Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CANreducen espanjalaisen version vertaaminen psykologisen tuen ja hoidon kanssa tai ilman tavanomaista, kannabiksen käytön vähentäminen. (CANREDUCE)

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la Reducción Del Consumo de Cannabis

Kannabis on alkoholin ja tupakan jälkeen eniten käytetty psykoaktiivinen aine ympäri maailmaa. Vaikka noin joka kymmenes käyttäjä kehittää vakavia riippuvuusongelmia, vain pieni osa käy avohoidossa riippuvuusneuvontakeskuksissa. CANreduce on sitoutumiseen keskittyvä ohjausta tehostettu web-pohjainen itseapuohjelma, jolla on lupaavia tuloksia saksaksi ja muilla kielillä. Se tavoittaa myös käyttäjät, jotka epäröivät ottaa yhteyttä tällaisiin hoitokeskuksiin ja auttaa heitä vähentämään kannabiksen käyttöä.

Tässä tutkimuksessa testataan espanjalaisen version tehostetusta verkkopohjaisesta itseapuinterventiosta psykologisella tuella, tehostetulla verkkopohjaisella itseapuinterventiolla (ilman psykologista tukea) ja jonotuslistan hallinnan tehokkuutta kannabiksen käytön vähentämisessä ongelmakäyttäjien keskuudessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marta Torrens, PhD
  • Puhelinnumero: 1697 0034933160697
  • Sähköposti: mtorrens@imim.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Puhelinnumero: 0034933160697
  • Sähköposti: jmestre@imim.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kannabiksen käyttö vähintään kerran viikossa 30 päivää ennen opiskelua
  • Vähintään 18-vuotias
  • Vähintään viikoittainen internetyhteys ja voimassa oleva sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja raportoi nykyisestä farmakologisesta psykiatrisesta sairaudesta tai psykoosista, skitsofreniasta, tyypin I kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai merkittävistä itsemurha- tai murha-ajatuksista.
  • Muiden farmakologisten ja psykososiaalisten hoitojen käyttö kannabiksen käyttöhäiriöihin
  • Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa espanjaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VOI vähentää psykologisella tuella
Sitoutumiseen keskittyvä ohjaus tehosti verkkopohjaista itseapua kannabiksen käytön vähentämiseksi psykologisen tuen avulla
Käyttäytyminen: VOI vähentää
CANreduce on automatisoitu verkkopohjainen itseaputyökalu, joka perustuu klassiseen kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT) kannabisriippuvuuden hoitoon. Se koostuu kulutuspäiväkirjasta, kahdeksasta moduulista, jotka on suunniteltu vähentämään kannabiksen käyttöä motivoivan haastattelun periaatteiden, itsehillinnän käytäntöjen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmien pohjalta (strategiat tavoitteiden saavuttamiseksi, riskitilanteiden tunnistaminen, kannabiksen himon käsitteleminen, kaupankäynti uusiutumisen kanssa, tarpeiden parissa työskenteleminen, "ei" sanominen kieltäytymistaitojen edistämiseksi, rasitteiden käsittely, saavutusten säilyttäminen). Osallistujat voivat opiskella kaikkia moduuleja omassa tahdissaan ja järjestyksessään, mutta erityistilauksesta neuvotaan.
Muut nimet:
  • CANreduce: Sitoutumiseen keskittyvä ohjaus tehosti verkkopohjaista itseapua kannabiksen käytön vähentämiseksi psykologisen tuen avulla
Käyttäytyminen: psykologinen tuki
psykologinen tuki
KOKEELLISTA: VOI vähentää ilman psykologista tukea
Sitoutumiseen keskittyvä ohjaus tehosti verkkopohjaista itseapua kannabiksen käytön vähentämiseksi ilman psykologista tukea
Käyttäytyminen: VOI vähentää
CANreduce on automatisoitu verkkopohjainen itseaputyökalu, joka perustuu klassiseen kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT) kannabisriippuvuuden hoitoon. Se koostuu kulutuspäiväkirjasta, kahdeksasta moduulista, jotka on suunniteltu vähentämään kannabiksen käyttöä motivoivan haastattelun periaatteiden, itsehillinnän käytäntöjen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmien pohjalta (strategiat tavoitteiden saavuttamiseksi, riskitilanteiden tunnistaminen, kannabiksen himon käsitteleminen, kaupankäynti uusiutumisen kanssa, tarpeiden parissa työskenteleminen, "ei" sanominen kieltäytymistaitojen edistämiseksi, rasitteiden käsittely, saavutusten säilyttäminen). Osallistujat voivat opiskella kaikkia moduuleja omassa tahdissaan ja järjestyksessään, mutta erityistilauksesta neuvotaan.
Muut nimet:
  • CANreduce: Sitoutumiseen keskittyvä ohjaus tehosti verkkopohjaista itseapua kannabiksen käytön vähentämiseksi psykologisen tuen avulla
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Käyttäjät ohjataan verkkoon, jossa on luettelo heidän postinumeronsa lähellä olevista hoitokeskuksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittaman kannabiksen käytön päivien lukumäärässä viimeisen 30 päivän aikana (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

Osallistujat merkitsevät kannabiksen kulutustiheyden kulutuspäiväkirjaansa joka viikko.

Enemmän päiviä itse ilmoittamaa kannabiksen käyttöä viittaa huonompaan tilaan
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viikoittaisen itse ilmoittaman kannabiksen käytön päivien lukumäärässä Time Life Follow Back (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

Osallistujat merkitsevät kannabiksen kulutustiheyden kulutuspäiväkirjaansa joka viikko.

Enemmän päiviä itse ilmoittamaa kannabiksen käyttöä viittaa huonompaan lopputulokseen
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
Muutos viikoittaisten standardiliitosten määrässä (TLFB ennalta määrätyillä kannabiksen standardiliitoksilla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

Osallistujat merkitsevät kannabiksen kulutusmääränsä kulutuspäiväkirjaansa joka viikko.

Enemmän viikoittaisia ​​vakioniveliä viittaa huonompaan lopputulokseen
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
Muutos kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistamistestin pisteytykseen – tarkistettu (CUDIT-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

CUDIT-R kehitettiin sisältäen 8 kohdetta, kaksi kustakin kulutuksen, kannabiksen ongelmien (väärinkäytön), riippuvuuden ja psykologisten piirteiden aloilta. Sillä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet. Korkea herkkyys (91 %) ja spesifisyys (90 %).

Tämä kyselylomake on suunniteltu itsehallintoa varten, ja se pisteytetään lisäämällä jokainen kahdeksasta kohdasta:

  • Kysymykset 1-7 pisteytetään asteikolla 0-4 (alue 0-28)
  • Kysymys 8 saa arvosanan 0, 2 tai 4.
  • Pisteiden vaihteluväli 0-32 Pisteet 8 tai enemmän osoittavat vaarallista kannabiksen käyttöä, kun taas pisteet 12 tai enemmän viittaavat mahdolliseen kannabiksen käyttöhäiriöön, joka saattaa vaatia lisätoimia.

Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
Muutos vakavuusriippuvuusasteikon (SDS) pisteytykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
SDS on vakioväline minkä tahansa huumeriippuvuuden vakavuuden arvioimiseksi. Jokainen viidestä pisteestä pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3). Kokonaispisteet saadaan lisäämällä 5 kohdan arvosanat (0-15). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi riippuvuusaste.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
AUDIT on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä 10 kohdan seulontatyökalu alkoholinkulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi. Jokainen kohde saa pisteet 0-4, kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40. Arvosanan 8 tai enemmän katsotaan osoittavan vaarallista tai haitallista alkoholin käyttöä. AUDIT on validoitu eri sukupuolten ja useissa eri roduissa/etnisissä ryhmissä, ja se soveltuu hyvin käytettäväksi perusterveydenhuollossa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
Muutos PROMIS Emotional Distress - Masennus - Lyhyt lomake 8b pisteytyksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) on joukko henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa. Kehitetty ja validoitu uusimmilla menetelmillä olemaan psykometrisesti järkeviä ja muuttamaan elämänalueita.

8 kohtaa 1-5, pisteet vaihtelevat 8-40 Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
Muutos PROMIS Ahdistus 8a - Adult v1.0 pisteytykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) on joukko henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa. Kehitetty ja validoitu uusimmilla menetelmillä olemaan psykometrisesti järkeviä ja muuttamaan elämänalueita.

8 kohtaa 1-5, pisteet vaihtelevat 8-40 Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.
Muutos EQ-5D-5L:n pisteytykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.

Pisteet vaihtelevat alle 0:sta (jossa 0 on kuolleita vastaavan terveydentilan arvo; negatiiviset arvot, jotka edustavat kuolleita huonompia arvoja) 1:een (täyden terveydentilan arvo),

Kyselyn toinen osa koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jolla potilas arvioi terveytensä arvosta 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Yhteistyökumppanit

Research Institute for Public Health and Addiction, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/8901/I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa