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Confrontando la versione spagnola di CANreduce con o senza supporto psicologico e trattamento come al solito, riducendo l'uso di cannabis. (CANREDUCE)

5 novembre 2021 aggiornato da: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

La cannabis è la sostanza psicoattiva più utilizzata in tutto il mondo dopo l'alcol e il tabacco. Sebbene circa un utente su dieci sviluppi seri problemi di dipendenza, solo un piccolo numero frequenta centri di consulenza ambulatoriale per la dipendenza. CANreduce è un programma di auto-aiuto basato sul web potenziato dalla guida incentrata sull'aderenza con risultati promettenti in tedesco e in altre lingue. Raggiunge anche quegli utenti che esitano ad avvicinarsi a tali centri di trattamento e li aiuta a ridurre il loro consumo di cannabis.

Questo studio testerà l'efficacia della versione spagnola dell'intervento di auto-aiuto potenziato basato sul web con supporto psicologico, un intervento potenziato di auto-aiuto basato sul web (senza supporto psicologico) e un controllo della lista d'attesa nel ridurre il consumo di cannabis nei consumatori problematici .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marta Torrens, PhD
  • Numero di telefono: 1697 0034933160697
  • Email: mtorrens@imim.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Numero di telefono: 0034933160697
  • Email: jmestre@imim.es

Luoghi di studio

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso di cannabis almeno una volta alla settimana 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Almeno 18 anni
  • Accesso a Internet almeno settimanale e un indirizzo e-mail valido

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante riferisce una malattia psichiatrica farmacologica attuale o una storia di psicosi, schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I o significativi pensieri suicidi o omicidi attuali
  • Uso di altri trattamenti farmacologici e psicosociali per i disturbi da uso di cannabis
  • Incapacità di leggere o scrivere in spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PUÒ ridurre con il supporto psicologico
L'orientamento incentrato sull'aderenza ha potenziato l'auto-aiuto basato sul web per la riduzione del consumo di cannabis con supporto psicologico
CANreduce è uno strumento automatizzato di auto-aiuto basato sul web basato sui classici approcci di trattamento cognitivo comportamentale (CBT) per il trattamento della dipendenza da cannabis. Consisterà in un diario del consumo, otto moduli progettati per ridurre il consumo di cannabis basati sui principi del colloquio motivazionale, pratiche di autocontrollo e metodi di terapia cognitivo comportamentale (strategie per il raggiungimento degli obiettivi, identificazione delle situazioni di rischio, gestione del desiderio di cannabis, gestione con ricadute, Lavorare sui bisogni, Dire "no" per favorire le capacità di rifiuto, Affrontare i fardelli, Preservare i risultati). I partecipanti possono studiare tutti i moduli al proprio ritmo e ordine, anche se verrà consigliato un ordine specifico.
Altri nomi:
  • CANreduce: una guida incentrata sull'aderenza ha potenziato l'auto-aiuto basato sul web per la riduzione del consumo di cannabis con supporto psicologico
supporto psicologico
SPERIMENTALE: PUÒ ridurre senza supporto psicologico
L'orientamento incentrato sull'aderenza ha potenziato l'auto-aiuto basato sul web per la riduzione del consumo di cannabis senza supporto psicologico
CANreduce è uno strumento automatizzato di auto-aiuto basato sul web basato sui classici approcci di trattamento cognitivo comportamentale (CBT) per il trattamento della dipendenza da cannabis. Consisterà in un diario del consumo, otto moduli progettati per ridurre il consumo di cannabis basati sui principi del colloquio motivazionale, pratiche di autocontrollo e metodi di terapia cognitivo comportamentale (strategie per il raggiungimento degli obiettivi, identificazione delle situazioni di rischio, gestione del desiderio di cannabis, gestione con ricadute, Lavorare sui bisogni, Dire "no" per favorire le capacità di rifiuto, Affrontare i fardelli, Preservare i risultati). I partecipanti possono studiare tutti i moduli al proprio ritmo e ordine, anche se verrà consigliato un ordine specifico.
Altri nomi:
  • CANreduce: una guida incentrata sull'aderenza ha potenziato l'auto-aiuto basato sul web per la riduzione del consumo di cannabis con supporto psicologico
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
Gli utenti verranno indirizzati a un sito Web con un elenco dei centri di trattamento vicino al loro codice postale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di giorni di consumo di cannabis autodichiarato negli ultimi 30 giorni (TLFB)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.

I partecipanti inseriscono la loro frequenza di consumo di cannabis nel loro diario di consumo ogni settimana.

Più giorni di consumo di cannabis autodichiarato indicano uno stato peggiore

Basale, 6, 12 e 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di giorni di consumo settimanale di cannabis autodichiarato Time Life Follow Back (TLFB)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.

I partecipanti inseriscono la loro frequenza di consumo di cannabis nel loro diario di consumo ogni settimana.

Più giorni di consumo di cannabis auto-riferito indicano un risultato peggiore

Basale, 6, 12 e 24 settimane.
Modifica della quantità di spinelli standard settimanali (TLFB con spinelli standard di cannabis predefiniti)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.

I partecipanti inseriscono la loro quantità di consumo di cannabis nel loro diario di consumo ogni settimana.

Un numero maggiore di articolazioni standard settimanali indica un risultato peggiore

Basale, 6, 12 e 24 settimane.
Modifica del punteggio del test di identificazione del disturbo da uso di cannabis - Rivisto (CUDIT-R)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.

CUDIT-R è stato sviluppato contenente 8 elementi, due ciascuno dai domini del consumo, dei problemi di cannabis (abuso), della dipendenza e delle caratteristiche psicologiche. Ha eccellenti proprietà psicometriche. Alta sensibilità (91%) e specificità (90%).

Questo questionario è stato progettato per l'autosomministrazione e viene valutato sommando ciascuno degli 8 elementi:

  • Le domande 1-7 sono valutate su una scala 0-4 (intervallo 0-28)
  • La domanda 8 ha un punteggio di 0, 2 o 4.
  • Intervallo di punteggio 0-32 Punteggi di 8 o più indicano un consumo pericoloso di cannabis, mentre punteggi di 12 o più indicano un possibile disturbo da uso di cannabis per il quale potrebbe essere necessario un ulteriore intervento.

Punteggi più alti indicano un risultato peggiore

Basale, 6, 12 e 24 settimane.
Modifica del punteggio della Severity Dependence Scale (SDS)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.
SDS è uno strumento standard per valutare la gravità di qualsiasi tossicodipendenza. Ciascuno dei cinque elementi viene valutato su una scala a 4 punti (0-3). Il punteggio totale si ottiene sommando le valutazioni a 5 item (0-15). Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di dipendenza.
Basale, 6, 12 e 24 settimane.
Modifica del punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.
AUDIT è uno strumento di screening di 10 elementi sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per valutare il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol. Ogni elemento segna 0-4, il punteggio totale varia da 0-40. Un punteggio di 8 o più indica un consumo pericoloso o dannoso di alcol. L'AUDIT è stato convalidato per tutti i sessi e in un'ampia gamma di gruppi razziali/etnici ed è adatto per l'uso in contesti di assistenza primaria. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
Basale, 6, 12 e 24 settimane.
Modifica del punteggio del PROMIS Distress emotivo - Depressione - Modulo breve 8b
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) è un insieme di misure centrate sulla persona che valuta e monitora la salute fisica, mentale e sociale negli adulti e nei bambini. Può essere utilizzato con la popolazione generale e con individui che vivono con condizioni croniche. Sviluppato e convalidato con metodi all'avanguardia per essere psicometricamente valido e per trasformare il modo in cui vengono misurati i domini della vita.

8 item 1-5, range di punteggio 8-40 Punteggi più alti indicano un risultato peggiore

Basale, 6, 12 e 24 settimane.
Modifica del punteggio del PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) è un insieme di misure centrate sulla persona che valuta e monitora la salute fisica, mentale e sociale negli adulti e nei bambini. Può essere utilizzato con la popolazione generale e con individui che vivono con condizioni croniche. Sviluppato e convalidato con metodi all'avanguardia per essere psicometricamente valido e per trasformare il modo in cui vengono misurati i domini della vita.

8 item 1-5, range di punteggio 8-40 Punteggi più alti indicano un risultato peggiore

Basale, 6, 12 e 24 settimane.
Modifica del punteggio dell'EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 settimane.

EQ-5D-5L è un questionario di autovalutazione relativo alla qualità della vita. La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.

Il punteggio varia da meno di 0 (dove 0 è il valore di uno stato di salute equivalente a morto; i valori negativi rappresentano valori come peggiori di morti) a 1 (il valore di piena salute),

La seconda parte del questionario consiste in una scala analogica visiva (VAS) sulla quale il paziente valuta la sua salute percepita da 0 (la peggiore salute immaginabile) a 100 (la migliore salute immaginabile).

Basale, 6, 12 e 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da Uso di Cannabis

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