Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunne Ki-67 bruges som en diagnostisk eller prognostisk markør i hæmato-onkologisk diagnostik?

14. august 2020 opdateret af: Stefan Mestrum, Maastricht University
Ki-67 anvendes som en markør til bestemmelse af den proliferative aktivitet i solide tumorer. Anvendelsen inden for hæmato-onkologiske maligniteter er begrænset. Dette er relateret til tidligere begrænsede tekniske muligheder for flowcytometri. I mellemtiden har flowcytometri i hæmato-onkologiske maligniteter udviklet sig til vurdering af 8 farver og gør det muligt at tilføje Ki-67 som en ekstra markør til 8-farve panelerne. Tilføjelse af Ki-67 til disse paneler kan føre til forbedret diagnose og forudsigelse af terapirespons for en række hæmato-onkologiske maligniteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvor der er fundet en hæmato-onkologisk malignitet og er mindst 18 år gamle. Disse patienter kan være mænd og kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MDS- og AML-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende radio- og/eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myelodysplastisk syndrom (MDS) patienter
MDS-patienter vil blive opdelt efter prognostiske parametre i sub-kohorter.
Diagnostisk test: Flowcytometri
Flowcytometrisk immunfænotypning og bestemmelse af proliferativ aktivitet ved hjælp af Ki-67.
Patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
AML-patienter vil blive opdelt efter prognostiske parametre i subkohorter.
Diagnostisk test: Flowcytometri
Flowcytometrisk immunfænotypning og bestemmelse af proliferativ aktivitet ved hjælp af Ki-67.
Myelodysplastisk syndrom/neoplasma (MDS/MPN) patienter
MDS/MPN-patienter vil blive opdelt efter prognostiske parametre i subkohorter.
Diagnostisk test: Flowcytometri
Flowcytometrisk immunfænotypning og bestemmelse af proliferativ aktivitet ved hjælp af Ki-67.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af modningsmønstre
Tidsramme: 5 år

Modningsmønstre baseret på immunfænotype for røde blodlegemer og flere typer immunceller og deres respektive bidrag til diagnosticering.

Modningsmønstre scores ved forskellige metoder/kombinationer for at danne diagnostisk score. En højere diagnostisk score vil føre til en mere sandsynlig diagnose for MDS og/eller AML.
5 år
Proliferativt indeksdiagnose
Tidsramme: 5 år
Ki-67 proliferativt indeks (inden for populationer og modning) og dets bidrag til diagnose. Et lavere Ki-67 proliferativt indeks vil føre til en mere sandsynlig diagnose for MDS og/eller AML.
5 år
Proliferativt indeks prognose
Tidsramme: 5 år
Ki-67 som prognostisk parameter. Et lavere Ki-67 proliferativt indeks vil (hypotetisk) føre til dårligere prognose for MDS og AML mht.: transfusionsafhængighed (udtrykt i mængde af transfusioner på 2 måneder), kemoterapirespons (udtrykt som total remission, normalisering af blodværdier, evt. også normalisering af cytogenetik i knoglemarvsceller), samlet overlevelse (udtrykt i måneder efter diagnose), risikoscore. Højere risikoscore er korreleret med dårligere prognose.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medisch Centrum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Flowcytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner