Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der spanischen Version von CANreduce mit oder ohne psychologische Unterstützung und Behandlung wie üblich, Reduzierung des Cannabiskonsums. (CANREDUCE)

5. November 2021 aktualisiert von: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

Cannabis ist nach Alkohol und Tabak die weltweit am häufigsten konsumierte psychoaktive Substanz. Obwohl etwa jeder zehnte Konsument ernsthafte Abhängigkeitsprobleme entwickelt, besucht nur ein geringer Teil ambulante Suchtberatungsstellen. CANreduce ist ein auf Adhärenz ausgerichtetes, webbasiertes Selbsthilfeprogramm mit verbesserter Beratung und vielversprechenden Ergebnissen in Deutsch und anderen Sprachen. Es erreicht auch jene Konsumenten, die zögern, sich an solche Behandlungszentren zu wenden, und hilft ihnen, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren.

Diese Studie wird die Wirksamkeit der spanischen Version der erweiterten webbasierten Selbsthilfeintervention mit psychologischer Unterstützung, einer erweiterten webbasierten Selbsthilfeintervention (ohne psychologische Unterstützung) und einer Wartelistenkontrolle bei der Reduzierung des Cannabiskonsums bei problematischen Konsumenten testen .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marta Torrens, PhD
  • Telefonnummer: 1697 0034933160697
  • E-Mail: mtorrens@imim.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Telefonnummer: 0034933160697
  • E-Mail: jmestre@imim.es

Studienorte

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cannabiskonsum von mindestens einmal pro Woche 30 Tage vor Studienbeginn
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Mindestens wöchentlicher Internetzugang und eine gültige E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer berichtet über eine aktuelle pharmakologische psychiatrische Erkrankung oder eine Vorgeschichte von Psychose, Schizophrenie, bipolarer Typ-I-Störung oder erhebliche aktuelle Suizid- oder Mordgedanken
  • Verwendung anderer pharmakologischer und psychosozialer Behandlungen für Cannabiskonsumstörungen
  • Unfähigkeit, auf Spanisch zu lesen oder zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CANreduce mit psychologischer Unterstützung
Adhärenzorientierte Beratung verbesserte webbasierte Selbsthilfe zur Reduzierung des Cannabiskonsums mit psychologischer Unterstützung
CANreduce ist ein automatisiertes, webbasiertes Selbsthilfe-Tool, das auf klassischen Ansätzen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung der Cannabisabhängigkeit basiert. Es besteht aus einem Konsumtagebuch, acht Modulen zur Reduzierung des Cannabiskonsums auf Basis der Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, Selbstkontrollpraktiken und Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie (Strategien zur Zielerreichung, Erkennen von Risikosituationen, Umgang mit dem Verlangen nach Cannabis, Dealing mit Rückfällen, Arbeit an Bedürfnissen, „Nein“ sagen zur Förderung von Verweigerungskompetenzen, Umgang mit Belastungen, Bewahren von Erreichtem). Die Teilnehmer können alle Module in ihrem eigenen Tempo und ihrer eigenen Reihenfolge studieren, obwohl eine bestimmte Reihenfolge empfohlen wird.
Andere Namen:
  • CANreduce: Adhärenz-fokussierte Anleitung erweiterte webbasierte Selbsthilfe zur Reduzierung des Cannabiskonsums mit psychologischer Unterstützung
Psychologische Unterstützung
EXPERIMENTAL: CANreduce ohne psychologische Unterstützung
Adhärenzorientierte Beratung verbesserte webbasierte Selbsthilfe zur Reduzierung des Cannabiskonsums ohne psychologische Unterstützung
CANreduce ist ein automatisiertes, webbasiertes Selbsthilfe-Tool, das auf klassischen Ansätzen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung der Cannabisabhängigkeit basiert. Es besteht aus einem Konsumtagebuch, acht Modulen zur Reduzierung des Cannabiskonsums auf Basis der Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, Selbstkontrollpraktiken und Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie (Strategien zur Zielerreichung, Erkennen von Risikosituationen, Umgang mit dem Verlangen nach Cannabis, Dealing mit Rückfällen, Arbeit an Bedürfnissen, „Nein“ sagen zur Förderung von Verweigerungskompetenzen, Umgang mit Belastungen, Bewahren von Erreichtem). Die Teilnehmer können alle Module in ihrem eigenen Tempo und ihrer eigenen Reihenfolge studieren, obwohl eine bestimmte Reihenfolge empfohlen wird.
Andere Namen:
  • CANreduce: Adhärenz-fokussierte Anleitung erweiterte webbasierte Selbsthilfe zur Reduzierung des Cannabiskonsums mit psychologischer Unterstützung
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Die Benutzer werden zu einem Web mit einer Liste der Behandlungszentren in der Nähe ihrer Postleitzahl weitergeleitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Tage des selbstberichteten Cannabiskonsums in den letzten 30 Tagen (TLFB)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

Die Teilnehmer tragen jede Woche ihre Häufigkeit des Cannabiskonsums in ihr Konsumtagebuch ein.

Mehr Tage des selbstberichteten Cannabiskonsums weisen auf einen schlechteren Zustand hin

Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Tage des wöchentlichen selbstberichteten Cannabiskonsums Time Life Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

Die Teilnehmer tragen jede Woche ihre Häufigkeit des Cannabiskonsums in ihr Konsumtagebuch ein.

Mehr Tage mit selbstberichtetem Cannabiskonsum weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin

Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
Änderung der Menge wöchentlicher Standard-Joints (TLFB mit vordefinierten Cannabis-Standard-Joints)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

Die Teilnehmer tragen jede Woche ihre Cannabiskonsummenge in ihr Konsumtagebuch ein.

Eine größere Anzahl von wöchentlichen Standardgelenken weist auf ein schlechteres Ergebnis hin

Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
Änderung der Bewertung des Tests zur Identifizierung von Cannabiskonsumstörungen – überarbeitet (CUDIT-R)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

CUDIT-R wurde mit 8 Items entwickelt, jeweils zwei aus den Bereichen Konsum, Cannabisprobleme (Missbrauch), Abhängigkeit und psychologische Merkmale. Es hat hervorragende psychometrische Eigenschaften. Hohe Sensitivität (91 %) und Spezifität (90 %).

Dieser Fragebogen wurde für die Selbstverwaltung entwickelt und wird durch Hinzufügen jedes der 8 Punkte bewertet:

  • Die Fragen 1-7 werden auf einer Skala von 0-4 (Bereich 0-28) bewertet.
  • Frage 8 wird mit 0, 2 oder 4 bewertet.
  • Wertebereich 0–32 Werte von 8 oder mehr weisen auf einen gefährlichen Cannabiskonsum hin, während Werte von 12 oder mehr auf eine mögliche Störung des Cannabiskonsums hinweisen, für die möglicherweise weitere Interventionen erforderlich sind.

Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin

Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
Änderung der Wertung der Severity Dependence Scale (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
SDS ist ein Standardinstrument zur Beurteilung des Schweregrades einer Drogenabhängigkeit. Jeder der fünf Punkte wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der 5-Punkte-Bewertungen (0-15). Je höher die Punktzahl, desto höher die Abhängigkeit.
Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
Änderung der Bewertung des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
AUDIT ist ein 10-Punkte-Screening-Tool, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um Alkoholkonsum, Trinkverhalten und alkoholbedingte Probleme zu bewerten. Jedes Element wird mit 0–4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–40. Eine Punktzahl von 8 oder mehr gilt als Hinweis auf gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum. Der AUDIT wurde geschlechtsübergreifend und in einem breiten Spektrum von Rassen/ethnischen Gruppen validiert und eignet sich gut für den Einsatz in der Primärversorgung. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
Änderung in der Wertung des PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 8b
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) ist eine Reihe von personenzentrierten Maßnahmen, die die körperliche, geistige und soziale Gesundheit von Erwachsenen und Kindern bewerten und überwachen. Es kann bei der Allgemeinbevölkerung und bei Personen mit chronischen Erkrankungen eingesetzt werden. Entwickelt und validiert mit modernsten Methoden, um psychometrisch fundiert zu sein und die Art und Weise, wie Lebensbereiche gemessen werden, zu verändern.

8 Items 1-5, Score-Bereiche 8-40 Höhere Scores weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin

Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
Änderung in der Wertung des PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) ist eine Reihe von personenzentrierten Maßnahmen, die die körperliche, geistige und soziale Gesundheit von Erwachsenen und Kindern bewerten und überwachen. Es kann bei der Allgemeinbevölkerung und bei Personen mit chronischen Erkrankungen eingesetzt werden. Entwickelt und validiert mit modernsten Methoden, um psychometrisch fundiert zu sein und die Art und Weise, wie Lebensbereiche gemessen werden, zu verändern.

8 Items 1-5, Score-Bereiche 8-40 Höhere Scores weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin

Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.
Änderung in der Wertung des EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.

Die Punktzahl reicht von weniger als 0 (wobei 0 der Wert eines Gesundheitszustands ist, der tot ist; negative Werte stellen Werte dar, die schlechter als tot sind) bis 1 (der Wert vollständiger Gesundheit).

Der zweite Teil des Fragebogens besteht aus einer visuellen Analogskala (VAS), auf der der Patient seine wahrgenommene Gesundheit von 0 (vorstellbare schlechteste Gesundheit) bis 100 (vorstellbare beste Gesundheit) bewertet.

Baseline, 6, 12 und 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabiskonsumstörung

Abonnieren