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내 회복 은행에 투자: 동시 발생 초기 정신병 및 약물 사용을 위한 동료 주도 개입의 파일럿 연구 (PAS-EPP)

2025년 12월 17일 업데이트: Molly Lopez, University of Texas at Austin

텍사스의 조기 정신병 중재 네트워크 발전

이 연구의 목표는 물질 사용을 줄이거나 중단하고 정신 및 기능적 결과를 개선하는 초발 정신병이 있는 청소년의 비율을 높이기 위해 동료가 제공하는 수동 개입을 파일럿하는 것입니다. 중재, IMRB(내 회복 은행에 투자) 또는 일반적인 치료를 구현하기 위해 조정된 전문 치료 팀이 무작위로 배정됩니다. 파일럿 연구의 목표는 다음과 같습니다. (a) 동료 공급자가 적절한 충실도로 IMRB를 구현할 수 있는지 확인합니다. (b) 청소년 및 청년 성인이 또래 제공자와 함께 중재에 참여하고 그것이 수용 가능하다고 판단하는지 결정합니다. (c) 2개의 연구 아암 각각에 대한 탈락률을 추정하고; (d) 주요 결과 측정에 대한 참가자 간(제공자 팀 내) 및 팀 간 가변성을 모두 추정합니다. (e) 중재 접근법, 매뉴얼 또는 교육 자료에 필요한 변경 사항을 식별합니다. 파일럿 연구는 개입의 향후 비교 클러스터 무작위 시험을 위한 단계를 설정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파일럿 연구는 일반적인 치료(UC)와 비교하여 Invest in My Recovery Bank(IMRB)의 효과를 측정하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험의 타당성을 조사합니다. IMRB는 문제가 있는 물질 사용을 줄이거나 중단하는 초기 정신병 치료를 받는 청소년 및 청년을 지원하기 위한 동료 주도의 수동 개입입니다. 서비스 참여자 클러스터를 대표하는 피어 제공자는 며칠에 걸친 IMRB 교육에 참여하게 됩니다. 교육에는 중재 접근 방식 및 논리 모델에 대한 이론적 기초 탐색, 중재 설계에 대한 서비스 참가자 및 동료 제공자의 영향, 중재 전략 및 각 중재 구성 요소에서 기술을 구축할 수 있는 기회(예: 피드백을 통한 역할극)가 포함됩니다. 동료 제공자는 또한 개입 충실도를 지원하고 질문을 해결하기 위해 월 2회 감독을 받게 됩니다.

제안된 파일럿 연구의 목표는 다음과 같습니다. (a) 피어 공급자가 적절한 충실도로 IMRB를 구현할 수 있는지 확인합니다. (b) 청소년 및 청년 성인이 또래 제공자와 함께 중재에 참여하고 그것이 수용 가능하다고 판단하는지 결정합니다. (c) 2개의 연구 아암 각각에 대한 탈락률을 추정하고; (d) 개입의 향후 비교 클러스터 무작위 시험을 위한 주요 결과 측정에 대한 참가자 간(제공자 팀 내) 및 팀 간 변동성(예: 표준 편차, 사분위수 범위)을 모두 추정합니다. (e) 중재 접근법, 매뉴얼 또는 교육 자료에 필요한 변경 사항을 식별합니다.

16개 사이트의 19개 팀이 IMRB 또는 UC에 무작위로 할당되어 팀이 두 개 이상인 사이트 3개에는 각 팔에 무작위로 최소 한 팀이 배정됩니다. 모든 청소년 회의 자격 기준은 연구에 등록되며 제공자 팀의 배정 상태에 따라 IMRB 또는 UC를 받게 됩니다. 개입 무결성은 동료가 완성한 충실도 체크리스트를 통해 측정됩니다. 참여 결과는 각 참여 조직의 기존 데이터 수집을 통해 측정됩니다. 모든 참가자 결과 및 서비스 데이터는 EPINET-TX 플랫폼을 통해 보고되므로 참여 사이트에서 측정 기반 치료가 가능하고 식별되지 않은 데이터를 사용하여 연구할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78702
        • Integral Care
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • Spindletop Centers
      • Big Spring, Texas, 미국, 79720
        • West Texas Centers
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • Metrocare Services
      • Denton, Texas, 미국, 76201
        • Denton County MHMR
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • The Harris Center for Mental Health and IDD
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Border Region Behavioral Health Center
      • Longview, Texas, 미국, 75601
        • Community Healthcore
      • Lufkin, Texas, 미국, 75901
        • Burke
      • Portland, Texas, 미국, 78374
        • Coastal Plains
      • Round Rock, Texas, 미국, 78664
        • Bluebonnet Trails Community Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213
        • Center for Healthcare Services
      • Temple, Texas, 미국, 76501
        • Central Counties Services
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Andrews Behavioral Health
      • Weatherford, Texas, 미국, 76086
        • Pecan Valley Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정의된 학습 기간 동안 CSC 프로그램에 등록
  • 프로그램 등록 후 6개월 후속 조치에서 계속 프로그램 등록;
  • 프로그램 등록 후 6개월 후속 조치에서 지속적인 알코올/약물 사용.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
일반 진료 조건에 따라 운영되는 동료 제공자는 조정된 전문 진료 팀 내의 개인에게 동료 지원 서비스를 계속 제공할 것입니다.
행동: 평소 케어 동료 서비스
일반적인 동료 서비스에는 정신 건강 장애가 있는 개인이 건강과 웰빙을 개선하고, 자기 주도적인 삶을 살고, 잠재력을 최대한 발휘하기 위해 노력하는 변화 과정을 지원하는 것이 포함됩니다.
실험적: 초기 정신병 프로그램의 물질에 대한 동료 접근
초기 정신병 프로그램의 물질에 대한 피어 접근 방식은 초기 정신병 치료에서 개인의 회복 자본을 강화하는 데 초점을 맞춘 개입입니다. 조정된 전문 진료 팀에서 운영되는 동료 제공자가 중재를 제공합니다.
행동: 조기 정신병 프로그램에서의 약물 사용에 대한 동료 접근법
이 중재는 네 가지 핵심 실천 영역으로 구성됩니다. 첫 번째 영역에는 청소년의 물질 사용에 대한 관점, 경험 및 신념을 탐색하고, 개인 경험을 공유하여 검증하며, 의사 결정을 알리기 위해 청소년을 물질 관련 정보와 연결하는 실천이 포함됩니다. 두 번째 영역에는 변화 동기를 탐색하고, 이용 가능한 지원을 확인하며, 물질 사용의 부정적 영향을 줄이기 위한 계획을 세우는 등 물질 사용과 관련된 목표를 지원하는 활동이 포함됩니다. 세 번째 영역에는 향상된 사회적 지원과 같은 회복 자본을 구축하기 위한 전략이 포함됩니다. 네 번째 영역에는 CSC 팀 내에서 고객 참여와 팀 조정을 지원하기 위한 옹호 전략이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 개입 시작 후 6개월
주요 결과는 알코올 사용 척도에 의해 측정된 지난 6개월 이내에 알코올 사용입니다. 척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 심각도가 더 심각함을 나타냅니다. 알코올 사용은 2점 이상으로 측정됩니다.
개입 시작 후 6개월
알코올 사용
기간: 개입 개시 후 12개월
주요 결과는 알코올 사용 척도에 의해 측정된 지난 6개월 이내에 알코올 사용입니다. 척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 심각도가 더 심각함을 나타냅니다. 알코올 사용은 2점 이상으로 측정됩니다.
개입 개시 후 12개월
약물 사용
기간: 개입 시작 후 6개월
