投资于我的恢复银行：针对同时发生的早期精神病和物质使用的同行主导干预的试点研究 (PAS-EPP)
2025年12月17日 更新者：Molly Lopez、University of Texas at Austin
推进德克萨斯州的早期精神病干预网络
该研究的目的是试行同伴提供的人工干预，以增加患有首发精神病的年轻人减少或停止物质使用并改善精神和功能结果的比例。
将随机分配经过协调的专业护理团队来实施干预、投资我的恢复银行 (IMRB) 或常规护理。
试点研究旨在：(a) 确定同行供应商是否能够充分忠实地实施 IMRB； (b) 确定青年和年轻成年人是否与同伴提供者一起参与干预并认为它可以接受； (c) 估计两个研究组中每一个的退出率； (d) 估计参与者之间（提供者团队内）和团队之间对关键结果措施的可变性； (e) 确定干预方法、手册或培训材料需要进行的任何更改。
该试点研究将为未来的干预措施进行比较性整群随机试验奠定基础；
研究概览
详细说明
该试点研究检验了集群随机对照试验的可行性，以衡量投资于我的恢复银行 (IMRB) 与常规护理 (UC) 相比的有效性。 IMRB 是一种由同伴主导的手动干预措施，旨在支持接受早期精神病治疗的青少年和年轻人减少或停止有问题的物质使用。 代表服务参与者集群的同行提供者将参加为期多天的 IMRB 培训。 培训将包括探索干预方法和逻辑模型的理论基础、服务参与者和同行提供者对干预设计的影响、干预策略以及在每个干预组成部分中培养技能的机会（例如，角色扮演和反馈）。 同行提供者还将每月接受两次监督，以支持干预保真度并解决问题。
拟议的试点研究旨在：(a) 确定同行供应商是否能够以足够的保真度实施 IMRB； (b) 确定青年和年轻成年人是否与同伴提供者一起参与干预并认为它可以接受； (c) 估计两个研究组中每一个的退出率； (d) 估计参与者之间（提供者团队内）和团队之间的变异性（例如，标准差、四分位数范围），用于未来干预的比较集群随机试验的关键结果测量； (e) 确定干预方法、手册或培训材料需要进行的任何更改。
16 个站点的 19 个团队将被随机分配到 IMRB 或 UC，确保拥有多个团队的三个站点至少有一个团队随机分配到每个组。 所有符合资格标准的青年都将参加研究，并将根据其提供者团队的分配状态获得 IMRB 或 UC。 干预完整性将通过同行完成的保真度清单来衡量。 参与者的成果将通过每个参与组织的现有数据收集来衡量。 所有参与者的结果和服务数据都通过 EPINET-TX 平台报告，该平台允许在参与站点进行基于测量的护理，并使用去识别化数据进行研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78702
- Integral Care
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Beaumont、Texas、美国、77701
- Spindletop Centers
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Big Spring、Texas、美国、79720
- West Texas Centers
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Dallas、Texas、美国、75208
- Metrocare Services
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Denton、Texas、美国、76201
- Denton County MHMR
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Houston、Texas、美国、77074
- The Harris Center for Mental Health and IDD
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Laredo、Texas、美国、78041
- Border Region Behavioral Health Center
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Longview、Texas、美国、75601
- Community Healthcore
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Lufkin、Texas、美国、75901
- Burke
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Portland、Texas、美国、78374
- Coastal Plains
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Round Rock、Texas、美国、78664
- Bluebonnet Trails Community Center
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San Antonio、Texas、美国、78213
- Center for Healthcare Services
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Temple、Texas、美国、76501
- Central Counties Services
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Tyler、Texas、美国、75702
- Andrews Behavioral Health
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Weatherford、Texas、美国、76086
- Pecan Valley Centers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 32年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在规定的学习期间参加了 CSC 计划；
- 在项目进入后六个月的后续行动中继续进行项目注册；
- 在项目进入后六个月的后续行动中继续使用酒精/物质。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
在常规护理条件下运营的同行提供者将继续为协调的专业护理团队中的个人提供同行支持服务。
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通常的同伴服务包括支持精神健康障碍患者的改变过程，以改善他们的健康和保健，过上自主的生活，并努力发挥他们的全部潜力。
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实验性的：早期精神病项目中同侪对待物质的方法
早期精神病项目中的物质同行方法是一项干预措施，重点是增强早期精神病护理中个人的恢复资本。
干预措施由同行提供者提供，在协调的专业护理团队中运作
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该干预措施包含四个核心实践领域。
领域一包括探索青少年对物质的看法、经历和信念的实践，通过分享个人经历进行验证，并将青少年与有关物质的信息联系起来，以支持决策。
领域二包括支持围绕物质使用目标的各项活动，包括探索改变的动机、确定可用的支持以及计划减少物质使用的负面影响。
领域三包括建立康复资本的策略，例如增强社会支持。
领域四包括CSC团队内的倡导策略，以支持客户参与和团队协调。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒
大体时间：干预开始后 6 个月
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主要结果是过去 6 个月内的酒精使用情况，根据酒精使用量表测量。
量表范围从 1 到 5，分数越高表示严重程度越高。
饮酒的得分为 2 分或更高。
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干预开始后 6 个月
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饮酒
大体时间：干预开始后 12 个月
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主要结果是过去 6 个月内的酒精使用情况，根据酒精使用量表测量。
量表范围从 1 到 5，分数越高表示严重程度越高。
饮酒的得分为 2 分或更高。
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干预开始后 12 个月
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用药
