Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Használható-e a Ki-67 diagnosztikai vagy prognosztikus markerként a hemato-onkológiai diagnosztikában?

2020. augusztus 14. frissítette: Stefan Mestrum, Maastricht University
A Ki-67-et markerként használják szolid tumorok proliferatív aktivitásának meghatározására. A hemato-onkológiai rosszindulatú daganatokban való felhasználás korlátozott. Ez a múltban az áramlási citometria korlátozott technikai lehetőségeivel kapcsolatos. Eközben a hemato-onkológiai rosszindulatú daganatok áramlási citometriája 8 szín értékelésére fejlődött, és lehetővé teszi a Ki-67 további markerként való hozzáadását a 8 színű panelekhez. A Ki-67 hozzáadása ezekhez a panelekhez számos hemato-onkológiai rosszindulatú daganat jobb diagnosztizálásához és a terápiás válasz előrejelzéséhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél hemato-onkológiai rosszindulatú daganatot találtak, és legalább 18 évesek. Ezek a betegek lehetnek férfiak és nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MDS és AML betegek

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatban lévő sugár- és/vagy kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő betegek
Az MDS betegeket a prognosztikai paraméterek szerint alcsoportokba osztják.
Diagnosztikai vizsgálat: Áramlási citometria
Áramlási citometrikus immunfenotipizálás és a proliferatív aktivitás meghatározása Ki-67 segítségével.
Akut mieloid leukémiás (AML) betegek
Az AML-betegeket a prognosztikai paraméterek szerint alcsoportokba osztják.
Diagnosztikai vizsgálat: Áramlási citometria
Áramlási citometrikus immunfenotipizálás és a proliferatív aktivitás meghatározása Ki-67 segítségével.
Myelodysplasiás szindrómában/daganatban (MDS/MPN) szenvedő betegek
Az MDS/MPN betegeket a prognosztikai paraméterek szerint alcsoportokba osztják.
Diagnosztikai vizsgálat: Áramlási citometria
Áramlási citometrikus immunfenotipizálás és a proliferatív aktivitás meghatározása Ki-67 segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érési minták diagnózisa
Időkeret: 5 év

Az érési minták a vörösvértestek és számos immunsejt-típus immunfenotípusán alapulnak, és ezek hozzájárulása a diagnózishoz.

Az érési mintákat különféle módszerekkel/kombinációkkal pontozzák a diagnosztikai pontszám kialakítása érdekében. A magasabb diagnosztikai pontszám valószínűbb MDS és/vagy AML diagnózisához vezet.
5 év
Proliferatív index diagnózis
Időkeret: 5 év
A Ki-67 proliferatív indexe (populációkon belül és érésben) és hozzájárulása a diagnózishoz. Az alacsonyabb Ki-67 proliferációs index valószínűbb MDS és/vagy AML diagnózisához vezet.
5 év
Proliferatív index prognózisa
Időkeret: 5 év
Ki-67 mint prognosztikai paraméter. Az alacsonyabb Ki-67 proliferatív index (hipotetikusan) rosszabb prognózishoz vezet az MDS és az AML tekintetében: transzfúziós függőség (2 hónap alatti transzfúziók mennyiségében kifejezve), kemoterápiás válasz (teljes remisszióban kifejezve, vérértékek normalizálódása, esetleg továbbá a citogenetika normalizálódása csontvelősejtekben), teljes túlélés (a diagnózis után hónapokban kifejezve), kockázati pontszámok. A magasabb kockázati pontszámok rosszabb prognózissal járnak.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University

Együttműködők

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medisch Centrum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-1345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áramlási citometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel