Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CANreduce spanyol változatának összehasonlítása pszichológiai támogatással és kezeléssel vagy anélkül, mint általában, a kannabiszhasználat csökkentése. (CANREDUCE)

2026. szeptember 15. frissítette: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

A kannabisz a világon a legszélesebb körben használt pszichoaktív anyag az alkohol és a dohány után. Bár körülbelül minden tizedik felhasználónál súlyos függőségi problémák lépnek fel, csak kis részük jár ambuláns addiktológiai tanácsadó központokban. A CANreduce egy betartásra összpontosító, útmutatást nyújtó, továbbfejlesztett webalapú önsegítő program, ígéretes eredményekkel németül és más nyelveken. Azokat a felhasználókat is eléri, akik haboznak felkeresni az ilyen kezelőhelyeket, és segítenek nekik csökkenteni kannabiszhasználatukat.

Ez a tanulmány megvizsgálja a továbbfejlesztett webalapú önsegítő beavatkozás spanyol változatának hatékonyságát pszichológiai támogatással, egy továbbfejlesztett webalapú önsegítő beavatkozással (pszichológiai támogatás nélkül) és a várólista szabályozással a problémás felhasználók kannabiszhasználatának csökkentésében. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08003
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hetente legalább egyszer kannabiszhasználat 30 nappal a tanulmányba lépés előtt
  • Legalább 18 éves
  • Legalább heti internet-hozzáférés és érvényes e-mail cím

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő beszámol jelenlegi farmakológiai pszichiátriai betegségéről vagy pszichózisról, skizofréniáról, I. típusú bipoláris zavarról vagy jelentős jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatairól
  • Egyéb farmakológiai és pszichoszociális kezelések alkalmazása kannabiszhasználati rendellenességek esetén
  • Képtelenség spanyolul írni vagy olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CANreduce with psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use with psychological support
Viselkedési: LEHET csökkenteni
A CANreduce egy automatizált webalapú önsegítő eszköz, amely a klasszikus kognitív viselkedési kezelési (CBT) megközelítéseken alapul a kannabisz-függőség kezelésére. Ez egy fogyasztási naplóból, nyolc modulból fog állni, amelyek a kannabiszhasználat csökkentését szolgálják a motivációs interjúk elvei alapján, az önkontroll gyakorlatok és a kognitív viselkedésterápia módszerei (stratégiák a célok eléréséhez, kockázati helyzetek azonosítása, a kannabisz utáni sóvárgás kezelése, kereskedelem). visszaesésekkel, Igényeken való munka, „nem” mondás az elutasítási készségek fejlesztésére, terhek kezelése, eredmények megőrzése). A résztvevők az összes modult saját tempójukban és sorrendjükben tanulhatják, de külön sorrendben tanácsoljuk.
Más nevek:
  • CANreduce: Adherencia-központú útmutatás, továbbfejlesztett web-alapú önsegítés a kannabiszhasználat csökkentésére pszichológiai támogatással
Viselkedési: pszichológiai támogatás
pszichológiai támogatás
Kísérleti: CANreduce without psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use without psychological support
Viselkedési: LEHET csökkenteni
A CANreduce egy automatizált webalapú önsegítő eszköz, amely a klasszikus kognitív viselkedési kezelési (CBT) megközelítéseken alapul a kannabisz-függőség kezelésére. Ez egy fogyasztási naplóból, nyolc modulból fog állni, amelyek a kannabiszhasználat csökkentését szolgálják a motivációs interjúk elvei alapján, az önkontroll gyakorlatok és a kognitív viselkedésterápia módszerei (stratégiák a célok eléréséhez, kockázati helyzetek azonosítása, a kannabisz utáni sóvárgás kezelése, kereskedelem). visszaesésekkel, Igényeken való munka, „nem” mondás az elutasítási készségek fejlesztésére, terhek kezelése, eredmények megőrzése). A résztvevők az összes modult saját tempójukban és sorrendjükben tanulhatják, de külön sorrendben tanácsoljuk.
Más nevek:
  • CANreduce: Adherencia-központú útmutatás, továbbfejlesztett web-alapú önsegítés a kannabiszhasználat csökkentésére pszichológiai támogatással
Nincs beavatkozás: Treatment as usual
Users will be prompt to a web with a list of the treatment centers nearby their postal code

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a saját bevallású kannabiszhasználat napjaiban az elmúlt 30 napban (TLFB)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

A résztvevők minden héten beírják kannabiszfogyasztási gyakoriságukat a fogyasztási naplójukba.

A több napos önbevallott kannabiszhasználat rosszabb állapotot jelez
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a heti saját bevallású kannabiszhasználat napjainak számában Time Life Follow Back (TLFB)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

A résztvevők minden héten beírják kannabiszfogyasztási gyakoriságukat a fogyasztási naplójukba.

Az önbevallott több napos kannabiszhasználat rosszabb eredményt jelez
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
A heti standard ízületek mennyiségének változása (TLFB előre meghatározott kannabisz standard ízületekkel)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

A résztvevők minden héten beírják kannabiszfogyasztási mennyiségüket a fogyasztási naplójukba.

A heti standard ízületek nagyobb száma rosszabb eredményt jelez
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Változás a kannabiszhasználati rendellenességek azonosítására szolgáló teszt pontozásában – felülvizsgálva (CUDIT-R)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

A CUDIT-R-t 8 elemből fejlesztették ki, kettő-kettőt a fogyasztás, a kannabiszproblémák (abúzus), a függőség és a pszichológiai jellemzők területéről. Kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. Magas érzékenység (91%) és specificitás (90%).

Ezt a kérdőívet önigazgatásra tervezték, és a 8 elem mindegyikének hozzáadásával pontozzák:

  • Az 1-7. kérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik (0-28 tartomány)
  • A 8. kérdés 0, 2 vagy 4 pontozású.
  • Pontszám 0-32 A 8-as vagy annál nagyobb pontszámok veszélyes kannabiszhasználatra utalnak, míg a 12-es vagy annál nagyobb pontszámok egy lehetséges kannabiszhasználati rendellenességre utalnak, amely további beavatkozást igényelhet.

A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Változás a súlyossági függőségi skála (SDS) pontozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Az SDS egy standard eszköz bármely gyógyszerfüggőség súlyosságának felmérésére. Mind az öt tételt egy 4-fokú skálán (0-3) pontozzák. Az összpontszámot az 5 pontból álló értékelések (0-15) összeadásával kapjuk meg. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a függőség szintje.
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Változás az alkoholfogyasztási zavarokat azonosító teszt (AUDIT) pontozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Az AUDIT egy 10 elemből álló szűrőeszköz, amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fejlesztett ki az alkoholfogyasztás, az alkoholfogyasztási magatartás és az alkohollal kapcsolatos problémák felmérésére. Minden elem pontszáma 0-4, az összpontszám 0-40 között mozog. A 8-as vagy annál nagyobb pontszám veszélyes vagy káros alkoholfogyasztást jelez. Az AUDIT-ot nemek és faji/etnikai csoportok széles körében validálták, és kiválóan alkalmas az alapellátásban való használatra. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Változás a PROMIS Érzelmi Distressz - Depresszió - Rövid Forma 8b pontozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

A PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) személyközpontú mérési rendszer, amely felnőttek és gyermekek fizikai, mentális és szociális egészségét értékeli és monitorozza. Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél. A legmodernebb módszerekkel kifejlesztett és validált, hogy pszichometriailag megalapozott legyen, és átalakítsa az életterületek mérését.

8 pont 1-5, pontszám 8-40 A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Változás a PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0 pontozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

A PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) személyközpontú mérési rendszer, amely felnőttek és gyermekek fizikai, mentális és szociális egészségét értékeli és monitorozza. Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél. A legmodernebb módszerekkel kifejlesztett és validált, hogy pszichometriailag megalapozott legyen, és átalakítsa az életterületek mérését.

8 pont 1-5, pontszám 8-40 A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.
Változás az EQ-5D-5L pontozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

Az EQ-5D-5L egy önértékelő, egészséggel kapcsolatos, életminőséggel kapcsolatos kérdőív. A skála az életminőséget egy 5 komponensből álló skálán méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.

A pontszám 0-nál kisebb (ahol a 0 a halott állapotnak megfelelő állapot értéke; a negatív értékek, amelyek a halottnál rosszabb értékeket jelöl) és 1-ig (a teljes egészség értéke),

A kérdőív második része egy vizuális analóg skálából (VAS) áll, amelyen a páciens 0-tól (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (az elképzelhető legjobb egészségi állapot) értékeli észlelt egészségi állapotát.
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parc de Salut Mar

Együttműködők

Research Institute for Public Health and Addiction, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/8901/I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel