Comparando a versão em espanhol do CANreduce com ou sem suporte psicológico e tratamento como de costume, reduzindo o uso de Cannabis. (CANREDUCE)
Avaliação de Una Herramienta E-Salud Para a redução do consumo de Cannabis
A maconha é a substância psicoativa mais consumida no mundo, depois do álcool e do tabaco. Embora aproximadamente um em cada dez usuários desenvolva sérios problemas de dependência, apenas um pequeno número frequenta centros de aconselhamento ambulatorial para dependentes químicos. O CANreduce é um programa de auto-ajuda baseado na Web com orientação focada na aderência, com resultados promissores em alemão e em outros idiomas. Também atinge os usuários que hesitam em se aproximar desses centros de tratamento e os ajuda a reduzir o uso de cannabis.
Este estudo testará a eficácia da versão em espanhol da intervenção de autoajuda aprimorada baseada na web com suporte psicológico, uma intervenção de autoajuda aprimorada baseada na web (sem suporte psicológico) e um controle de lista de espera na redução do uso de cannabis em usuários problemáticos .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta Torrens, PhD
- Número de telefone: 1697 0034933160697
- E-mail: mtorrens@imim.es
Estude backup de contato
- Nome: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- Número de telefone: 0034933160697
- E-mail: jmestre@imim.es
Locais de estudo
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Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto
-
Contato:
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- E-mail: jmestre@imim.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso de cannabis pelo menos uma vez por semana 30 dias antes da entrada no estudo
- Pelo menos 18 anos
- Pelo menos acesso semanal à Internet e um endereço de e-mail válido
Critério de exclusão:
- O participante relata doença psiquiátrica farmacológica atual ou história de psicose, esquizofrenia, transtorno bipolar tipo I ou pensamentos suicidas ou homicidas atuais significativos
- Uso de outros tratamentos farmacológicos e psicossociais para transtornos por uso de cannabis
- Incapacidade de ler ou escrever em espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CANreduce com apoio psicológico
Orientação focada na adesão autoajuda aprimorada baseada na web para a redução do uso de cannabis com apoio psicológico
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CANreduce é uma ferramenta automatizada de auto-ajuda baseada na web baseada em abordagens clássicas de tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para tratar a dependência de cannabis.
Será composto por um diário de consumo, oito módulos concebidos para reduzir o consumo de canábis com base nos princípios da entrevista motivacional, práticas de autocontrolo e métodos de terapia cognitivo-comportamental (estratégias para atingir objetivos, identificar situações de risco, lidar com o desejo de canábis, lidar com recaídas, Trabalhando nas necessidades, Dizendo "não" para promover habilidades de recusa, Lidando com fardos, Preservando conquistas).
Os participantes podem estudar todos os módulos em seu próprio ritmo e ordem, embora uma ordem específica seja aconselhada.
Outros nomes:
apoio psicológico
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EXPERIMENTAL: CANreduce sem apoio psicológico
Orientação focada na adesão autoajuda aprimorada baseada na web para a redução do uso de cannabis sem apoio psicológico
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CANreduce é uma ferramenta automatizada de auto-ajuda baseada na web baseada em abordagens clássicas de tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para tratar a dependência de cannabis.
Será composto por um diário de consumo, oito módulos concebidos para reduzir o consumo de canábis com base nos princípios da entrevista motivacional, práticas de autocontrolo e métodos de terapia cognitivo-comportamental (estratégias para atingir objetivos, identificar situações de risco, lidar com o desejo de canábis, lidar com recaídas, Trabalhando nas necessidades, Dizendo "não" para promover habilidades de recusa, Lidando com fardos, Preservando conquistas).
Os participantes podem estudar todos os módulos em seu próprio ritmo e ordem, embora uma ordem específica seja aconselhada.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Os usuários serão direcionados a uma web com uma lista dos centros de tratamento próximos ao seu código postal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de dias de uso autorrelatado de cannabis nos últimos 30 dias (TLFB)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Os participantes inserem sua frequência de consumo de cannabis em seu diário de consumo todas as semanas. Mais dias de uso autorreferido de cannabis indicam pior estado |
Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de dias de uso autorreferido semanal de cannabis Time Life Follow Back (TLFB)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Os participantes inserem sua frequência de consumo de cannabis em seu diário de consumo todas as semanas. Mais dias de uso autorreferido de cannabis indicam um resultado pior |
Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Mudança na quantidade de maconha padrão semanal (TLFB com maconha padrão pré-definida)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Os participantes inserem a quantidade de consumo de cannabis em seu diário de consumo todas as semanas. Maior número de articulações padrão semanais indica um resultado pior |
Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Alteração na pontuação do Cannabis Use Disorder Identification Test - Revisado (CUDIT-R)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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O CUDIT-R foi desenvolvido contendo 8 itens, dois de cada um dos domínios de consumo, problemas de cannabis (abuso), dependência e aspectos psicológicos. Possui excelentes propriedades psicométricas. Alta sensibilidade (91%) e especificidade (90%). Este questionário foi concebido para auto-aplicação e é pontuado pela adição de cada um dos 8 itens:
Pontuações mais altas indicam um resultado pior |
Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Mudança na pontuação da Escala de Dependência de Gravidade (SDS)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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SDS é um instrumento padrão para avaliar a gravidade de qualquer dependência de drogas.
Cada um dos cinco itens é pontuado em uma escala de 4 pontos (0-3).
A pontuação total é obtida pela soma das classificações de 5 itens (0-15).
Quanto maior a pontuação, maior o nível de dependência.
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Alteração na pontuação do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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AUDIT é uma ferramenta de triagem de 10 itens desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool.
Cada item pontua de 0 a 4, a pontuação total varia de 0 a 40.
Uma pontuação de 8 ou mais é considerada para indicar uso perigoso ou prejudicial de álcool.
O AUDIT foi validado entre os gêneros e em uma ampla variedade de grupos raciais/étnicos e é adequado para uso em ambientes de atenção primária.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Alteração na pontuação do PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 8b
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças. Pode ser usado com a população em geral e com indivíduos que vivem com condições crônicas. Desenvolvido e validado com métodos de ponta para ser psicometricamente sólido e transformar a forma como os domínios da vida são medidos. 8 itens 1-5, pontuação varia de 8-40 Pontuações mais altas indicam um resultado pior |
Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Alteração na pontuação do PROMIS Ansiedade 8a - Adulto v1.0
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças. Pode ser usado com a população em geral e com indivíduos que vivem com condições crônicas. Desenvolvido e validado com métodos de ponta para ser psicometricamente sólido e transformar a forma como os domínios da vida são medidos. 8 itens 1-5, pontuação varia de 8-40 Pontuações mais altas indicam um resultado pior |
Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Mudança na pontuação do EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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O EQ-5D-5L é um questionário autoavaliado, relacionado à saúde e à qualidade de vida. A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. A pontuação varia de menos de 0 (onde 0 é o valor de um estado de saúde equivalente a morto; valores negativos representam valores piores que mortos) a 1 (o valor de saúde total), A segunda parte do questionário consiste em uma escala visual analógica (EVA) na qual o paciente avalia sua percepção de saúde de 0 (a pior saúde imaginável) a 100 (a melhor saúde imaginável). |
Linha de base, 6, 12 e 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amann M, Haug S, Wenger A, Baumgartner C, Ebert DD, Berger T, Stark L, Walter M, Schaub MP. The Effects of Social Presence on Adherence-Focused Guidance in Problematic Cannabis Users: Protocol for the CANreduce 2.0 Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 31;7(1):e30. doi: 10.2196/resprot.9484.
- Schaub MP, Wenger A, Berg O, Beck T, Stark L, Buehler E, Haug S. A Web-Based Self-Help Intervention With and Without Chat Counseling to Reduce Cannabis Use in Problematic Cannabis Users: Three-Arm Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 13;17(10):e232. doi: 10.2196/jmir.4860.
- Mestre-Pinto JI, Fonseca F, Schaub MP, Baumgartner C, Alias-Ferri M, Torrens M. CANreduce-SP-adding psychological support to web-based adherence-focused guided self-help for cannabis users: study protocol for a three-arm randomized control trial. Trials. 2022 Jun 22;23(1):524. doi: 10.1186/s13063-022-06399-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/8901/I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno do Uso de Cannabis
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