Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il Ki-67 potrebbe essere utilizzato come marcatore diagnostico o prognostico nella diagnostica emato-oncologica?

14 agosto 2020 aggiornato da: Stefan Mestrum, Maastricht University
Ki-67 è utilizzato come marcatore per la determinazione dell'attività proliferativa nei tumori solidi. L'uso nelle neoplasie emato-oncologiche è limitato. Ciò è correlato alle limitate possibilità tecniche della citometria a flusso in passato. Nel frattempo, la citometria a flusso nelle neoplasie emato-oncologiche è passata alla valutazione di 8 colori e rende possibile aggiungere Ki-67 come marcatore aggiuntivo ai pannelli a 8 colori. L'aggiunta di Ki-67 a questi pannelli potrebbe portare a una migliore diagnosi e previsione della risposta terapeutica per una serie di neoplasie emato-oncologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bart de Wit, Dr.
  • Numero di telefono: +31 43 3874694
  • Email: b.de.wit@mumc.nl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in cui viene riscontrata una neoplasia emato-oncologica e hanno almeno 18 anni. Questi pazienti possono essere maschi e femmine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con MDS e AML

Criteri di esclusione:

  • Radio e/o chemioterapia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome mielodisplastica (MDS).
I pazienti con MDS saranno divisi in base a parametri prognostici in sottocoorti.
Test diagnostico: Citometria a flusso
Immunofenotipizzazione citofluorimetrica e determinazione dell'attività proliferativa mediante Ki-67.
Pazienti con leucemia mieloide acuta (AML).
I pazienti con LMA saranno divisi in base a parametri prognostici in sottocoorti.
Test diagnostico: Citometria a flusso
Immunofenotipizzazione citofluorimetrica e determinazione dell'attività proliferativa mediante Ki-67.
Pazienti con sindrome mielodisplastica/neoplasia (MDS/MPN).
I pazienti con MDS/MPN saranno divisi in base a parametri prognostici in sottocoorti.
Test diagnostico: Citometria a flusso
Immunofenotipizzazione citofluorimetrica e determinazione dell'attività proliferativa mediante Ki-67.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi dei modelli di maturazione
Lasso di tempo: 5 anni

Modelli di maturazione basati sull'immunofenotipo per i globuli rossi e diversi tipi di cellule immunitarie e i loro rispettivi contributi alla diagnosi.

I modelli di maturazione sono valutati con vari metodi/combinazioni per formare un punteggio diagnostico. Un punteggio diagnostico più alto porterà a una diagnosi più probabile per MDS e/o AML.
5 anni
Diagnosi dell'indice proliferativo
Lasso di tempo: 5 anni
Indice proliferativo del Ki-67 (all'interno delle popolazioni e della maturazione) e suo contributo alla diagnosi. Un indice proliferativo Ki-67 inferiore porterà a una diagnosi più probabile di MDS e/o AML.
5 anni
Prognosi dell'indice proliferativo
Lasso di tempo: 5 anni
Ki-67 come parametro prognostico. Un indice proliferativo Ki-67 più basso porterà (ipoteticamente) a una prognosi peggiore per MDS e AML in termini di: dipendenza da trasfusioni (espressa in quantità di trasfusioni in 2 mesi), risposta alla chemioterapia (espressa come remissione totale, normalizzazione dei valori del sangue, possibilmente anche normalizzazione della citogenetica nelle cellule del midollo osseo), sopravvivenza globale (espressa in mesi dopo la diagnosi), punteggi di rischio. I punteggi di rischio più elevati sono correlati a una prognosi peggiore.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Collaboratori

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medisch Centrum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su Citometria a flusso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi