Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den spanske version af CANreduce med eller uden psykologisk støtte og behandling som normalt, hvilket reducerer cannabisbrug. (CANREDUCE)

5. november 2021 opdateret af: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

Cannabis er det mest udbredte psykoaktive stof i verden efter alkohol og tobak. Selvom cirka hver tiende bruger udvikler alvorlige afhængighedsproblemer, går kun et lille antal til ambulante afhængighedsrådgivningscentre. CANreduce er et overholdelsesfokuseret vejledning forbedret webbaseret selvhjælpsprogram med lovende resultater på tysk og andre sprog. Det når også de brugere, der tøver med at henvende sig til sådanne behandlingscentre og hjælpe dem med at reducere deres cannabisbrug.

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​den spanske version af den forbedrede webbaserede selvhjælpsintervention med psykologisk støtte, en forbedret webbaseret selvhjælpsintervention (uden psykologisk støtte) og en ventelistekontrol til at reducere cannabisbrug hos problematiske brugere .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Torrens, PhD
  • Telefonnummer: 1697 0034933160697
  • E-mail: mtorrens@imim.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Telefonnummer: 0034933160697
  • E-mail: jmestre@imim.es

Studiesteder

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cannabisbrug mindst en gang om ugen 30 dage før studiestart
  • Mindst 18 år gammel
  • Mindst ugentlig internetadgang og en gyldig e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager rapporterer aktuel farmakologisk psykiatrisk sygdom eller historie med psykose, skizofreni, bipolar type I lidelse eller betydelige aktuelle selvmordstanker eller mord
  • Brug af andre farmakologiske og psykosociale behandlinger til cannabisbrugsforstyrrelser
  • Manglende evne til at læse eller skrive på spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: KAN reducere med psykologisk støtte
Overholdelsesfokuseret vejledning forbedret webbaseret selvhjælp til reduktion af cannabisbrug med psykologisk støtte
CANreduce er et automatiseret webbaseret selvhjælpsværktøj baseret på klassisk kognitiv adfærdsbehandling (CBT) tilgange til behandling af cannabisafhængighed. Den vil bestå af en forbrugsdagbog, otte moduler designet til at reducere cannabisbrug baseret på principperne for motiverende interviews, selvkontrolpraksisser og metoder til kognitiv adfærdsterapi (strategier til målopfyldelse, Identifikation af risikosituationer, Håndtering af cannabistrang, Håndtering med tilbagefald, Arbejde med behov, Sige "nej" for at fremme afvisningsevner, Håndtering af byrder, Bevare resultater). Deltagerne kan studere alle moduler i deres eget tempo og rækkefølge, selvom en specifik rækkefølge vil blive anbefalet.
Andre navne:
  • CANreduce: Overholdelsesfokuseret vejledning forbedret webbaseret selvhjælp til reduktion af cannabisbrug med psykologisk støtte
psykologisk støtte
EKSPERIMENTEL: KAN reducere uden psykologisk støtte
Overholdelsesfokuseret vejledning forbedret webbaseret selvhjælp til reduktion af cannabisbrug uden psykologisk støtte
CANreduce er et automatiseret webbaseret selvhjælpsværktøj baseret på klassisk kognitiv adfærdsbehandling (CBT) tilgange til behandling af cannabisafhængighed. Den vil bestå af en forbrugsdagbog, otte moduler designet til at reducere cannabisbrug baseret på principperne for motiverende interviews, selvkontrolpraksisser og metoder til kognitiv adfærdsterapi (strategier til målopfyldelse, Identifikation af risikosituationer, Håndtering af cannabistrang, Håndtering med tilbagefald, Arbejde med behov, Sige "nej" for at fremme afvisningsevner, Håndtering af byrder, Bevare resultater). Deltagerne kan studere alle moduler i deres eget tempo og rækkefølge, selvom en specifik rækkefølge vil blive anbefalet.
Andre navne:
  • CANreduce: Overholdelsesfokuseret vejledning forbedret webbaseret selvhjælp til reduktion af cannabisbrug med psykologisk støtte
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Brugere vil blive bedt om at gå til et websted med en liste over behandlingscentre i nærheden af ​​deres postnummer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af dage med selvrapporteret cannabisbrug inden for de seneste 30 dage (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.

Deltagerne indtaster deres cannabisforbrugsfrekvens i deres forbrugsdagbog hver uge.

Flere dage med selvrapporteret cannabisbrug indikerer en værre tilstand

Baseline, 6, 12 og 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af dage med ugentligt selvrapporteret cannabisbrug Time Life Follow Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.

Deltagerne indtaster deres cannabisforbrugsfrekvens i deres forbrugsdagbog hver uge.

Flere dage med selvrapporteret cannabisbrug indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uger.
Ændring i mængden af ​​ugentlige standardled (TLFB med foruddefinerede cannabisstandardled)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.

Deltagerne indtaster deres cannabisforbrugsmængde i deres forbrugsdagbog hver uge.

Flere ugentlige standardled indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uger.
Ændring i scoringen af ​​Cannabis Use Disorder Identification Test - Revideret (CUDIT-R)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.

CUDIT-R blev udviklet indeholdende 8 genstande, to hver fra domænerne forbrug, cannabisproblemer (misbrug), afhængighed og psykologiske træk. Det har fremragende psykometriske egenskaber. Høj sensitivitet (91 %) og specificitet (90 %).

Dette spørgeskema er designet til selvadministration og scores ved at tilføje hver af de 8 punkter:

  • Spørgsmål 1-7 scores på en 0-4 skala (interval 0-28)
  • Spørgsmål 8 gives 0, 2 eller 4.
  • Scoreområde 0-32 Score på 8 eller mere indikerer farligt cannabisbrug, mens scores på 12 eller mere indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse, for hvilken yderligere intervention kan være påkrævet.

Højere score indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uger.
Ændring i scoringen af ​​Severity Dependence Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.
SDS er et standardinstrument til at vurdere sværhedsgraden af ​​enhver lægemiddelafhængighed. Hvert af de fem punkter bedømmes på en 4-trins skala (0-3). Den samlede score opnås ved at tilføje 5-emne-vurderingerne (0-15). Jo højere score, jo højere grad af afhængighed.
Baseline, 6, 12 og 24 uger.
Ændring i scoringen af ​​alkoholforbrugsforstyrrelsers identifikationstest (AUDIT)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.
AUDIT er et 10-elements screeningsværktøj udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Hver genstand scorer 0-4, den samlede score varierer fra 0-40. En score på 8 eller mere anses for at indikere farlig eller skadelig alkoholbrug. AUDIT er blevet valideret på tværs af køn og i en bred vifte af race/etniske grupper og er velegnet til brug i primære plejemiljøer. Højere score indikerer et dårligere resultat
Baseline, 6, 12 og 24 uger.
Ændring i scoringen af ​​PROMIS Følelsesmæssig nød - Depression - Short Form 8b
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser. Udviklet og valideret med state-of-the-science metoder til at være psykometrisk sunde og for at transformere, hvordan livsdomæner måles.

8 punkter 1-5, scoreintervaller 8-40 Højere score indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uger.
Ændring i scoringen af ​​PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser. Udviklet og valideret med state-of-the-science metoder til at være psykometrisk sunde og for at transformere, hvordan livsdomæner måles.

8 punkter 1-5, scoreintervaller 8-40 Højere score indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uger.
Ændring i scoringen af ​​EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger.

EQ-5D-5L er et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.

Score går fra mindre end 0 (hvor 0 er værdien af ​​en sundhedstilstand svarende til død; negative værdier repræsenterer værdier som værre end død) til 1 (værdien af ​​fuld sundhed),

Anden del af spørgeskemaet består af en visuel analog skala (VAS), hvor patienten vurderer sit opfattede helbred fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred).

Baseline, 6, 12 og 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

3
Abonner