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比较西班牙语版本的 CANreduce 有或没有心理支持和照常治疗,减少大麻的使用。 (CANREDUCE)

2026年9月15日 更新者:Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

大麻是世界上使用最广泛的精神活性物质,仅次于酒精和烟草。 虽然大约十分之一的使用者会出现严重的依赖问题,但只有少数人会去门诊成瘾咨询中心。 CANreduce 是一种以依从性为重点的指导增强型基于网络的自助计划,在德语和其他语言中取得了可喜的成果。 它还接触到那些犹豫要不要接触此类治疗中心的用户,并帮助他们减少大麻的使用。

这项研究将测试西班牙语版本的增强型基于网络的心理支持自助干预、增强型基于网络的自助干预(无心理支持)和等候名单控制在减少有问题的用户使用大麻方面的有效性.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08003
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在进入研究前 30 天每周至少使用一次大麻
  • 至少 18 岁
  • 至少每周访问互联网和一个有效的电子邮件地址

排除标准:

  • 参与者报告当前的药理精神疾病或精神病史、精神分裂症、I 型双相情感障碍或当前有明显的自杀或杀人念头
  • 使用其他药物和社会心理治疗方法治疗大麻使用障碍
  • 无法用西班牙语阅读或书写

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CANreduce with psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use with psychological support
CANreduce 是一种基于网络的自动化自助工具,基于经典的认知行为治疗 (CBT) 方法来治疗大麻依赖。 它将包括一个消费日记、八个模块,旨在根据动机访谈、自我控制实践和认知行为疗法的原则减少大麻的使用(目标实现策略、识别风险情况、处理大麻渴望、处理复发、满足需求、说“不”以培养拒绝技巧、处理负担、保持成就)。 参与者可以按照自己的节奏和顺序学习所有模块,但会建议特定的顺序。
其他名称:
  • CANreduce:以依从性为重点的指导增强了基于网络的自助,以通过心理支持减少大麻的使用
心理支持
实验性的:CANreduce without psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use without psychological support
CANreduce 是一种基于网络的自动化自助工具,基于经典的认知行为治疗 (CBT) 方法来治疗大麻依赖。 它将包括一个消费日记、八个模块,旨在根据动机访谈、自我控制实践和认知行为疗法的原则减少大麻的使用(目标实现策略、识别风险情况、处理大麻渴望、处理复发、满足需求、说“不”以培养拒绝技巧、处理负担、保持成就)。 参与者可以按照自己的节奏和顺序学习所有模块,但会建议特定的顺序。
其他名称:
  • CANreduce:以依从性为重点的指导增强了基于网络的自助,以通过心理支持减少大麻的使用
无干预:Treatment as usual
Users will be prompt to a web with a list of the treatment centers nearby their postal code

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 30 天内自我报告的大麻使用天数变化 (TLFB)
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。

参与者每周将他们的大麻消费频率输入到他们的消费日记中。

更多的自我报告的大麻使用天数表明情况更糟

基线、第 6、12 和 24 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周自我报告的大麻使用天数的变化 Time Life Follow Back (TLFB)
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。

参与者每周将他们的大麻消费频率输入到他们的消费日记中。

更多天的自我报告的大麻使用表明更糟糕的结果

基线、第 6、12 和 24 周。
每周标准接头数量变化(TLFB with predifined cannabis standard joints)
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。

参与者每周将他们的大麻消费量输入他们的消费日记。

每周标准关节的数量越多表明结果越差

基线、第 6、12 和 24 周。
大麻使用障碍识别测试评分的变化 - 修订版 (CUDIT-R)
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。

CUDIT-R 的开发包含 8 个项目,分别来自消费、大麻问题(滥用)、依赖和心理特征领域两个。 它具有出色的心理测量特性。 高灵敏度 (91%) 和特异性 (90%)。

该问卷专为自我管理而设计,通过添加 8 个项目中的每一个来评分:

  • 问题 1-7 的评分为 0-4(范围 0-28)
  • 第 8 题得分为 0、2 或 4。
  • 分数范围 0-32 8 分或以上表示危险的大麻使用,而 12 分或以上表示可能需要进一步干预的大麻使用障碍。

分数越高表明结果越差

基线、第 6、12 和 24 周。
严重依赖量表 (SDS) 评分的变化
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。
SDS 是评估任何药物依赖严重程度的标准工具。 五个项目中的每一个都以 4 分制 (0-3) 计分。 总分是通过添加 5 项评分 (0-15) 获得的。 得分越高,依赖程度越高。
基线、第 6、12 和 24 周。
酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 评分的变化
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。
AUDIT 是世界卫生组织 (WHO) 开发的一个包含 10 个项目的筛查工具,用于评估饮酒、饮酒行为和与酒精有关的问题。 每题0-4分,总分0-40分。 8 分或更高的分数被认为表示危险或有害的酒精使用。 AUDIT 已在不同性别和广泛的种族/族裔群体中得到验证,非常适合在初级保健机构中使用。 分数越高表明结果越差
基线、第 6、12 和 24 周。
PROMIS 情绪困扰 - 抑郁 - 简表 8b 评分的变化
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。

PROMIS(患者报告结果测量信息系统)是一套以人为本的测量方法,用于评估和监测成人和儿童的身体、心理和社会健康。 它可用于一般人群和慢性病患者。 使用最先进的科学方法开发和验证,在心理测量上是合理的,并改变了生活领域的测量方式。

8 项 1-5,分数范围 8-40 分数越高表明结果越差

基线、第 6、12 和 24 周。
PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0 评分的变化
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。

PROMIS(患者报告结果测量信息系统)是一套以人为本的测量方法,用于评估和监测成人和儿童的身体、心理和社会健康。 它可用于一般人群和慢性病患者。 使用最先进的科学方法开发和验证,在心理测量上是合理的,并改变了生活领域的测量方式。

8 项 1-5,分数范围 8-40 分数越高表明结果越差

基线、第 6、12 和 24 周。
EQ-5D-5L 得分的变化
大体时间:基线、第 6、12 和 24 周。

EQ-5D-5L 是一份自我评估的、与健康相关的生活质量问卷。 该量表以 5 个分量表衡量生活质量,包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。

分数范围从小于 0(其中 0 是相当于死亡的健康状态值;负值表示比死亡更糟糕的值)到 1(完全健康的值),

问卷的第二部分由视觉模拟量表 (VAS) 组成,患者根据该量表从 0(可想象的最差健康)到 100(可想象的最佳健康)对他/她的感知健康进行评分。

基线、第 6、12 和 24 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marta Torrens, PhD、Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月10日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月14日

首次发布 (实际的)

2020年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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