Investir no meu banco de recuperação: um estudo piloto de uma intervenção liderada por pares para psicose precoce co-ocorrente e uso de substâncias (PAS-EPP)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Molly Lopez, University of Texas at Austin
Avanço da Rede de Intervenção em Psicose Precoce no Texas
O objetivo do estudo é pilotar uma intervenção manual fornecida por pares para aumentar a proporção de jovens com primeiro episódio psicótico que reduzem ou param o uso de substâncias e melhoram os resultados psiquiátricos e funcionais.
Equipes coordenadas de cuidados especializados serão designadas aleatoriamente para implementar a intervenção, Invest in My Recovery Bank (IMRB) ou cuidados habituais.
O estudo piloto visa: (a) determinar se provedores pares podem implementar IMRB com fidelidade adequada; (b) determinar se jovens e adultos jovens se envolvem na intervenção com provedores de pares e consideram isso aceitável; (c) estimar as taxas de abandono para cada um dos dois braços do estudo; (d) estimar a variabilidade entre os participantes (dentro da equipe do provedor) e entre as equipes nas principais medidas de resultados; e (e) identificar quaisquer mudanças necessárias na abordagem de intervenção, manual ou materiais de treinamento.
O estudo piloto preparará o terreno para um futuro estudo randomizado comparativo da intervenção;
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo piloto examina a viabilidade de um estudo randomizado controlado para medir a eficácia do Invest in My Recovery Bank (IMRB) em comparação com o tratamento usual (UC). O IMRB é uma intervenção manualizada liderada por pares para apoiar jovens e adultos jovens que recebem tratamento para psicose precoce com a redução ou interrupção do uso problemático de substâncias. Provedores de pares, que representam grupos de participantes do serviço, participarão de um treinamento IMRB de vários dias. O treinamento incluirá a exploração da base teórica para a abordagem de intervenção e o modelo lógico, o impacto do participante do serviço e do provedor de pares no desenho da intervenção, as estratégias de intervenção e as oportunidades para desenvolver habilidades em cada componente da intervenção (por exemplo, dramatização com feedback). Os provedores de pares também receberão supervisão duas vezes por mês para apoiar a fidelidade da intervenção e resolver questões.
O estudo piloto proposto visa: (a) determinar se provedores pares podem implementar o IMRB com fidelidade adequada; (b) determinar se jovens e adultos jovens se envolvem na intervenção com provedores de pares e consideram isso aceitável; (c) estimar as taxas de abandono para cada um dos dois braços do estudo; (d) estimar a variabilidade entre participantes (dentro da equipe do provedor) e entre equipes (por exemplo, desvio padrão, intervalo interquartil) nas principais medidas de resultados para um futuro estudo randomizado comparativo de cluster da intervenção; e (e) identificar quaisquer mudanças necessárias na abordagem de intervenção, manual ou materiais de treinamento.
Dezenove equipes em 16 locais serão designadas aleatoriamente para IMRB ou UC, garantindo que os três locais com mais de uma equipe tenham pelo menos uma equipe randomizada para cada braço. Todos os jovens que atendem aos critérios de elegibilidade serão inscritos no estudo e receberão IMRB ou UC, com base no status de atribuição de sua equipe de provedores. A integridade da intervenção será medida por meio de uma lista de verificação de fidelidade preenchida por pares. Os resultados dos participantes serão medidos por meio da coleta de dados existente em cada organização participante. Todos os resultados dos participantes e dados de serviço são relatados por meio da plataforma EPINET-TX, que permite atendimento baseado em medição nos locais participantes e pesquisa usando dados não identificados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Integral Care
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Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
- Spindletop Centers
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Big Spring, Texas, Estados Unidos, 79720
- West Texas Centers
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Metrocare Services
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- Denton County MHMR
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- The Harris Center for Mental Health and IDD
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Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
- Border Region Behavioral Health Center
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Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
- Community Healthcore
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Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75901
- Burke
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Portland, Texas, Estados Unidos, 78374
- Coastal Plains
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78664
- Bluebonnet Trails Community Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213
- Center for Healthcare Services
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76501
- Central Counties Services
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Andrews Behavioral Health
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Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
- Pecan Valley Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 32 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrito em um programa CSC durante o período de estudo definido;
- inscrição contínua no programa seis meses após o início do programa;
- uso continuado de álcool/substâncias no seguimento de seis meses desde a entrada no programa.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os provedores de pares operando sob a condição de Cuidados Habituais continuarão a fornecer serviços de suporte de pares para indivíduos dentro da equipe de cuidados especializados coordenada.
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Os serviços comuns de pares envolvem apoiar o processo de mudança para indivíduos com transtorno de saúde mental para melhorar sua saúde e bem-estar, viver uma vida autodirigida e se esforçar para alcançar seu pleno potencial.
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Experimental: Abordagens de pares para substâncias em programas de psicose precoce
O braço Peer Approaches to Substances in Early Psychosis Programs é uma intervenção focada em aumentar o capital de recuperação de indivíduos em tratamento de psicose precoce.
A intervenção é fornecida por um provedor de pares, operando na equipe coordenada de cuidados especializados
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A intervenção consiste em quatro domínios centrais de prática.
O domínio um inclui práticas que exploram a perspetiva, a experiência e as crenças de um jovem em relação às substâncias, validam através da partilha de experiências pessoais e ligam o jovem a informações sobre substâncias para fundamentar a tomada de decisões.
O domínio dois inclui atividades que apoiam objetivos relacionados com o uso de substâncias, incluindo a exploração da motivação para mudar, a identificação de apoios disponíveis e o planeamento para reduzir os efeitos negativos do uso de substâncias.
O domínio três inclui estratégias para construir capital de recuperação, como o reforço do apoio social.
O domínio quatro inclui estratégias de advocacia dentro da equipa CSC para apoiar o envolvimento do cliente e a coordenação da equipa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de Álcool
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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O desfecho primário é o uso de álcool nos últimos 6 meses, medido pela Escala de Uso de Álcool.
A escala varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando gravidade mais significativa.
O uso de álcool é medido por uma pontuação de 2 ou mais.
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6 meses após o início da intervenção
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Uso de Álcool
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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O desfecho primário é o uso de álcool nos últimos 6 meses, medido pela Escala de Uso de Álcool.
A escala varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando gravidade mais significativa.
O uso de álcool é medido por uma pontuação de 2 ou mais.
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12 meses após o início da intervenção
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Uso de drogas
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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O desfecho primário é o uso de substâncias nos últimos 6 meses, medido pela Escala de Uso de Drogas.
A escala varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando gravidade mais significativa.
O uso de drogas é medido por uma pontuação de 2 ou mais.
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6 meses após o início da intervenção
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Uso de drogas
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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O desfecho primário é o uso de substâncias nos últimos 6 meses, medido pela Escala de Uso de Drogas.
A escala varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando gravidade mais significativa.
O uso de drogas é medido por uma pontuação de 2 ou mais.
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12 meses após o início da intervenção
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Funcionamento da Função
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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O resultado primário é medido na escala Funcionamento Global: Função (atual).
A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho do papel.
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6 meses após o início da intervenção
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Funcionamento da Função
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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O resultado primário é medido na escala Funcionamento Global: Função (atual).
A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho do papel.
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12 meses após o início da intervenção
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Funcionamento social
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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O resultado primário é medido na escala Funcionamento Global: Social (atual).
A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho do papel.
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6 meses após o início da intervenção
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Funcionamento social
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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O resultado primário é medido na escala Funcionamento Global: Social (atual).
A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho do papel.
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12 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágio de mudança
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Este resultado secundário é medido na Escala de Tratamento de Abuso de Substâncias.
A escala é ordinal, com 1 refletindo o estágio "pré-engajamento" e 7 refletindo "prevenção de recaída".
Números mais altos refletem um estágio mais avançado de tratamento para uso de substâncias.
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6 meses após o início da intervenção
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Estágio de mudança
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Este resultado secundário é medido na Escala de Tratamento de Abuso de Substâncias.
A escala é ordinal, com 1 refletindo o estágio "pré-engajamento" e 7 refletindo "prevenção de recaída".
Números mais altos refletem um estágio mais avançado de tratamento para uso de substâncias.
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12 meses após o início da intervenção
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Bem-estar percebido
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Este resultado secundário é medido pelo Inventário de Bem-Estar Pessoal.
A pontuação resumida varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior bem-estar subjetivo.
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6 meses após o início da intervenção
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Bem-estar percebido
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Este resultado secundário é medido pelo Inventário de Bem-Estar Pessoal.
A pontuação resumida varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior bem-estar subjetivo.
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12 meses após o início da intervenção
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Recuperação
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Este desfecho secundário é medido pelo Questionário sobre o Processo de Recuperação.
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas refletindo maior recuperação.
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6 meses após o início da intervenção
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Recuperação
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Este desfecho secundário é medido pelo Questionário sobre o Processo de Recuperação.
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas refletindo maior recuperação.
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12 meses após o início da intervenção
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Gravidade da sintomatologia psiquiátrica
Prazo: 6 meses após o início da intervenção.
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Este desfecho secundário é medido pela Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica.
A pontuação total varia de 0 a 108, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade.
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6 meses após o início da intervenção.
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Gravidade da sintomatologia psiquiátrica
Prazo: 12 meses após o início da intervenção.
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Este desfecho secundário é medido pela Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica.
A pontuação total varia de 0 a 108, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade.
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12 meses após o início da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback qualitativo do participante
Prazo: 12 meses após o início da intervenção.
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Alguns participantes participarão de entrevistas qualitativas sobre a aceitabilidade da intervenção.
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12 meses após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH120599 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados por meio de um centro coordenado de dados nacional como um componente da iniciativa EPINET.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estimam-se estar disponíveis até 31/08/2026.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do estudo estarão disponíveis para investigadores qualificados afiliados a uma instituição reconhecida pelo NIH através de um pedido ao Arquivo Nacional de Dados do NIMH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .