Investeer in mijn herstelbank: een pilotstudie van een intercollegiale interventie voor gelijktijdig optredende vroege psychose en middelengebruik (PAS-EPP)
17 december 2025 bijgewerkt door: Molly Lopez, University of Texas at Austin
Het bevorderen van het Early Psychosis Intervention Network in Texas
Het doel van de studie is om een door collega's verstrekte, handmatige interventie te testen om het percentage jonge mensen met een eerste psychose-episode dat het gebruik van middelen vermindert of stopt te vergroten en de psychiatrische en functionele resultaten te verbeteren.
Gecoördineerde gespecialiseerde zorgteams worden willekeurig toegewezen om de interventie, Invest in My Recovery Bank (IMRB) of gebruikelijke zorg uit te voeren.
De pilootstudie heeft tot doel: (a) vast te stellen of peer providers IMRB met voldoende getrouwheid kunnen implementeren; (b) bepalen of jongeren en jongvolwassenen deelnemen aan de interventie met peer providers en dit acceptabel vinden; (c) schat de uitvalpercentages voor elk van de twee studiearmen; (d) zowel de variabiliteit tussen deelnemers (binnen het team van de aanbieder) als tussen de teams inschatten op de belangrijkste uitkomstmaten; en (e) identificeer eventuele wijzigingen die nodig zijn in de interventiebenadering, handleiding of trainingsmateriaal.
De pilootstudie zal de weg bereiden voor een toekomstige vergelijkende cluster-gerandomiseerde studie van de interventie;
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De pilotstudie onderzoekt de haalbaarheid van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van Invest in My Recovery Bank (IMRB) te meten in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC). IMRB is een door collega's geleide, handmatige interventie om jongeren en jongvolwassenen die worden behandeld voor vroege psychose te ondersteunen bij het verminderen of stoppen van problematisch middelengebruik. Peer providers, die clusters van servicedeelnemers vertegenwoordigen, zullen deelnemen aan een meerdaagse IMRB-training. De training omvat het verkennen van de theoretische basis voor de interventiebenadering en het logische model, de impact van de dienstverlener en de peer-aanbieder op het ontwerp van de interventie, de interventiestrategieën en mogelijkheden om vaardigheden op te bouwen in elk interventiecomponent (bijv. rollenspel met feedback). Peer-aanbieders krijgen ook twee keer per maand supervisie om de betrouwbaarheid van de interventie te ondersteunen en vragen op te lossen.
De voorgestelde pilootstudie heeft tot doel: (a) te bepalen of peer providers IMRB met voldoende getrouwheid kunnen implementeren; (b) bepalen of jongeren en jongvolwassenen deelnemen aan de interventie met peer providers en dit acceptabel vinden; (c) schat de uitvalpercentages voor elk van de twee studiearmen; (d) zowel de variabiliteit tussen de deelnemer (binnen het team van de aanbieder) als de variabiliteit tussen de teams (bijv. en (e) identificeer eventuele wijzigingen die nodig zijn in de interventiebenadering, handleiding of trainingsmateriaal.
Negentien teams verdeeld over 16 locaties worden willekeurig toegewezen aan IMRB of UC, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de drie locaties met meer dan één team ten minste één willekeurig team hebben voor elke arm. Alle geschiktheidscriteria voor jongeren die voldoen aan de criteria worden ingeschreven in het onderzoek en ontvangen IMRB of UC, op basis van de toewijzingsstatus van hun providerteam. Interventie-integriteit zal worden gemeten door middel van een door vakgenoten ingevulde getrouwheidschecklist. De resultaten van de deelnemers zullen worden gemeten door middel van bestaande gegevensverzameling bij elke deelnemende organisatie. Alle uitkomst- en servicegegevens van deelnemers worden gerapporteerd via het EPINET-TX-platform, dat op metingen gebaseerde zorg op deelnemende locaties en onderzoek mogelijk maakt met behulp van geanonimiseerde gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78702
- Integral Care
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
- Spindletop Centers
-
Big Spring, Texas, Verenigde Staten, 79720
- West Texas Centers
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
- Metrocare Services
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76201
- Denton County MHMR
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
- The Harris Center for Mental Health and IDD
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
- Border Region Behavioral Health Center
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
- Community Healthcore
-
Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75901
- Burke
-
Portland, Texas, Verenigde Staten, 78374
- Coastal Plains
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78664
- Bluebonnet Trails Community Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
- Center for Healthcare Services
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76501
- Central Counties Services
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Andrews Behavioral Health
-
Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76086
- Pecan Valley Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 32 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven voor een CSC-programma tijdens de vastgestelde studieperiode;
- voortgezette programma-inschrijving na zes maanden follow-up na deelname aan het programma;
- voortgezet alcohol-/drugsgebruik na zes maanden follow-up na deelname aan het programma.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De peer-aanbieders die onder de Usual Care-conditie werken, blijven collegiale ondersteuningsdiensten verlenen aan individuen binnen het gecoördineerde specialistische zorgteam.
|
Gebruikelijke peer-services omvatten het ondersteunen van het veranderingsproces voor personen met een psychische stoornis om hun gezondheid en welzijn te verbeteren, een zelfgestuurd leven te leiden en ernaar te streven hun volledige potentieel te bereiken.
|
|
Experimenteel: Peer-benaderingen van stoffen in programma's voor vroege psychose
De groep Peer Approaches to Substances in Early Psychosis Programs is een interventie gericht op het vergroten van het herstelvermogen van individuen in de zorg voor vroege psychose.
De interventie wordt uitgevoerd door een peer-aanbieder die deel uitmaakt van het gecoördineerde specialistische zorgteam
|
De interventie bestaat uit vier kernpraktijkdomeinen.
Domein één omvat praktijken die het perspectief, de ervaring en de overtuigingen van een jongere rond middelen verkennen, valideren door persoonlijke ervaringen te delen en de jongere te verbinden met informatie over middelen om besluitvorming te informeren.
Domein twee omvat activiteiten die doelen rond middelengebruik ondersteunen, waaronder het verkennen van motivatie om te veranderen, het identificeren van beschikbare ondersteuning en het plannen om negatieve effecten van middelengebruik te verminderen.
Domein drie omvat strategieën om herstelkapitaal op te bouwen, zoals verbeterde sociale ondersteuning.
Domein vier omvat belangenbehartigingsstrategieën binnen het CSC-team om cliëntbetrokkenheid en teamcoördinatie te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomstmaat is het gebruik van alcohol in de afgelopen 6 maanden zoals gemeten door de Alcohol Use Scale.
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores een significantere ernst aangeven.
Alcoholgebruik wordt gemeten met een score van 2 of hoger.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomstmaat is het gebruik van alcohol in de afgelopen 6 maanden zoals gemeten door de Alcohol Use Scale.
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores een significantere ernst aangeven.
Alcoholgebruik wordt gemeten met een score van 2 of hoger.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Drug gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomstmaat is het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden zoals gemeten door de Drug Use Scale.
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores een significantere ernst aangeven.
Drugsgebruik wordt gemeten met een score van 2 of hoger.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Drug gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomstmaat is het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden zoals gemeten door de Drug Use Scale.
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores een significantere ernst aangeven.
Drugsgebruik wordt gemeten met een score van 2 of hoger.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Rol Functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomst wordt gemeten op de Global Functioning: Role-schaal (huidig).
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een beter functioneren van de rol weerspiegelen.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Rol Functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomst wordt gemeten op de Global Functioning: Role-schaal (huidig).
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een beter functioneren van de rol weerspiegelen.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomst wordt gemeten op de Global Functioning: Social schaal (huidig).
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een beter functioneren van de rol weerspiegelen.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
De primaire uitkomst wordt gemeten op de Global Functioning: Social schaal (huidig).
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een beter functioneren van de rol weerspiegelen.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase van verandering
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten op de Drugsmisbruikbehandelingsschaal.
De schaal is ordinaal, waarbij 1 de "pre-engagement"-fase weergeeft en 7 de "terugvalpreventie" weergeeft.
Hogere cijfers weerspiegelen een verder gevorderd stadium van de behandeling van middelengebruik.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Fase van verandering
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten op de Substance Abuse Treatment Scale.
De schaal is ordinaal, waarbij 1 de "pre-engagement"-fase weergeeft en 7 de "terugvalpreventie" weergeeft.
Hogere cijfers weerspiegelen een verder gevorderd stadium van de behandeling van middelengebruik.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Waargenomen Welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten door de Personal Well-being Inventory.
De samenvattende score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een groter subjectief welzijn weerspiegelen.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Waargenomen Welzijn
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten door de Personal Well-being Inventory.
De samenvattende score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een groter subjectief welzijn weerspiegelen.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Herstel
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten door de Vragenlijst Herstelproces.
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores meer herstel weerspiegelen.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Herstel
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten door de Vragenlijst Herstelproces.
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores meer herstel weerspiegelen.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Ernst van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie.
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten met de Brief Psychiatric Rating Scale.
De totale score varieert van 0 tot 108, waarbij hogere scores een grotere ernst weerspiegelen.
|
6 maanden na aanvang van de interventie.
|
|
Ernst van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie.
|
Deze secundaire uitkomst wordt gemeten met de Brief Psychiatric Rating Scale.
De totale score varieert van 0 tot 108, waarbij hogere scores een grotere ernst weerspiegelen.
|
12 maanden na aanvang van de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve feedback van deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie.
|
Sommige deelnemers zullen deelnemen aan kwalitatieve interviews over de aanvaardbaarheid van de interventie.
|
12 maanden na aanvang van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH120599 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens over deelnemers zullen worden gedeeld via een nationaal gecoördineerd gegevenscentrum als onderdeel van het EPINET-initiatief.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn naar verwachting beschikbaar op 31/08/2026.
IPD-toegangscriteria voor delen
De studiegegevens zullen beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers die zijn aangesloten bij een door NIH erkende instelling via een aanvraag bij het NIMH National Data Archive.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .