Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de Spaanse versie van CANreduce met of zonder psychologische ondersteuning en behandeling zoals gebruikelijk, Cannabisgebruik verminderen. (CANREDUCE)

5 november 2021 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

Cannabis is na alcohol en tabak de meest gebruikte psychoactieve stof ter wereld. Hoewel ongeveer een op de tien gebruikers ernstige afhankelijkheidsproblemen ontwikkelt, bezoekt slechts een klein aantal de ambulante verslavingszorg. CANreduce is een webgebaseerd zelfhulpprogramma met op therapietrouw gerichte begeleiding en veelbelovende resultaten in het Duits en andere talen. Het bereikt ook gebruikers die aarzelen om dergelijke behandelcentra te benaderen en hen te helpen hun cannabisgebruik te verminderen.

Deze studie zal de effectiviteit testen van de Spaanse versie van de verbeterde webgebaseerde zelfhulpinterventie met psychologische ondersteuning, een verbeterde webgebaseerde zelfhulpinterventie (zonder psychologische ondersteuning) en een wachtlijstcontrole bij het terugdringen van cannabisgebruik bij problematische gebruikers .

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marta Torrens, PhD
  • Telefoonnummer: 1697 0034933160697
  • E-mail: mtorrens@imim.es

Studie Contact Back-up

  • Naam: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Telefoonnummer: 0034933160697
  • E-mail: jmestre@imim.es

Studie Locaties

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanje, 08003
        • Werving
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cannabisgebruik van ten minste één keer per week 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie
  • Minstens 18 jaar oud
  • Minimaal wekelijks internettoegang en een geldig e-mailadres

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer meldt huidige farmacologische psychiatrische ziekte of voorgeschiedenis van psychose, schizofrenie, bipolaire type I-stoornis of significante huidige zelfmoord- of moordgedachten
  • Gebruik van andere farmacologische en psychosociale behandelingen voor stoornissen in het gebruik van cannabis
  • Onvermogen om in het Spaans te lezen of te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: KAN verminderen met psychologische ondersteuning
Op therapietrouw gerichte begeleiding versterkte webgebaseerde zelfhulp voor het terugdringen van cannabisgebruik met psychologische ondersteuning
CANreduce is een geautomatiseerde webgebaseerde zelfhulptool gebaseerd op klassieke Cognitive Behavioral Treatment (CGT)-benaderingen voor de behandeling van cannabisafhankelijkheid. Het zal bestaan ​​uit een consumptiedagboek, acht modules die zijn ontworpen om cannabisgebruik te verminderen op basis van de principes van motiverende gespreksvoering, zelfbeheersingspraktijken en methoden van cognitieve gedragstherapie (strategieën voor het bereiken van doelen, Identificeren van risicosituaties, Omgaan met het verlangen naar cannabis, Omgaan met terugvallen, werken aan behoeften, "nee" zeggen om weigeringsvaardigheden te bevorderen, omgaan met lasten, behouden van prestaties). Deelnemers kunnen alle modules in hun eigen tempo en volgorde bestuderen, hoewel een specifieke volgorde wordt geadviseerd.
Andere namen:
  • CANreduce: Op therapietrouw gerichte begeleiding versterkte webgebaseerde zelfhulp voor de vermindering van cannabisgebruik met psychologische ondersteuning
psychologische ondersteuning
EXPERIMENTEEL: KAN verminderen zonder psychologische ondersteuning
Op therapietrouw gerichte begeleiding verbeterde webgebaseerde zelfhulp voor het terugdringen van cannabisgebruik zonder psychologische ondersteuning
CANreduce is een geautomatiseerde webgebaseerde zelfhulptool gebaseerd op klassieke Cognitive Behavioral Treatment (CGT)-benaderingen voor de behandeling van cannabisafhankelijkheid. Het zal bestaan ​​uit een consumptiedagboek, acht modules die zijn ontworpen om cannabisgebruik te verminderen op basis van de principes van motiverende gespreksvoering, zelfbeheersingspraktijken en methoden van cognitieve gedragstherapie (strategieën voor het bereiken van doelen, Identificeren van risicosituaties, Omgaan met het verlangen naar cannabis, Omgaan met terugvallen, werken aan behoeften, "nee" zeggen om weigeringsvaardigheden te bevorderen, omgaan met lasten, behouden van prestaties). Deelnemers kunnen alle modules in hun eigen tempo en volgorde bestuderen, hoewel een specifieke volgorde wordt geadviseerd.
Andere namen:
  • CANreduce: Op therapietrouw gerichte begeleiding versterkte webgebaseerde zelfhulp voor de vermindering van cannabisgebruik met psychologische ondersteuning
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Gebruikers worden naar een web geleid met een lijst van behandelcentra in de buurt van hun postcode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal dagen zelfgerapporteerd cannabisgebruik in de afgelopen 30 dagen (TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

Elke week noteren de deelnemers hun frequentie van cannabisgebruik in hun consumptiedagboek.

Meer dagen van zelfgerapporteerd cannabisgebruik duiden op een slechtere toestand

Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal dagen wekelijks zelfgerapporteerd cannabisgebruik Time Life Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

Elke week noteren de deelnemers hun frequentie van cannabisgebruik in hun consumptiedagboek.

Meer dagen zelfgerapporteerd cannabisgebruik duiden op een slechter resultaat

Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
Verandering in de hoeveelheid wekelijkse standaard joints (TLFB met voorgedefinieerde cannabis standaard joints)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

Elke week voeren de deelnemers hun hoeveelheid cannabisconsumptie in hun consumptiedagboek in.

Een groter aantal wekelijkse standaardgewrichten duidt op een slechter resultaat

Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
Verandering in de score van de Cannabis Use Disorder Identification Test - herzien (CUDIT-R)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

CUDIT-R is ontwikkeld met 8 items, elk twee uit de domeinen consumptie, cannabisproblemen (misbruik), afhankelijkheid en psychologische kenmerken. Het heeft uitstekende psychometrische eigenschappen. Hoge sensitiviteit (91%) en specificiteit (90%).

Deze vragenlijst is ontworpen voor zelfbeheer en wordt gescoord door elk van de 8 items toe te voegen:

  • Vraag 1-7 worden gescoord op een schaal van 0-4 (bereik 0-28)
  • Vraag 8 krijgt een score van 0, 2 of 4.
  • Scorebereik 0-32 Scores van 8 of meer wijzen op gevaarlijk cannabisgebruik, terwijl scores van 12 of meer wijzen op een mogelijke stoornis in het gebruik van cannabis waarvoor verdere interventie nodig kan zijn.

Hogere scores duiden op een slechter resultaat

Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
Verandering in de score van de Severity Dependence Scale (SDS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
SDS is een standaardinstrument om de ernst van elke drugsverslaving te beoordelen. Elk van de vijf items wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0-3). De totaalscore wordt verkregen door optelling van de 5-itemscores (0-15). Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van afhankelijkheid.
Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
Verandering in de score van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
AUDIT is een screeningstool met 10 items, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen te beoordelen. Elk item scoort 0-4, de totale score varieert van 0-40. Een score van 8 of hoger wordt beschouwd als gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik. De AUDIT is gevalideerd voor alle geslachten en voor een breed scala aan raciale/etnische groepen en is zeer geschikt voor gebruik in de eerstelijnszorg. Hogere scores duiden op een slechter resultaat
Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
Verandering in de score van de PROMIS Emotionele stress - Depressie - Korte vorm 8b
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert en bewaakt. Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen. Ontwikkeld en gevalideerd met state-of-the-wetenschappelijke methoden om psychometrisch verantwoord te zijn en om de manier waarop levensdomeinen worden gemeten te transformeren.

8 items 1-5, scorebereiken 8-40 Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst

Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
Verandering in de score van de PROMIS Angst 8a - Volwassene v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert en bewaakt. Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen. Ontwikkeld en gevalideerd met state-of-the-wetenschappelijke methoden om psychometrisch verantwoord te zijn en om de manier waarop levensdomeinen worden gemeten te transformeren.

8 items 1-5, scorebereiken 8-40 Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst

Basislijn, 6, 12 en 24 weken.
Verandering in de score van de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven. De schaal meet de kwaliteit van leven op een vijfcomponentenschaal, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.

Score varieert van minder dan 0 (waarbij 0 de waarde is van een gezondheidstoestand gelijk aan dood; negatieve waarden vertegenwoordigen waarden als slechter dan dood) tot 1 (de waarde van volledige gezondheid),

Het tweede deel van de vragenlijst bestaat uit een visueel analoge schaal (VAS) waarop de patiënt zijn/haar ervaren gezondheid beoordeelt van 0 (de slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (de best denkbare gezondheid).

Basislijn, 6, 12 en 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruiksstoornis

3
Abonneren