Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainwestuj w mój bank odzyskiwania: badanie pilotażowe prowadzonej przez rówieśników interwencji dotyczącej współwystępującej wczesnej psychozy i używania substancji psychoaktywnych (PAS-EPP)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Molly Lopez, University of Texas at Austin

Rozwój Sieci Wczesnej Interwencji Psychozy w Teksasie

Celem badania jest pilotowanie prowadzonej przez rówieśników, manualnej interwencji w celu zwiększenia odsetka młodych ludzi z pierwszym epizodem psychozy, którzy ograniczają lub zaprzestają używania substancji i poprawiają wyniki psychiatryczne i funkcjonalne. Skoordynowane zespoły opieki specjalistycznej zostaną losowo przydzielone do realizacji interwencji, Invest in My Recovery Bank (IMRB) lub zwykłej opieki. Badanie pilotażowe ma na celu: (a) ustalenie, czy dostawcy równorzędni mogą wdrożyć IMRB z odpowiednią wiernością; (b) ustalić, czy młodzież i młodzi dorośli angażują się w interwencję z rówieśnikami i uznać to za akceptowalne; (c) oszacować wskaźniki rezygnacji dla każdej z dwóch grup badania; (d) oszacować zarówno zmienność między uczestnikami (wewnątrz zespołu świadczeniodawcy), jak i między zespołami w zakresie kluczowych miar wyników; oraz (e) zidentyfikować wszelkie potrzebne zmiany w podejściu interwencyjnym, podręczniku lub materiałach szkoleniowych. Badanie pilotażowe przygotuje grunt pod przyszłe porównawcze klastrowe randomizowane badanie interwencji;

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe sprawdza wykonalność klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zmierzenia skuteczności Invest in My Recovery Bank (IMRB) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC). IMRB to prowadzona przez rówieśników, manualna interwencja mająca na celu wspieranie młodzieży i młodych dorosłych leczonych z powodu wczesnej psychozy poprzez ograniczenie lub zaprzestanie problematycznego używania substancji. Dostawcy równorzędni, reprezentujący klastry uczestników usług, wezmą udział w kilkudniowym szkoleniu IMRB. Szkolenie będzie obejmować badanie teoretycznych podstaw podejścia interwencyjnego i modelu logicznego, wpływu uczestnika usługi i świadczeniodawcy równorzędnego na projekt interwencji, strategii interwencji i możliwości budowania umiejętności w każdym komponencie interwencji (np. odgrywanie ról z informacją zwrotną). Dostawcy równorzędni będą również otrzymywać dwa razy w miesiącu superwizję, aby wspierać wierność interwencji i rozwiązywać problemy.

Proponowane badanie pilotażowe ma na celu: (a) ustalenie, czy dostawcy równorzędni mogą wdrożyć IMRB z odpowiednią wiernością; (b) ustalić, czy młodzież i młodzi dorośli angażują się w interwencję z rówieśnikami i uznać to za akceptowalne; (c) oszacować wskaźniki rezygnacji dla każdej z dwóch grup badania; (d) oszacować zarówno zmienność między uczestnikami (wewnątrz zespołu świadczeniodawców), jak i między zespołami (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy) kluczowych miar wyniku dla przyszłej porównawczej klastrowej próby losowej interwencji; oraz (e) zidentyfikować wszelkie potrzebne zmiany w podejściu interwencyjnym, podręczniku lub materiałach szkoleniowych.

Dziewiętnaście zespołów w 16 lokalizacjach zostanie losowo przydzielonych do IMRB lub UC, zapewniając, że trzy witryny z więcej niż jednym zespołem będą miały co najmniej jeden zespół losowo przydzielony do każdej grupy. Wszyscy młodzi spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną włączeni do badania i otrzymają IMRB lub UC, w zależności od statusu przydziału ich zespołu dostawcy. Integralność interwencji będzie mierzona za pomocą wypełnionej przez partnerów listy kontrolnej wierności. Wyniki uczestników będą mierzone poprzez istniejący zbiór danych w każdej uczestniczącej organizacji. Wszystkie dane o wynikach i usługach uczestników są zgłaszane za pośrednictwem platformy EPINET-TX, która umożliwia opiekę opartą na pomiarach w uczestniczących ośrodkach i badania z wykorzystaniem zdezidentyfikowanych danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78702
        • Integral Care
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
        • Spindletop Centers
      • Big Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 79720
        • West Texas Centers
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
        • Metrocare Services
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
        • Denton County MHMR
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • The Harris Center for Mental Health and IDD
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
        • Border Region Behavioral Health Center
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Community Healthcore
      • Lufkin, Texas, Stany Zjednoczone, 75901
        • Burke
      • Portland, Texas, Stany Zjednoczone, 78374
        • Coastal Plains
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78664
        • Bluebonnet Trails Community Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Center for Healthcare Services
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76501
        • Central Counties Services
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Andrews Behavioral Health
      • Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76086
        • Pecan Valley Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 32 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapisał się do programu CSC w określonym okresie studiów;
  • kontynuacja zapisów do programu po sześciu miesiącach od rozpoczęcia programu;
  • kontynuacja używania alkoholu/substancji w okresie sześciu miesięcy od rozpoczęcia programu.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Dostawcy równorzędni działający na warunkach zwykłej opieki będą nadal świadczyć usługi wzajemnego wsparcia osobom w ramach skoordynowanego zespołu opieki specjalistycznej.
Behawioralne: Zwykłe usługi opieki rówieśniczej
Zwykłe usługi rówieśnicze obejmują wspieranie procesu zmiany osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego w celu poprawy ich zdrowia i dobrego samopoczucia, prowadzenia samodzielnego życia i dążenia do osiągnięcia pełnego potencjału.
Eksperymentalny: Podejścia rówieśnicze do substancji we wczesnych programach psychozy
Ramię Peer Approaches to Substances in Early Psychosis Programs jest interwencją skoncentrowaną na zwiększeniu kapitału zdrowienia osób objętych opieką wczesnej psychozy. Interwencja jest świadczona przez równorzędnego dostawcę, działającego w ramach skoordynowanego zespołu opieki specjalistycznej
Behawioralne: Podejście rówieśnicze do substancji w programach wczesnej psychozy
Interwencja składa się z czterech podstawowych obszarów praktyki. Obszar pierwszy obejmuje praktyki, które badają perspektywę, doświadczenia i przekonania młodej osoby wokół substancji, potwierdzają poprzez dzielenie się osobistymi doświadczeniami i łączą młodą osobę z informacjami na temat substancji, aby wspierać podejmowanie decyzji. Obszar drugi obejmuje działania wspierające cele związane z używaniem substancji, w tym badanie motywacji do zmiany, identyfikację dostępnych wsparć i planowanie redukcji negatywnych skutków używania substancji. Obszar trzeci obejmuje strategie budowania kapitału zdrowienia, takie jak wzmocnione wsparcie społeczne. Obszar czwarty obejmuje strategie rzecznicze w zespole CSC, aby wspierać zaangażowanie klienta i koordynację zespołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Pierwszorzędowym wynikiem jest spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone Skalą Używania Alkoholu. Skala waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące nasilenie. Używanie alkoholu jest mierzone wynikiem 2 lub wyższym.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Pierwszorzędowym wynikiem jest spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone Skalą Używania Alkoholu. Skala waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące nasilenie. Używanie alkoholu jest mierzone wynikiem 2 lub wyższym.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Podstawowym wynikiem jest zażywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone za pomocą Skali Używania Narkotyków. Skala waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące nasilenie. Używanie narkotyków jest mierzone wynikiem 2 lub wyższym.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Podstawowym wynikiem jest zażywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone za pomocą Skali Używania Narkotyków. Skala waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące nasilenie. Używanie narkotyków jest mierzone wynikiem 2 lub wyższym.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Funkcjonowanie roli
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Podstawowy wynik jest mierzony na skali globalnego funkcjonowania: rola (bieżąca). Skala waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w roli.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Funkcjonowanie roli
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Podstawowy wynik jest mierzony na skali globalnego funkcjonowania: rola (bieżąca). Skala waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w roli.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Podstawowy wynik jest mierzony na skali Funkcjonowanie globalne: skala społeczna (aktualna). Skala waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w roli.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Podstawowy wynik jest mierzony na skali Funkcjonowanie globalne: skala społeczna (aktualna). Skala waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w roli.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap zmian
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ten drugorzędny wynik jest mierzony na Skali Leczenia Uzależnień. Skala jest porządkowa, gdzie 1 odzwierciedla etap „przed zaangażowaniem”, a 7 odzwierciedla „zapobieganie nawrotom”. Wyższe liczby odzwierciedlają bardziej zaawansowany etap leczenia uzależnień.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Etap zmian
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ten drugorzędny wynik jest mierzony na Skali Leczenia Uzależnień. Skala jest porządkowa, gdzie 1 odzwierciedla etap „przed zaangażowaniem”, a 7 odzwierciedla „zapobieganie nawrotom”. Wyższe liczby odzwierciedlają bardziej zaawansowany etap leczenia uzależnień.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Postrzegane dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ten drugorzędny wynik jest mierzony za pomocą Inwentarza Dobrostanu Osobistego. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze subiektywne samopoczucie.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Postrzegane dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ten drugorzędny wynik jest mierzony za pomocą Inwentarza Dobrostanu Osobistego. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze subiektywne samopoczucie.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ten drugorzędny wynik jest mierzony za pomocą Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy powrót do zdrowia.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ten drugorzędny wynik jest mierzony za pomocą Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy powrót do zdrowia.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Nasilenie objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Ten drugorzędny wynik jest mierzony za pomocą Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość.
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Nasilenie objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Ten drugorzędny wynik jest mierzony za pomocą Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa informacja zwrotna od uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Niektórzy uczestnicy wezmą udział w wywiadach jakościowych dotyczących dopuszczalności interwencji.
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

University of Texas Southwestern Medical Center
Indiana University
Southern Methodist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH120599 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników będą udostępniane za pośrednictwem krajowego centrum koordynującego dane w ramach inicjatywy EPINET.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne około 31/08/2026.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane z badania będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy z instytucji uznawanych przez NIH poprzez złożenie wniosku do Archiwum Danych Narodowych NIMH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykłe usługi opieki rówieśniczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj