Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání španělské verze CANreduce s nebo bez psychologické podpory a léčby jako obvykle, snížení užívání konopí. (CANREDUCE)

5. listopadu 2021 aktualizováno: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

Konopí je po alkoholu a tabáku nejrozšířenější psychoaktivní látkou na celém světě. Přestože přibližně u každého desátého uživatele se objeví závažné problémy se závislostí, ambulantní ambulantní poradny navštěvuje jen malá část. CANreduce je webový svépomocný program zaměřený na dodržování pokynů se slibnými výsledky v němčině a dalších jazycích. Dostává se také k uživatelům, kteří váhají s návštěvou takových léčebných středisek, a pomáhá jim snížit užívání konopí.

Tato studie otestuje účinnost španělské verze vylepšené webové svépomocné intervence s psychologickou podporou, vylepšené webové svépomocné intervence (bez psychologické podpory) a čekací listiny při snižování užívání konopí u problémových uživatelů. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marta Torrens, PhD
  • Telefonní číslo: 1697 0034933160697
  • E-mail: mtorrens@imim.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Telefonní číslo: 0034933160697
  • E-mail: jmestre@imim.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užívání konopí alespoň jednou týdně 30 dní před vstupem do studia
  • Minimálně 18 let
  • Minimálně týdenní přístup k internetu a platnou e-mailovou adresu

Kritéria vyloučení:

  • Účastník uvádí aktuální farmakologické psychiatrické onemocnění nebo anamnézu psychózy, schizofrenie, bipolární poruchy typu I nebo významné současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Využití jiné farmakologické a psychosociální léčby poruch spojených s užíváním konopí
  • Neschopnost číst nebo psát ve španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MŮŽETE snižovat pomocí psychologické podpory
Poradenství zaměřené na dodržování zlepšilo webová svépomoc pro snížení užívání konopí s psychologickou podporou
Behaviorální: CANredukovat
CANreduce je automatizovaný webový svépomocný nástroj založený na klasických přístupech kognitivně-behaviorální léčby (CBT) pro léčbu závislosti na konopí. Bude sestávat z konzumního deníku, osmi modulů navržených tak, aby omezily užívání konopí na základě principů motivačního rozhovoru, sebekontrolních praktik a metod kognitivně behaviorální terapie (strategie pro dosažení cíle, Identifikace rizikových situací, Řešení touhy po konopí, Řešení s recidivami, Práce na potřebách, Říkání „ne“ pro podporu dovedností odmítat, Zvládání zátěže, Zachování úspěchů). Účastníci mohou studovat všechny moduly svým vlastním tempem a pořadím, i když jim bude doporučeno konkrétní pořadí.
Ostatní jména:
  • CANreduce: Poradenství zaměřené na dodržování vylepšené webové svépomoci pro snížení užívání konopí s psychologickou podporou
Behaviorální: psychická podpora
psychická podpora
EXPERIMENTÁLNÍ: MŮŽE se snížit bez psychologické podpory
Poradenství zaměřené na dodržování posílilo webovou svépomoc pro snížení užívání konopí bez psychologické podpory
Behaviorální: CANredukovat
CANreduce je automatizovaný webový svépomocný nástroj založený na klasických přístupech kognitivně-behaviorální léčby (CBT) pro léčbu závislosti na konopí. Bude sestávat z konzumního deníku, osmi modulů navržených tak, aby omezily užívání konopí na základě principů motivačního rozhovoru, sebekontrolních praktik a metod kognitivně behaviorální terapie (strategie pro dosažení cíle, Identifikace rizikových situací, Řešení touhy po konopí, Řešení s recidivami, Práce na potřebách, Říkání „ne“ pro podporu dovedností odmítat, Zvládání zátěže, Zachování úspěchů). Účastníci mohou studovat všechny moduly svým vlastním tempem a pořadím, i když jim bude doporučeno konkrétní pořadí.
Ostatní jména:
  • CANreduce: Poradenství zaměřené na dodržování vylepšené webové svépomoci pro snížení užívání konopí s psychologickou podporou
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Uživatelé budou vyzváni k přechodu na web se seznamem léčebných center v blízkosti jejich poštovního směrovacího čísla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu dní užívání konopí nahlášeného osobou za posledních 30 dní (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

Účastníci každý týden zapisují frekvenci konzumace konopí do svého konzumního deníku.

Více dní užívání konopí, které sami uvedli, naznačuje horší stav
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu dní týdenního užívání konopí, které sami nahlásili, Time Life Follow Back (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

Účastníci každý týden zapisují frekvenci konzumace konopí do svého konzumního deníku.

Více dní užívání konopí, které sami uvedli, naznačuje horší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
Změna množství týdenních standardních jointů (TLFB s předdefinovanými konopnými standardními jointy)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

Účastníci si každý týden zapisují do svého deníku konzumaci konopí.

Větší počet standardních kloubů týdně ukazuje na horší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
Změna v hodnocení testu identifikace poruchy užívání konopí – revidováno (CUDIT-R)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

CUDIT-R byl vyvinut a obsahuje 8 položek, po dvou z oblastí spotřeby, problémů s konopím (zneužívání), závislosti a psychologických rysů. Má vynikající psychometrické vlastnosti. Vysoká senzitivita (91 %) a specificita (90 %).

Tento dotazník byl navržen pro vlastní správu a je hodnocen sečtením každé z 8 položek:

  • Otázky 1-7 jsou hodnoceny na stupnici 0-4 (rozsah 0-28)
  • Otázka 8 je hodnocena 0, 2 nebo 4.
  • Rozsah skóre 0-32 Skóre 8 nebo více značí nebezpečné užívání konopí, zatímco skóre 12 a více značí možnou poruchu užívání konopí, pro kterou může být zapotřebí další intervence.

Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
Změna v hodnocení stupnice závislosti závažnosti (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
SDS je standardní nástroj pro hodnocení závažnosti jakékoli drogové závislosti. Každá z pěti položek je hodnocena na 4bodové škále (0-3). Celkové skóre se získá sečtením hodnocení 5 položek (0-15). Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň závislosti.
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
Změna skóre v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
AUDIT je 10-položkový screeningový nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k posouzení spotřeby alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem. Každá položka má skóre 0-4, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40. Skóre 8 nebo více se považuje za označení nebezpečného nebo škodlivého požívání alkoholu. AUDIT byl ověřen napříč pohlavími a v široké škále rasových/etnických skupin a je vhodný pro použití v prostředí primární péče. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
Změna v bodování PROMIS Emoční tíseň – deprese – krátká forma 8b
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) je soubor opatření zaměřených na člověka, který hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí. Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními. Vyvinuté a ověřené nejmodernějšími metodami vědy, aby byly psychometricky zdravé a transformovaly způsob, jakým se měří životní domény.

8 položek 1-5, rozsahy skóre 8-40 Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
Změna v bodování PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) je soubor opatření zaměřených na člověka, který hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí. Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními. Vyvinuté a ověřené nejmodernějšími metodami vědy, aby byly psychometricky zdravé a transformovaly způsob, jakým se měří životní domény.

8 položek 1-5, rozsahy skóre 8-40 Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.
Změna v hodnocení EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

EQ-5D-5L je sebehodnotící dotazník kvality života související se zdravím. Škála měří kvalitu života na 5složkové škále včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.

Skóre se pohybuje od méně než 0 (kde 0 je hodnota zdravotního stavu ekvivalentní mrtvému; záporné hodnoty představující hodnoty horší než mrtvé) do 1 (hodnota plného zdraví),

Druhou část dotazníku tvoří vizuální analogová škála (VAS), na které pacient hodnotí své vnímané zdraví od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Spolupracovníci

Research Institute for Public Health and Addiction, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/8901/I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit