Invest in My Recovery Bank: Pilottitutkimus vertaisjohtamasta interventiosta varhaisen psykoosin ja päihteiden käytön yhteydessä (PAS-EPP)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Molly Lopez, University of Texas at Austin
Edistetään varhaisen psykoosin interventioverkostoa Texasissa
Tutkimuksen tavoitteena on pilotoida vertaisohjattua, manuaalista interventiota, jolla lisätään ensikertalaisen psykoosin sairastavien nuorten osuutta, jotka vähentävät tai lopettavat päihteiden käyttöä sekä parantavat psykiatrisia ja toiminnallisia tuloksia.
Koordinoidut erikoishoitoryhmät nimetään satunnaisesti toteuttamaan interventio, Invest in My Recovery Bank (IMRB) tai tavallinen hoito.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on: (a) määrittää, voivatko vertaispalveluntarjoajat toteuttaa IMRB:n riittävän tarkasti; (b) selvittää, osallistuvatko nuoret ja nuoret aikuiset interventioon vertaispalvelujen tarjoajien kanssa, ja pitävät sitä hyväksyttävänä; (c) arvioida keskeyttäneiden määrä kummassakin tutkimusryhmässä; (d) arvioida sekä osallistujien (palveluntarjoajan sisäinen) että ryhmien välistä vaihtelua keskeisissä tulosmittauksissa; ja (e) yksilöidä interventiomenetelmään, käsikirjaan tai koulutusmateriaaleihin tarvittavat muutokset.
Pilottitutkimus luo pohjan interventiota koskevalle satunnaistetulle klusteritutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksessa tarkastellaan satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen toteutettavuutta Invest in My Recovery Bankin (IMRB) tehokkuuden mittaamiseksi tavalliseen hoitoon (UC) verrattuna. IMRB on vertaisohjattu, manuaalinen interventio, jolla tuetaan varhaisen psykoosin hoitoa saavia nuoria ja nuoria aikuisia vähentämällä tai lopettamalla ongelmallisten päihteiden käyttöä. Vertaispalveluntarjoajat, jotka edustavat palvelun osallistujien klustereita, osallistuvat monipäiväiseen IMRB-koulutukseen. Koulutukseen sisältyy interventio-lähestymistavan ja logiikkamallin teoreettisen perustan tutkiminen, palvelun osallistujan ja vertaistoimittajan vaikutus interventiosuunnitteluun, interventiostrategioita ja mahdollisuuksia kehittää taitoja kussakin interventiokomponentissa (esim. roolipeli palautteen kera). Vertaispalveluntarjoajat saavat myös kahdesti kuukaudessa valvontaa, joka tukee interventiotarkkuutta ja ratkaisee kysymyksiä.
Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on: (a) määrittää, voivatko vertaispalveluntarjoajat toteuttaa IMRB:n riittävän tarkasti; (b) selvittää, osallistuvatko nuoret ja nuoret aikuiset interventioon vertaispalvelujen tarjoajien kanssa, ja pitävät sitä hyväksyttävänä; (c) arvioida keskeyttäneiden määrä kummassakin tutkimusryhmässä; (d) arvioida sekä osallistujien (palveluntarjoajan sisäinen) että ryhmien välistä vaihtelua (esim. standardipoikkeama, kvartiiliväli) keskeisistä tulosmittauksista interventiota koskevaa tulevaa vertailevaa satunnaistettua klusteritutkimusta varten; ja (e) yksilöidä interventiomenetelmään, käsikirjaan tai koulutusmateriaaleihin tarvittavat muutokset.
Yhdeksäntoista tiimiä 16 toimipaikasta jaetaan satunnaisesti IMRB:hen tai UC:hen, jotta varmistetaan, että kolmella toimipaikalla, joissa on enemmän kuin yksi tiimi, on vähintään yksi tiimi satunnaistettuna kuhunkin haaraan. Kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät nuoret otetaan mukaan tutkimukseen, ja he saavat joko IMRB:n tai UC:n palveluntarjoajatiimin toimeksiannon perusteella. Intervention eheys mitataan vertaistoimittajien täyttämän tarkkuuden tarkistuslistan avulla. Osallistujien tuloksia mitataan kunkin osallistuvan organisaation olemassa olevan tiedonkeruun avulla. Kaikki osallistujien tulos- ja palvelutiedot raportoidaan EPINET-TX-alustan kautta, joka mahdollistaa mittauksiin perustuvan hoidon osallistuvissa kohteissa ja tutkimuksen, jossa käytetään tunnistamattomia tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78702
- Integral Care
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- Spindletop Centers
-
Big Spring, Texas, Yhdysvallat, 79720
- West Texas Centers
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Metrocare Services
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
- Denton County MHMR
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- The Harris Center for Mental Health and IDD
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
- Border Region Behavioral Health Center
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Community Healthcore
-
Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75901
- Burke
-
Portland, Texas, Yhdysvallat, 78374
- Coastal Plains
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78664
- Bluebonnet Trails Community Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Center for Healthcare Services
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76501
- Central Counties Services
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Andrews Behavioral Health
-
Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
- Pecan Valley Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 32 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautunut CSC-ohjelmaan määritellyn opintojakson aikana;
- jatkuva ohjelma ilmoittautuminen kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen ohjelmaan osallistumisesta;
- jatkuva alkoholin/aineiden käyttö kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen ohjelmaan osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa toimivat vertaispalveluntarjoajat jatkavat vertaistukipalvelujen tarjoamista yksilöille koordinoidun erikoishoitotiimin sisällä.
|
Tavallisiin vertaispalveluihin kuuluu mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden muutosprosessin tukeminen terveyteensä ja hyvinvointiinsa parantamiseksi, itseohjautuvaan elämään ja täyden potentiaalinsa saavuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vertaisarvioinnit varhaisten psykoosiohjelmien aineisiin
Vertaisarvioinnit varhaisen psykoosin ohjelmissa oleviin aineisiin -osa on interventio, joka keskittyy varhaisen psykoosin hoidossa olevien henkilöiden toipumispääoman parantamiseen.
Intervention tarjoaa vertaishoitaja, joka toimii koordinoidussa erikoishoitotiimissä
|
Interventio koostuu neljästä keskeisestä harjoitusalueesta.
Alue yksi sisältää käytäntöjä, joissa tutkitaan nuoren näkökulmaa, kokemuksia ja uskomuksia aineiden käytöstä, vahvistetaan jakamalla henkilökohtaisia kokemuksia ja yhdistetään nuori aineisiin liittyvään tietoon päätöksenteon tukemiseksi.
Alue kaksi sisältää toimintoja, jotka tukevat aineiden käytön tavoitteita, mukaan lukien muutoksen motivaation tutkiminen, saatavilla olevien tukien tunnistaminen ja suunnittelu aineiden käytön negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi.
Alue kolme sisältää strategioita toipumispääoman rakentamiseksi, kuten parannettu sosiaalinen tuki.
Alue neljä sisältää asiakaslähtöisen sosiaalisen kuntoutuksen (CSC) tiimin sisäisiä puolustusstrategioita asiakkaan sitoutumisen ja tiimin koordinoinnin tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on alkoholin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana alkoholinkäyttöasteikolla mitattuna.
Asteikko vaihtelee 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää vakavuutta.
Alkoholin käyttöä mitataan arvolla 2 tai enemmän.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Ensisijainen tulos on alkoholin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana alkoholinkäyttöasteikolla mitattuna.
Asteikko vaihtelee 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää vakavuutta.
Alkoholin käyttöä mitataan arvolla 2 tai enemmän.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on aineiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana huumeiden käyttöasteikolla mitattuna.
Asteikko vaihtelee 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää vakavuutta.
Huumeiden käyttöä mitataan arvolla 2 tai enemmän.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Ensisijainen tulos on aineiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana huumeiden käyttöasteikolla mitattuna.
Asteikko vaihtelee 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää vakavuutta.
Huumeiden käyttöä mitataan arvolla 2 tai enemmän.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Roolin toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos mitataan Global Functioning: Role -asteikolla (nykyinen).
Asteikko on 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat roolin parempaa toimintaa.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Roolin toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Ensisijainen tulos mitataan Global Functioning: Role -asteikolla (nykyinen).
Asteikko on 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat roolin parempaa toimintaa.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos mitataan Global Functioning: Social -asteikolla (nykyinen).
Asteikko on 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat roolin parempaa toimintaa.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Ensisijainen tulos mitataan Global Functioning: Social -asteikolla (nykyinen).
Asteikko on 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat roolin parempaa toimintaa.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen vaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tämä toissijainen tulos mitataan päihteiden väärinkäytön hoitoasteikolla.
Asteikko on kertaluku, jossa 1 kuvaa "kihlausta edeltävää" vaihetta ja 7 "relapsien ehkäisyä".
Suuremmat luvut heijastavat päihteiden käytön edistyneempää vaihetta.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutoksen vaihe
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tämä toissijainen tulos mitataan päihteiden väärinkäytön hoitoasteikolla.
Asteikko on kertaluku, jossa 1 kuvaa "kihlausta edeltävää" vaihetta ja 7 "relapsien ehkäisyä".
Suuremmat luvut heijastavat päihteiden käytön edistyneempää vaihetta.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tämä toissijainen tulos mitataan henkilökohtaisella hyvinvointiinventaariolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tämä toissijainen tulos mitataan henkilökohtaisella hyvinvointiinventaariolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tämä toissijainen tulos mitataan toipumisprosessia koskevalla kyselylomakkeella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa palautumista.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tämä toissijainen tulos mitataan toipumisprosessia koskevalla kyselylomakkeella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa palautumista.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Psykiatristen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Tämä toissijainen tulos mitataan Brief Psychiatric Rating Scale -asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–108, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vakavuutta.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Psykiatristen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Tämä toissijainen tulos mitataan Brief Psychiatric Rating Scale -asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–108, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vakavuutta.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien laadullinen palaute
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Jotkut osallistujat osallistuvat laadullisiin haastatteluihin intervention hyväksyttävyydestä.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH120599 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien yksittäisiä tietoja jaetaan kansallisen koordinoidun tietokeskuksen kautta osana EPINET-aloitetta.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen arvioidaan olevan saatavilla 31.8.2026 mennessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusaineistot ovat saatavilla päteville tutkijoille, jotka ovat kytköksissä NIH:n tunnustamaan instituutioon, tekemällä pyynnön NIMH:n kansalliselle data-arkistolle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .