Comparaison de la version espagnole de CANreduce avec ou sans soutien psychologique et traitement comme d'habitude, réduction de la consommation de cannabis. (CANREDUCE)
Évaluation de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis
Le cannabis est la substance psychoactive la plus consommée dans le monde après l'alcool et le tabac. Bien qu'environ un usager sur dix développe de graves problèmes de dépendance, seul un petit nombre fréquente les centres ambulatoires de conseil en toxicomanie. CANreduce est un programme d'auto-assistance basé sur le Web et axé sur l'adhésion, avec des résultats prometteurs en allemand et dans d'autres langues. Il atteint également les usagers qui hésitent à s'adresser à ces centres de traitement et les aide à réduire leur consommation de cannabis.
Cette étude testera l'efficacité de la version espagnole de l'intervention d'auto-assistance améliorée sur le Web avec soutien psychologique, une intervention d'auto-assistance améliorée sur le Web (sans soutien psychologique) et un contrôle de la liste d'attente pour réduire la consommation de cannabis chez les utilisateurs problématiques. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marta Torrens, PhD
- Numéro de téléphone: 1697 0034933160697
- E-mail: mtorrens@imim.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- Numéro de téléphone: 0034933160697
- E-mail: jmestre@imim.es
Lieux d'étude
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Espagne, 08003
- Recrutement
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto
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Contact:
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- E-mail: jmestre@imim.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consommation de cannabis au moins une fois par semaine 30 jours avant l'entrée à l'étude
- Au moins 18 ans
- Au moins un accès hebdomadaire à Internet et une adresse e-mail valide
Critère d'exclusion:
- Le participant signale une maladie psychiatrique pharmacologique actuelle ou des antécédents de psychose, de schizophrénie, de trouble bipolaire de type I ou d'importantes pensées suicidaires ou meurtrières actuelles
- Utilisation d'autres traitements pharmacologiques et psychosociaux pour les troubles liés à l'usage du cannabis
- Incapacité de lire ou d'écrire en espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CANréduire avec un soutien psychologique
Des conseils axés sur l'adhésion ont amélioré l'auto-assistance basée sur le Web pour la réduction de la consommation de cannabis avec un soutien psychologique
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CANreduce est un outil d'auto-assistance automatisé basé sur le Web basé sur des approches classiques de traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le traitement de la dépendance au cannabis.
Il se composera d'un journal de consommation, de huit modules visant à réduire la consommation de cannabis selon les principes de l'entretien motivationnel, des pratiques d'autocontrôle et des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale (stratégies d'atteinte des objectifs, identification des situations à risque, gestion du besoin de cannabis, gestion avec les rechutes, Travailler sur les besoins, Dire "non" pour favoriser les capacités de refus, Faire face aux fardeaux, Préserver les acquis).
Les participants peuvent étudier tous les modules à leur propre rythme et commander, bien qu'un ordre spécifique soit conseillé.
Autres noms:
soutien psychologique
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EXPÉRIMENTAL: CANreduce sans soutien psychologique
Des conseils axés sur l'adhésion ont amélioré l'auto-assistance sur le Web pour la réduction de la consommation de cannabis sans soutien psychologique
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CANreduce est un outil d'auto-assistance automatisé basé sur le Web basé sur des approches classiques de traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le traitement de la dépendance au cannabis.
Il se composera d'un journal de consommation, de huit modules visant à réduire la consommation de cannabis selon les principes de l'entretien motivationnel, des pratiques d'autocontrôle et des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale (stratégies d'atteinte des objectifs, identification des situations à risque, gestion du besoin de cannabis, gestion avec les rechutes, Travailler sur les besoins, Dire "non" pour favoriser les capacités de refus, Faire face aux fardeaux, Préserver les acquis).
