Invest in My Recovery Bank: En pilotstudie av en peer-ledd intervention för samtidig förekommande tidig psykos och droganvändning (PAS-EPP)
17 december 2025 uppdaterad av: Molly Lopez, University of Texas at Austin
Att främja nätverket för tidiga psykosinterventioner i Texas
Syftet med studien är att pilotera en kamratförsedd, manuell intervention för att öka andelen ungdomar med första episod psykos som minskar eller slutar använda droger och förbättrar psykiatriska och funktionella resultat.
Samordnade specialvårdsteam kommer att tilldelas slumpmässigt för att genomföra interventionen, Invest in My Recovery Bank (IMRB) eller vanlig vård.
Pilotstudien syftar till att: (a) avgöra om peer-leverantörer kan implementera IMRB med adekvat trohet; (b) avgöra om ungdomar och unga vuxna engagerar sig i insatsen med kamratförsörjare och finner det acceptabelt; (c) uppskatta andelen avhopp för var och en av de två studiegrenarna; (d) uppskatta variationen mellan deltagare (inom leverantörsteamet) och mellan team för nyckelresultatmått; och (e) identifiera eventuella ändringar som behövs av interventionsmetoden, manualen eller utbildningsmaterialet.
Pilotstudien kommer att lägga grunden för en framtida jämförande kluster randomiserad studie av interventionen;
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pilotstudien undersöker genomförbarheten av en kluster randomiserad kontrollerad studie för att mäta effektiviteten av Invest in My Recovery Bank (IMRB) jämfört med vanlig vård (UC). IMRB är en peer-ledd, manuell intervention för att stödja ungdomar och unga vuxna som får behandling för tidig psykos med att minska eller stoppa problematisk droganvändning. Peer-leverantörer, som representerar kluster av tjänstedeltagare, kommer att delta i en flerdagars IMRB-utbildning. Utbildningen kommer att omfatta att utforska den teoretiska grunden för interventionsmetoden och logikmodellen, inverkan av tjänstedeltagare och kamratleverantör på interventionsdesign, interventionsstrategier och möjligheter att bygga färdigheter i varje interventionskomponent (t.ex. rollspel med feedback). Peer-leverantörer kommer också att få handledning två gånger i månaden för att stödja interventionstrohet och lösa frågor.
Den föreslagna pilotstudien syftar till att: (a) avgöra om peer-leverantörer kan implementera IMRB med adekvat trohet; (b) avgöra om ungdomar och unga vuxna engagerar sig i insatsen med kamratförsörjare och finner det acceptabelt; (c) uppskatta andelen avhopp för var och en av de två studiegrenarna; (d) uppskatta både variabilitet mellan deltagare (inom leverantörsteam) och mellan team (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall) på nyckelresultatmått för en framtida jämförande kluster randomiserad studie av interventionen; och (e) identifiera eventuella ändringar som behövs av interventionsmetoden, manualen eller utbildningsmaterialet.
Nitton team på 16 platser kommer att tilldelas slumpmässigt till IMRB eller UC, vilket säkerställer att de tre platserna med mer än ett team har minst ett team randomiserat till varje arm. Alla ungdomar som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras i studien och kommer att få antingen IMRB eller UC, baserat på uppdragsstatusen för deras leverantörsteam. Interventionens integritet kommer att mätas genom en peer-completed fidelity checklista. Deltagarresultat kommer att mätas genom befintlig datainsamling hos varje deltagande organisation. Alla deltagares resultat och servicedata rapporteras via EPINET-TX-plattformen, som möjliggör mätningsbaserad vård på deltagande platser och forskning med avidentifierad data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78702
- Integral Care
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
- Spindletop Centers
-
Big Spring, Texas, Förenta staterna, 79720
- West Texas Centers
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
- Metrocare Services
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76201
- Denton County MHMR
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- The Harris Center for Mental Health and IDD
-
Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
- Border Region Behavioral Health Center
-
Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
- Community Healthcore
-
Lufkin, Texas, Förenta staterna, 75901
- Burke
-
Portland, Texas, Förenta staterna, 78374
- Coastal Plains
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78664
- Bluebonnet Trails Community Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
- Center for Healthcare Services
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76501
- Central Counties Services
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Andrews Behavioral Health
-
Weatherford, Texas, Förenta staterna, 76086
- Pecan Valley Centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 32 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven i ett CSC-program under den definierade studieperioden;
- fortsatt programregistrering vid sex månaders uppföljning från programstart;
- fortsatt alkohol-/missbruk vid sex månaders uppföljning från programstart.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
De kamratleverantörer som arbetar under villkoren för vanlig vård kommer att fortsätta att tillhandahålla kamratstöd till individer inom det samordnade specialvårdsteamet.
|
Vanliga kamrattjänster innebär att stödja förändringsprocessen för individer med psykiska störningar för att förbättra sin hälsa och välbefinnande, leva ett självriktat liv och sträva efter att nå sin fulla potential.
|
|
Experimentell: Peer-metoder till substanser i program för tidiga psykoser
Armen Peer Approaches to Substances in Early Psychosis Programs är en intervention fokuserad på att förbättra återhämtningskapitalet för individer i tidig psykosvård.
Interventionen tillhandahålls av en kamratvårdare, som verkar på det samordnade specialvårdsteamet
|
Interventionen består av fyra kärnpraktikområden.
Område ett inkluderar praktiker som utforskar en ung persons perspektiv, erfarenheter och övertygelser kring substanser, validerar genom att dela personliga erfarenheter och kopplar den unga personen till information om substanser för att informera beslutsfattandet.
Område två inkluderar aktiviteter som stödjer mål kring substansbruk, inklusive att utforska motivation för förändring, identifiera tillgängligt stöd och planera för att minska de negativa effekterna av substansbruk.
Område tre inkluderar strategier för att bygga återhämtningskapital, såsom förbättrat socialt stöd.
Område fyra inkluderar förespråkarstrategier inom CSC-teamet för att stödja klientengagemang och teamkoordinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av alkohol
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära resultatet är användningen av alkohol under de senaste 6 månaderna, mätt med Alcohol Use Scale.
Skalan sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer signifikant svårighetsgrad.
Alkoholanvändning mäts med en poäng på 2 eller högre.
|
6 månader efter påbörjad intervention
|
|
Användning av alkohol
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära resultatet är användningen av alkohol under de senaste 6 månaderna, mätt med Alcohol Use Scale.
Skalan sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer signifikant svårighetsgrad.
Alkoholanvändning mäts med en poäng på 2 eller högre.
|
12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Drog användning
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära resultatet är användningen av substanser under de senaste 6 månaderna, mätt enligt Drug Use Scale.
Skalan sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer signifikant svårighetsgrad.
Narkotikaanvändning mäts med en poäng på 2 eller högre.
|
6 månader efter påbörjad intervention
|
|
Drog användning
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära resultatet är användningen av substanser under de senaste 6 månaderna, mätt enligt Drug Use Scale.
Skalan sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer signifikant svårighetsgrad.
Narkotikaanvändning mäts med en poäng på 2 eller högre.
|
12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Rollfunktion
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära utfallet mäts på Global Functioning: Roll-skalan (nuvarande).
Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar bättre rollfunktion.
|
6 månader efter påbörjad intervention
|
|
Rollfunktion
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära utfallet mäts på Global Functioning: Roll-skalan (nuvarande).
Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar bättre rollfunktion.
|
12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Socialt fungerande
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära resultatet mäts på Global Functioning: Social skala (nuvarande).
Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar bättre rollfunktion.
|
6 månader efter påbörjad intervention
|
|
Socialt fungerande
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention
|
Det primära resultatet mäts på Global Functioning: Social skala (nuvarande).
Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar bättre rollfunktion.
|
12 månader efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadium av förändring
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
|
Detta sekundära resultat mäts på skalan för behandling av drogmissbruk.
Skalan är ordinär, där 1 reflekterar "pre-engagement"-stadiet och 7 reflekterar "återfallsförebyggande".
Högre siffror återspeglar ett mer avancerat stadium av missbruksbehandling.
|
6 månader efter påbörjad intervention
|
|
Stadium av förändring
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention
|
Detta sekundära resultat mäts på skalan för behandling av drogmissbruk.
Skalan är ordinär, där 1 reflekterar "pre-engagement"-stadiet och 7 reflekterar "återfallsförebyggande".
Högre siffror återspeglar ett mer avancerat stadium av missbruksbehandling.
|
12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Upplevt välbefinnande
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
|
Detta sekundära resultat mäts av personlig välbefinnandeinventering.
Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar större subjektivt välbefinnande.
|
6 månader efter påbörjad intervention
|
|
Upplevt välbefinnande
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention
|
Detta sekundära resultat mäts av personlig välbefinnandeinventering.
Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar större subjektivt välbefinnande.
|
12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Återhämtning
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
|
Detta sekundära resultat mäts av enkäten om återhämtningsprocessen.
Den totala poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng som återspeglar större återhämtning.
|
6 månader efter påbörjad intervention
|
|
Återhämtning
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention
|
Detta sekundära resultat mäts av enkäten om återhämtningsprocessen.
Den totala poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng som återspeglar större återhämtning.
|
12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Svårighetsgraden av psykiatrisk symtomatologi
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention.
|
Detta sekundära utfall mäts med Brief Psychiatric Rating Scale.
Den totala poängen varierar från 0 till 108, med högre poäng som återspeglar större svårighetsgrad.
|
6 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Svårighetsgraden av psykiatrisk symtomatologi
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Detta sekundära utfall mäts med Brief Psychiatric Rating Scale.
Den totala poängen varierar från 0 till 108, med högre poäng som återspeglar större svårighetsgrad.
|
12 månader efter påbörjad intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ feedback från deltagarna
Tidsram: 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Vissa deltagare kommer att delta i kvalitativa intervjuer om interventionens acceptans.
|
12 månader efter påbörjad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01MH120599 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella uppgifter om deltagare kommer att delas genom ett nationellt datakoordinerat centrum som en del av EPINET-initiativet.
Tidsram för IPD-delning
Data beräknas vara tillgänglig senast 31/8/2026.
Kriterier för IPD Sharing Access
Studiedatan kommer att vara tillgänglig för kvalificerade forskare knutna till en NIH-godkänd institution genom en förfrågan till NIMH National Data Archive.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .