CANreduce의 스페인어 버전을 심리적 지원 유무에 관계없이 평소와 같이 비교하고 대마초 사용을 줄입니다. (CANREDUCE)
Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis
대마초는 술과 담배 다음으로 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 향정신성 물질이다. 사용자 10명 중 1명 정도는 심각한 의존 문제가 발생하지만 외래 중독 상담 센터를 이용하는 사람은 소수에 불과합니다. CANreduce는 독일어 및 기타 언어로 유망한 결과를 제공하는 준수 중심 지침 강화 웹 기반 자조 프로그램입니다. 또한 그러한 치료 센터에 접근하기를 주저하는 사용자에게 도달하여 대마초 사용을 줄이는 데 도움을 줍니다.
이 연구는 문제가 있는 사용자의 대마초 사용을 줄이는 데 있어 심리적 지원, 향상된 웹 기반 자조 개입(심리적 지원 없음) 및 대기자 명단 제어를 포함하는 향상된 웹 기반 자조 개입의 스페인어 버전의 효과를 테스트합니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Torrens, PhD
- 전화번호: 1697 0034933160697
- 이메일: mtorrens@imim.es
연구 연락처 백업
- 이름: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- 전화번호: 0034933160697
- 이메일: jmestre@imim.es
연구 장소
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08003
- 모병
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto
-
연락하다:
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- 이메일: jmestre@imim.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 30일 전 적어도 일주일에 한 번 대마초 사용
- 만 18세 이상
- 매주 최소 인터넷 액세스 및 유효한 이메일 주소
제외 기준:
- 참가자는 현재 약리학 적 정신 질환 또는 정신병, 정신 분열증, 양극성 유형 I 장애 또는 현재 심각한 자살 또는 살인 사고의 병력을보고합니다.
- 대마초 사용 장애에 대한 기타 약리학적 및 심리사회적 치료 사용
- 스페인어를 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리적 지원을 통한 CANreduce
준수 중심 지침은 심리적 지원을 통해 대마초 사용을 줄이기 위해 웹 기반 자조를 강화했습니다.
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CANreduce는 대마초 의존 치료를 위한 고전적인 인지 행동 치료(CBT) 접근 방식을 기반으로 하는 자동화된 웹 기반 자조 도구입니다.
그것은 소비 일기, 동기 부여 인터뷰 원칙, 자기 통제 관행 및인지 행동 치료 방법 (목표 달성을위한 전략, 위험 상황 식별, 대마초 갈망 처리, 대처법)을 기반으로 대마초 사용을 줄이기 위해 설계된 8 개의 모듈로 구성됩니다. 재발, 필요에 따라 작업, 거부 기술을 기르기 위해 "아니오"라고 말하기, 부담 처리, 성취 유지).
참가자는 자신의 속도와 순서에 따라 모든 모듈을 공부할 수 있지만 특정 순서가 안내됩니다.
다른 이름들:
심리적 지원
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실험적: 심리적 지원 없이 CANreduce
순응 중심 지도는 심리적 지원 없이 대마초 사용을 줄이기 위해 웹 기반 자조를 강화했습니다.
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CANreduce는 대마초 의존 치료를 위한 고전적인 인지 행동 치료(CBT) 접근 방식을 기반으로 하는 자동화된 웹 기반 자조 도구입니다.
그것은 소비 일기, 동기 부여 인터뷰 원칙, 자기 통제 관행 및인지 행동 치료 방법 (목표 달성을위한 전략, 위험 상황 식별, 대마초 갈망 처리, 대처법)을 기반으로 대마초 사용을 줄이기 위해 설계된 8 개의 모듈로 구성됩니다. 재발, 필요에 따라 작업, 거부 기술을 기르기 위해 "아니오"라고 말하기, 부담 처리, 성취 유지).
참가자는 자신의 속도와 순서에 따라 모든 모듈을 공부할 수 있지만 특정 순서가 안내됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
사용자는 우편번호 근처에 있는 치료 센터 목록이 있는 웹으로 이동하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 30일 동안 자가 보고한 대마초 사용 일수의 변화(TLFB)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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참가자는 매주 소비 일지에 대마초 소비 빈도를 입력합니다. 자가 보고한 대마초 사용 일수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다. |
기준선, 6주, 12주 및 24주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매주 자가 보고한 대마초 사용 일수의 변화 시간 수명 추적(TLFB)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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참가자는 매주 소비 일지에 대마초 소비 빈도를 입력합니다. 자가 보고된 대마초 사용 일수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6주, 12주 및 24주.
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주간 표준 조인트 수량 변경(미리 정의된 대마초 표준 조인트가 있는 TLFB)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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참가자는 매주 소비 일지에 대마초 소비량을 입력합니다. 더 많은 주간 표준 관절 수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6주, 12주 및 24주.
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대마초 사용 장애 식별 테스트 점수 변경 - 수정됨(CUDIT-R)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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CUDIT-R은 소비, 대마초 문제(남용), 의존 및 심리적 특징에서 각각 2개씩 총 8개의 항목을 포함하여 개발되었습니다. 그것은 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다. 높은 민감도(91%) 및 특이도(90%). 이 설문지는 자가 관리를 위해 고안되었으며 다음 8개 항목을 각각 추가하여 점수를 매깁니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다 |
기준선, 6주, 12주 및 24주.
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심각도 의존 척도(SDS) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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SDS는 약물 의존도의 심각도를 평가하는 표준 도구입니다.
5개 항목 각각은 4점 척도(0-3)로 채점됩니다.
총점은 5개 항목 등급(0-15)을 추가하여 얻습니다.
점수가 높을수록 의존도가 높습니다.
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기준선, 6주, 12주 및 24주.
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)의 채점 변경
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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AUDIT는 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 10개 항목 선별 도구입니다.
각 항목의 점수는 0-4점이며 총 점수 범위는 0-40입니다.
8점 이상이면 위험하거나 유해한 알코올 사용을 나타내는 것으로 간주됩니다.
AUDIT는 성별과 광범위한 인종/민족 그룹에서 검증되었으며 1차 진료 환경에서 사용하기에 매우 적합합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선, 6주, 12주 및 24주.
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PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 8b 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 개인 중심 측정 세트입니다. 일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다. 심리학적으로 건전하고 삶의 영역을 측정하는 방식을 변화시키기 위해 최첨단 과학 방법으로 개발 및 검증되었습니다. 8개 항목 1-5, 점수 범위 8-40 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6주, 12주 및 24주.
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PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 개인 중심 측정 세트입니다. 일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다. 심리학적으로 건전하고 삶의 영역을 측정하는 방식을 변화시키기 위해 최첨단 과학 방법으로 개발 및 검증되었습니다. 8개 항목 1-5, 점수 범위 8-40 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 6주, 12주 및 24주.
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EQ-5D-5L 점수 변경
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주.
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EQ-5D-5L은 자가 평가, 건강 관련, 삶의 질 설문지입니다. 이 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울 등 5개 항목 척도로 삶의 질을 측정합니다. 점수 범위는 0 미만(여기서 0은 사망에 해당하는 건강 상태 값, 음수 값은 사망보다 나쁜 값을 나타냄)에서 1(완전한 건강 값)까지입니다. 설문지의 두 번째 부분은 환자가 자신의 인지된 건강을 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. |
기준선, 6주, 12주 및 24주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amann M, Haug S, Wenger A, Baumgartner C, Ebert DD, Berger T, Stark L, Walter M, Schaub MP. The Effects of Social Presence on Adherence-Focused Guidance in Problematic Cannabis Users: Protocol for the CANreduce 2.0 Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 31;7(1):e30. doi: 10.2196/resprot.9484.
- Schaub MP, Wenger A, Berg O, Beck T, Stark L, Buehler E, Haug S. A Web-Based Self-Help Intervention With and Without Chat Counseling to Reduce Cannabis Use in Problematic Cannabis Users: Three-Arm Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 13;17(10):e232. doi: 10.2196/jmir.4860.
- Mestre-Pinto JI, Fonseca F, Schaub MP, Baumgartner C, Alias-Ferri M, Torrens M. CANreduce-SP-adding psychological support to web-based adherence-focused guided self-help for cannabis users: study protocol for a three-arm randomized control trial. Trials. 2022 Jun 22;23(1):524. doi: 10.1186/s13063-022-06399-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/8901/I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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