大体时间：干预开始后 6 个月
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主要结果是过去 6 个月内使用药物使用量表衡量的物质使用情况。
量表范围从 1 到 5，分数越高表示严重程度越高。
药物使用以 2 分或更高分来衡量。
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干预开始后 6 个月
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用药
大体时间：干预开始后 12 个月
|
主要结果是过去 6 个月内使用药物使用量表衡量的物质使用情况。
量表范围从 1 到 5，分数越高表示严重程度越高。
药物使用以 2 分或更高分来衡量。
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干预开始后 12 个月
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角色运作
大体时间：干预开始后 6 个月
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主要结果是在全球运作：角色量表（当前）上衡量的。
量表范围从 0 到 10，分数越高反映角色功能越好。
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干预开始后 6 个月
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角色运作
大体时间：干预开始后 12 个月
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主要结果是在全球运作：角色量表（当前）上衡量的。
量表范围从 0 到 10，分数越高反映角色功能越好。
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干预开始后 12 个月
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社会功能
大体时间：干预开始后 6 个月
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主要结果是在全球运作：社会规模（当前）上衡量的。
量表范围从 0 到 10，分数越高反映角色功能越好。
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干预开始后 6 个月
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|
社会功能
大体时间：干预开始后 12 个月
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主要结果是在全球运作：社会规模（当前）上衡量的。
量表范围从 0 到 10，分数越高反映角色功能越好。
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干预开始后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变革阶段
大体时间：干预开始后 6 个月
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该次要结果是在药物滥用治疗量表上衡量的。
量表是有序的，1 反映“订婚前”阶段，7 反映“预防复发”。
较高的数字反映了物质使用治疗的更高级阶段。
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干预开始后 6 个月
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变革阶段
大体时间：干预开始后 12 个月
|
该次要结果是在药物滥用治疗量表上衡量的。
量表是有序的，1 反映“订婚前”阶段，7 反映“预防复发”。
较高的数字反映了物质使用治疗的更高级阶段。
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干预开始后 12 个月
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感知幸福
大体时间：干预开始后 6 个月
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该次要结果由个人幸福感量表衡量。
总分范围从 0 到 100，分数越高反映主观幸福感越好。
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干预开始后 6 个月
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感知幸福
大体时间：干预开始后 12 个月
|
该次要结果由个人幸福感量表衡量。
总分范围从 0 到 100，分数越高反映主观幸福感越好。
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干预开始后 12 个月
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恢复
大体时间：干预开始后 6 个月
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这个次要结果是通过关于恢复过程的问卷来衡量的。
总分范围从 0 到 60，分数越高表示恢复越快。
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干预开始后 6 个月
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恢复
大体时间：干预开始后 12 个月
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这个次要结果是通过关于恢复过程的问卷来衡量的。
总分范围从 0 到 60，分数越高表示恢复越快。
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干预开始后 12 个月
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精神症状的严重程度
大体时间：干预开始后 6 个月。
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这个次要结果是通过简明精神病学评定量表来衡量的。
总分范围从 0 到 108，分数越高表示严重程度越高。
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干预开始后 6 个月。
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精神症状的严重程度
大体时间：干预开始后 12 个月。
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这个次要结果是通过简明精神病学评定量表来衡量的。
总分范围从 0 到 108，分数越高表示严重程度越高。
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干预开始后 12 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者定性反馈
大体时间：干预开始后 12 个月。
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一些参与者将参加关于干预可接受性的定性访谈。
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干预开始后 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月22日
初级完成 (实际的)
2025年7月25日
研究完成 (实际的)
2025年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R01MH120599 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为 EPINET 计划的一个组成部分，参与者的个人数据将通过国家数据协调中心共享。
IPD 共享时间框架
数据预计将于2026年8月31日之前提供。
IPD 共享访问标准
研究数据将通过向NIMH国家数据档案馆提出申请，提供给隶属于NIH认可机构的合格研究人员。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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