Jämför den spanska versionen av CANreduce med eller utan psykologiskt stöd och behandling som vanligt, vilket minskar användningen av cannabis. (CANREDUCE)
Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis
Cannabis är det mest använda psykoaktiva ämnet i världen efter alkohol och tobak. Även om ungefär en av tio användare utvecklar allvarliga beroendeproblem, går bara ett litet antal till polikliniska beroenderådgivningscenter. CANreduce är ett följsamhetsfokuserat vägledningsförbättrat webbaserat självhjälpsprogram med lovande resultat på tyska och andra språk. Den når också de användare som tvekar att närma sig sådana behandlingscentra och hjälpa dem att minska sitt cannabisanvändande.
Denna studie kommer att testa effektiviteten av den spanska versionen av den förbättrade webbaserade självhjälpsinterventionen med psykologiskt stöd, en förbättrad webbaserad självhjälpsintervention (utan psykologiskt stöd) och en väntelista för att minska cannabisanvändning hos problematiska användare .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cannabisanvändning minst en gång i veckan 30 dagar före studiestart
- Minst 18 år gammal
- Åtminstone tillgång till internet varje vecka och en giltig e-postadress
Exklusions kriterier:
- Deltagaren rapporterar aktuell farmakologisk psykiatrisk sjukdom eller historia av psykos, schizofreni, bipolär typ I sjukdom eller betydande aktuella självmordstankar eller mordtankar
- Användning av andra farmakologiska och psykosociala behandlingar för cannabismissbruk
- Oförmåga att läsa eller skriva på spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CANreduce with psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use with psychological support
|
CANreduce är ett automatiserat webbaserat självhjälpsverktyg baserat på klassiska metoder för kognitiv beteendebehandling (KBT) för behandling av cannabisberoende.
Den kommer att bestå av en konsumtionsdagbok, åtta moduler utformade för att minska cannabisanvändning baserade på principerna för motiverande intervjuer, självkontrollpraxis och metoder för kognitiv beteendeterapi (strategier för måluppfyllelse, Identifiera risksituationer, Hantera cannabisbegär, Hantera med återfall, Arbeta med behov, Säga "nej" för att främja vägransförmåga, Hantera bördor, Bevara prestationer).
Deltagare kan studera alla moduler i sin egen takt och ordning, men en specifik ordning kommer att rekommenderas.
Andra namn:
psykologiskt stöd
|
|
Experimentell: CANreduce without psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use without psychological support
|
CANreduce är ett automatiserat webbaserat självhjälpsverktyg baserat på klassiska metoder för kognitiv beteendebehandling (KBT) för behandling av cannabisberoende.
Den kommer att bestå av en konsumtionsdagbok, åtta moduler utformade för att minska cannabisanvändning baserade på principerna för motiverande intervjuer, självkontrollpraxis och metoder för kognitiv beteendeterapi (strategier för måluppfyllelse, Identifiera risksituationer, Hantera cannabisbegär, Hantera med återfall, Arbeta med behov, Säga "nej" för att främja vägransförmåga, Hantera bördor, Bevara prestationer).
Deltagare kan studera alla moduler i sin egen takt och ordning, men en specifik ordning kommer att rekommenderas.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Treatment as usual
Users will be prompt to a web with a list of the treatment centers nearby their postal code
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av antalet dagar av självrapporterad cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna (TLFB)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
Deltagarna skriver in sin cannabiskonsumtionsfrekvens i sin konsumtionsdagbok varje vecka. Fler dagar av självrapporterad cannabisanvändning tyder på sämre tillstånd |
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av antalet dagar av veckorapporterad cannabisanvändning Time Life Follow Back (TLFB)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
Deltagarna skriver in sin cannabiskonsumtionsfrekvens i sin konsumtionsdagbok varje vecka. Fler dagar av självrapporterad cannabisanvändning tyder på ett sämre resultat |
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
|
Förändring i mängden veckostandardleder (TLFB med fördefinierade cannabisstandardleder)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
Deltagarna skriver in sin cannabiskonsumtionsmängd i sin konsumtionsdagbok varje vecka. Fler antal veckostandardleder indikerar ett sämre resultat |
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
|
Förändring i poängsättningen av Cannabis Use Disorder Identification Test - Reviderad (CUDIT-R)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
CUDIT-R utvecklades innehållande 8 föremål, två vardera från domänerna konsumtion, cannabisproblem (missbruk), beroende och psykologiska egenskaper. Den har utmärkta psykometriska egenskaper. Hög sensitivitet (91 %) och specificitet (90 %). Detta frågeformulär har utformats för självadministration och poängsätts genom att lägga till var och en av de 8 punkterna:
Högre poäng tyder på ett sämre resultat |
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
|
Förändring i poängsättningen av Severity Dependence Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
SDS är ett standardinstrument för att bedöma hur allvarligt ett läkemedelsberoende är.
Var och en av de fem punkterna poängsätts på en 4-gradig skala (0-3).
Den totala poängen erhålls genom att lägga till betygen på 5 objekt (0-15).
Ju högre poäng desto högre grad av beroende.
|
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
|
Förändring i poängsättningen för identifieringstestet för alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
AUDIT är ett screeningverktyg med 10 artiklar utvecklat av Världshälsoorganisationen (WHO) för att bedöma alkoholkonsumtion, alkoholbeteenden och alkoholrelaterade problem.
Varje objekt får 0-4, totalpoängen varierar från 0-40.
En poäng på 8 eller mer anses indikera farlig eller skadlig alkoholanvändning.
REVISIONEN har validerats över kön och inom ett brett spektrum av ras-/etniska grupper och är väl lämpad för användning i primärvårdsmiljöer.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
|
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
|
Förändring i poängsättningen av PROMIS Emotionell nöd - Depression - Kortform 8b
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa hos vuxna och barn. Det kan användas med den allmänna befolkningen och med individer som lever med kroniska tillstånd. Utvecklad och validerad med state-of-the-science metoder för att vara psykometriskt sunda och för att förändra hur livsområden mäts. 8 objekt 1-5, poängintervall 8-40 Högre poäng indikerar ett sämre resultat |
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
|
Förändring i poängsättningen för PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa hos vuxna och barn. Det kan användas med den allmänna befolkningen och med individer som lever med kroniska tillstånd. Utvecklad och validerad med state-of-the-science metoder för att vara psykometriskt sunda och för att förändra hur livsområden mäts. 8 objekt 1-5, poängintervall 8-40 Högre poäng indikerar ett sämre resultat |
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
|
Förändring i poängsättningen för EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
EQ-5D-5L är ett självbedömt, hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet. Skalan mäter livskvalitet på en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Poängen sträcker sig från mindre än 0 (där 0 är värdet av ett hälsotillstånd som motsvarar död; negativa värden representerar värden som värre än döda) till 1 (värdet av full hälsa), Den andra delen av enkäten består av en visuell analog skala (VAS) där patienten värderar sin upplevda hälsa från 0 (sämst tänkbara hälsa) till 100 (bäst tänkbara hälsa). |
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amann M, Haug S, Wenger A, Baumgartner C, Ebert DD, Berger T, Stark L, Walter M, Schaub MP. The Effects of Social Presence on Adherence-Focused Guidance in Problematic Cannabis Users: Protocol for the CANreduce 2.0 Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 31;7(1):e30. doi: 10.2196/resprot.9484.
- Schaub MP, Wenger A, Berg O, Beck T, Stark L, Buehler E, Haug S. A Web-Based Self-Help Intervention With and Without Chat Counseling to Reduce Cannabis Use in Problematic Cannabis Users: Three-Arm Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 13;17(10):e232. doi: 10.2196/jmir.4860.
- Mestre-Pinto JI, Fonseca F, Schaub MP, Baumgartner C, Alias-Ferri M, Torrens M. CANreduce-SP-adding psychological support to web-based adherence-focused guided self-help for cannabis users: study protocol for a three-arm randomized control trial. Trials. 2022 Jun 22;23(1):524. doi: 10.1186/s13063-022-06399-2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/8901/I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .