Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den spanske versjonen av CANreduce med eller uten psykologisk støtte og behandling som vanlig, reduserer cannabisbruk. (CANREDUCE)

5. november 2021 oppdatert av: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

Cannabis er det mest brukte psykoaktive stoffet i verden etter alkohol og tobakk. Selv om omtrent én av ti brukere utvikler alvorlige avhengighetsproblemer, går bare et lite antall til polikliniske avhengighetsrådgivningssentre. CANreduce er et overholdelsesfokusert veiledningsforbedret nettbasert selvhjelpsprogram med lovende resultater på tysk og andre språk. Den når også de brukerne som nøler med å henvende seg til slike behandlingssentre og hjelpe dem med å redusere cannabisbruken.

Denne studien vil teste effektiviteten til den spanske versjonen av den forbedrede nettbaserte selvhjelpsintervensjonen med psykologisk støtte, en forbedret nettbasert selvhjelpsintervensjon (uten psykologisk støtte) og en ventelistekontroll for å redusere cannabisbruk hos problematiske brukere .

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Torrens, PhD
  • Telefonnummer: 1697 0034933160697
  • E-post: mtorrens@imim.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Telefonnummer: 0034933160697
  • E-post: jmestre@imim.es

Studiesteder

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cannabisbruk minst en gang i uken 30 dager før studiestart
  • Minst 18 år gammel
  • Minst ukentlig internettilgang og en gyldig e-postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker rapporterer aktuell farmakologisk psykiatrisk sykdom eller historie med psykose, schizofreni, bipolar type I lidelse eller betydelige aktuelle selvmordstanker eller mordstanker
  • Bruk av annen farmakologisk og psykososial behandling for cannabisbruksforstyrrelser
  • Manglende evne til å lese eller skrive på spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KAN redusere med psykologisk støtte
Overholdelsesfokusert veiledning forbedret nettbasert selvhjelp for reduksjon av cannabisbruk med psykologisk støtte
CANreduce er et automatisert nettbasert selvhjelpsverktøy basert på klassisk kognitiv atferdsbehandling (CBT) tilnærminger for behandling av cannabisavhengighet. Den vil bestå av en forbruksdagbok, åtte moduler designet for å redusere cannabisbruk basert på prinsippene for motiverende intervjuer, selvkontrollpraksis og metoder for kognitiv atferdsterapi (strategier for måloppnåelse, Identifisering av risikosituasjoner, Håndtering av cannabistrang, Håndtering med tilbakefall, jobbe med behov, si "nei" for å fremme avslagsferdigheter, håndtere byrder, bevare prestasjoner). Deltakere kan studere alle moduler i sitt eget tempo og rekkefølge, selv om en bestemt rekkefølge vil bli informert.
Andre navn:
  • CANreduce: Adherence-fokusert veiledning forbedret nettbasert selvhjelp for reduksjon av cannabisbruk med psykologisk støtte
psykologisk støtte
EKSPERIMENTELL: KAN redusere uten psykologisk støtte
Overholdelsesfokusert veiledning forbedret nettbasert selvhjelp for reduksjon av cannabisbruk uten psykologisk støtte
CANreduce er et automatisert nettbasert selvhjelpsverktøy basert på klassisk kognitiv atferdsbehandling (CBT) tilnærminger for behandling av cannabisavhengighet. Den vil bestå av en forbruksdagbok, åtte moduler designet for å redusere cannabisbruk basert på prinsippene for motiverende intervjuer, selvkontrollpraksis og metoder for kognitiv atferdsterapi (strategier for måloppnåelse, Identifisering av risikosituasjoner, Håndtering av cannabistrang, Håndtering med tilbakefall, jobbe med behov, si "nei" for å fremme avslagsferdigheter, håndtere byrder, bevare prestasjoner). Deltakere kan studere alle moduler i sitt eget tempo og rekkefølge, selv om en bestemt rekkefølge vil bli informert.
Andre navn:
  • CANreduce: Adherence-fokusert veiledning forbedret nettbasert selvhjelp for reduksjon av cannabisbruk med psykologisk støtte
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Brukere vil bli bedt om å gå til en nett med en liste over behandlingssentre i nærheten av postnummeret deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall dager med selvrapportert cannabisbruk de siste 30 dagene (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.

Deltakerne skriver inn cannabisforbruksfrekvensen sin i forbruksdagboken hver uke.

Flere dager med selvrapportert cannabisbruk indikerer dårligere tilstand

Baseline, 6, 12 og 24 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall dager med ukentlig selvrapportert cannabisbruk Time Life Follow Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.

Deltakerne skriver inn cannabisforbruksfrekvensen sin i forbruksdagboken hver uke.

Flere dager med selvrapportert cannabisbruk indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uker.
Endring i mengden ukentlige standardledd (TLFB med forhåndsdefinerte cannabisstandardledd)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.

Deltakerne skriver inn forbruksmengden sin i forbruksdagboken hver uke.

Flere ukentlige standardledd indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uker.
Endring i poengsummen til Cannabis Use Disorder Identification Test – Revidert (CUDIT-R)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.

CUDIT-R ble utviklet med 8 elementer, to hver fra domenene forbruk, cannabisproblemer (misbruk), avhengighet og psykologiske egenskaper. Den har utmerkede psykometriske egenskaper. Høy sensitivitet (91 %) og spesifisitet (90 %).

Dette spørreskjemaet ble designet for selvadministrasjon og scores ved å legge til hvert av de 8 elementene:

  • Spørsmål 1-7 scores på en 0-4 skala (område 0-28)
  • Spørsmål 8 får 0, 2 eller 4.
  • Scoreområde 0-32 Score på 8 eller mer indikerer farlig cannabisbruk, mens score på 12 eller mer indikerer en mulig cannabisbruksforstyrrelse som det kan være nødvendig med ytterligere intervensjon for.

Høyere score indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uker.
Endring i poengsummen til Severity Dependence Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.
SDS er et standardinstrument for å vurdere alvorlighetsgraden av enhver medikamentavhengighet. Hvert av de fem punktene scores på en 4-punkts skala (0-3). Den totale poengsummen oppnås ved å legge til vurderingene på 5 elementer (0-15). Jo høyere poengsum jo høyere nivå av avhengighet.
Baseline, 6, 12 og 24 uker.
Endring i poengsummen for identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.
AUDIT er et 10-elements screeningverktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. Hvert element scorer 0-4, den totale poengsummen varierer fra 0-40. En score på 8 eller mer anses å indikere farlig eller skadelig alkoholbruk. AUDIT har blitt validert på tvers av kjønn og i et bredt spekter av rase/etniske grupper og er godt egnet for bruk i primærhelsetjenesten. Høyere score indikerer et dårligere resultat
Baseline, 6, 12 og 24 uker.
Endring i poengsummen til PROMIS Emosjonell nød - Depresjon - Kort skjema 8b
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne og barn. Den kan brukes med den generelle befolkningen og med individer som lever med kroniske lidelser. Utviklet og validert med state-of-the-science metoder for å være psykometrisk sunne og for å transformere hvordan livsdomener måles.

8 elementer 1-5, poengsum 8-40 Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uker.
Endring i poengsummen til PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne og barn. Den kan brukes med den generelle befolkningen og med individer som lever med kroniske lidelser. Utviklet og validert med state-of-the-science metoder for å være psykometrisk sunne og for å transformere hvordan livsdomener måles.

8 elementer 1-5, poengsum 8-40 Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat

Baseline, 6, 12 og 24 uker.
Endring i poengsummen til EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker.

EQ-5D-5L er et selvvurdert, helserelatert livskvalitetsspørreskjema. Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.

Poengsummen varierer fra mindre enn 0 (der 0 er verdien av en helsetilstand som tilsvarer død; negative verdier som representerer verdier som verre enn død) til 1 (verdien av full helse),

Den andre delen av spørreskjemaet består av en visuell analog skala (VAS) der pasienten vurderer sin opplevde helse fra 0 (den verst tenkelige helsen) til 100 (den best tenkelige helsen).

Baseline, 6, 12 og 24 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelse ved bruk av cannabis

Abonnere