주요 결과는 약물 사용 척도에 의해 측정된 지난 6개월 내의 물질 사용입니다. 척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 심각도가 더 심각함을 나타냅니다. 약물 사용은 2점 이상의 점수로 측정됩니다.
개입 시작 후 6개월
약물 사용
기간: 개입 개시 후 12개월
주요 결과는 약물 사용 척도에 의해 측정된 지난 6개월 내의 물질 사용입니다. 척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 심각도가 더 심각함을 나타냅니다. 약물 사용은 2점 이상의 점수로 측정됩니다.
개입 개시 후 12개월
역할 기능
기간: 개입 시작 후 6개월
주요 결과는 전반적인 기능: 역할 척도(현재)에서 측정됩니다. 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 역할 기능을 반영합니다.
개입 시작 후 6개월
역할 기능
기간: 개입 개시 후 12개월
주요 결과는 전반적인 기능: 역할 척도(현재)에서 측정됩니다. 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 역할 기능을 반영합니다.
개입 개시 후 12개월
사회적 기능
기간: 개입 시작 후 6개월
주요 결과는 글로벌 기능: 사회적 척도(현재)에서 측정됩니다. 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 역할 기능을 반영합니다.
개입 시작 후 6개월
사회적 기능
기간: 개입 개시 후 12개월
주요 결과는 글로벌 기능: 사회적 척도(현재)에서 측정됩니다. 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 역할 기능을 반영합니다.
개입 개시 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화의 단계
기간: 개입 시작 후 6개월
이 2차 결과는 약물 남용 치료 척도에서 측정됩니다. 척도는 서수이며 1은 "전 참여" 단계를 반영하고 7은 "재발 방지"를 반영합니다. 수치가 높을수록 물질 사용 치료가 더 진행된 단계임을 나타냅니다.
개입 시작 후 6개월
변화의 단계
기간: 개입 개시 후 12개월
이 2차 결과는 약물 남용 치료 척도에서 측정됩니다. 척도는 서수이며 1은 "전 참여" 단계를 반영하고 7은 "재발 방지"를 반영합니다. 수치가 높을수록 물질 사용 치료가 더 진행된 단계임을 나타냅니다.
개입 개시 후 12개월
인지된 웰빙
기간: 개입 시작 후 6개월
이 2차 결과는 Personal Well-being Inventory로 측정됩니다. 요약 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 주관적 웰빙이 더 크다는 것을 의미합니다.
개입 시작 후 6개월
인지된 웰빙
기간: 개입 개시 후 12개월
이 2차 결과는 Personal Well-being Inventory로 측정됩니다. 요약 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 주관적 웰빙이 더 크다는 것을 의미합니다.
개입 개시 후 12개월
회복
기간: 개입 시작 후 6개월
이 2차 결과는 회복 과정에 대한 질문서로 측정됩니다. 총점의 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 회복력이 높다는 것을 의미합니다.
개입 시작 후 6개월
회복
기간: 개입 개시 후 12개월
이 2차 결과는 회복 과정에 대한 질문서로 측정됩니다. 총점의 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 회복력이 높다는 것을 의미합니다.
개입 개시 후 12개월
정신 증상의 중증도
기간: 개입을 시작한 지 6개월 후.
이 2차 결과는 간략한 정신과 평가 척도로 측정됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
개입을 시작한 지 6개월 후.
정신 증상의 중증도
기간: 개입 시작 후 12개월.
이 2차 결과는 간략한 정신과 평가 척도로 측정됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
개입 시작 후 12개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 질적 피드백
기간: 개입 시작 후 12개월.
일부 참가자는 개입의 수용 가능성에 대한 질적 인터뷰에 참여합니다.
개입 시작 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

University of Texas Southwestern Medical Center
Indiana University
Southern Methodist University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH120599 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 개별 데이터는 EPINET 이니셔티브의 구성 요소로 국가 데이터 조정 센터를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2026년 8월 31일까지 이용 가능할 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 데이터는 NIH에서 인정한 기관에 소속된 자격 있는 연구자들이 NIMH 국가 데이터 아카이브에 요청을 통해 이용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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