Les participants peuvent étudier tous les modules à leur propre rythme et commander, bien qu'un ordre spécifique soit conseillé.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les utilisateurs seront invités à un site Web avec une liste des centres de traitement à proximité de leur code postal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de jours de consommation de cannabis autodéclarée au cours des 30 derniers jours (TLFB)
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Chaque semaine, les participants inscrivent leur fréquence de consommation de cannabis dans leur journal de consommation. Plus de jours de consommation de cannabis autodéclarée indiquent un état pire |
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de jours de consommation hebdomadaire de cannabis autodéclarée Time Life Follow Back (TLFB)
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Chaque semaine, les participants inscrivent leur fréquence de consommation de cannabis dans leur journal de consommation. Plus de jours de consommation de cannabis autodéclarée indiquent un pire résultat |
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Évolution de la quantité de joints standards hebdomadaires (TLFB avec joints standards de cannabis prédéfinis)
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Chaque semaine, les participants inscrivent leur quantité de consommation de cannabis dans leur journal de consommation. Un plus grand nombre d'articulations standard hebdomadaires indique un moins bon résultat |
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Modification de la notation du Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R)
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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CUDIT-R a été développé et contient 8 items, deux chacun dans les domaines de la consommation, des problèmes de cannabis (abus), de la dépendance et des caractéristiques psychologiques. Il possède d'excellentes propriétés psychométriques. Haute sensibilité (91%) et spécificité (90%). Ce questionnaire a été conçu pour l'auto-administration et est noté en ajoutant chacun des 8 items :
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat |
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Modification de la notation de l'échelle de dépendance à la gravité (SDS)
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Le SDS est un instrument standard pour évaluer la gravité de toute dépendance à la drogue.
Chacun des cinq items est noté sur une échelle de 4 points (0-3).
Le score total est obtenu par l'addition des notes à 5 items (0-15).
Plus le score est élevé, plus le niveau de dépendance est élevé.
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Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Modification de la notation du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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AUDIT est un outil de dépistage en 10 points développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
Chaque élément obtient un score de 0 à 4, le score total varie de 0 à 40.
Un score de 8 ou plus est considéré comme indiquant une consommation dangereuse ou nocive d'alcool.
L'AUDIT a été validé pour tous les genres et dans un large éventail de groupes raciaux/ethniques et est bien adapté pour une utilisation dans les établissements de soins primaires.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat
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Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Modification de la notation du PROMIS Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire abrégé 8b
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. Développé et validé avec des méthodes de pointe pour être psychométriquement solide et pour transformer la façon dont les domaines de la vie sont mesurés. 8 items de 1 à 5, plages de scores de 8 à 40 Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat |
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Modification de la notation du PROMIS Anxiété 8a - Adulte v1.0
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. Développé et validé avec des méthodes de pointe pour être psychométriquement solide et pour transformer la façon dont les domaines de la vie sont mesurés. 8 items de 1 à 5, plages de scores de 8 à 40 Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat |
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Changement dans la notation de l'EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie lié à la santé. L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Le score varie de moins de 0 (où 0 est la valeur d'un état de santé équivalent à la mort ; les valeurs négatives représentant des valeurs pires que la mort) à 1 (la valeur de la pleine santé), La deuxième partie du questionnaire consiste en une échelle visuelle analogique (EVA) sur laquelle le patient évalue sa santé perçue de 0 (la pire santé imaginable) à 100 (la meilleure santé imaginable). |
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amann M, Haug S, Wenger A, Baumgartner C, Ebert DD, Berger T, Stark L, Walter M, Schaub MP. The Effects of Social Presence on Adherence-Focused Guidance in Problematic Cannabis Users: Protocol for the CANreduce 2.0 Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 31;7(1):e30. doi: 10.2196/resprot.9484.
- Schaub MP, Wenger A, Berg O, Beck T, Stark L, Buehler E, Haug S. A Web-Based Self-Help Intervention With and Without Chat Counseling to Reduce Cannabis Use in Problematic Cannabis Users: Three-Arm Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 13;17(10):e232. doi: 10.2196/jmir.4860.
- Mestre-Pinto JI, Fonseca F, Schaub MP, Baumgartner C, Alias-Ferri M, Torrens M. CANreduce-SP-adding psychological support to web-based adherence-focused guided self-help for cannabis users: study protocol for a three-arm randomized control trial. Trials. 2022 Jun 22;23(1):524. doi: 10.1186/s13063-022-06399-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/8901/I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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