术中脑和肾组织氧饱和度和小儿活体肝移植预后。 (rSO2-LDLT)
2021年9月26日 更新者：RenJi Hospital
儿童活体肝移植后术中脑和肾组织氧饱和度与发育和社会情感延迟以及术后并发症的关联：一项观察性研究。
此 rSO2 研究是一项前瞻性临床研究。
rSO2 研究的目的是探讨术中脑和肾组织氧饱和度与儿童活体肝移植术后发育和社会情感延迟的发生率之间是否存在相关性。
本研究还将调查术中脑组织和肾组织氧饱和度是否与术后并发症相关。
研究概览
详细说明
儿科活体肝移植患者的发育和社会情感延迟以及术后并发症的发生率很高。
在这项前瞻性观察性临床研究中，研究人员旨在调查术中脑和肾组织氧饱和度与发育和社会情感延迟及术后并发症发生率之间的相关性。
本研究将招募年龄在 6 至 36 个月之间的患者，这些患者计划进行择期标准活体肝移植，并且在手术前签署了知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dan Huang, M.S.
- 电话号码：+86 15921108822
- 邮箱：huangdan363@163.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Pudong、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital
-
接触：
- Dan Huang
- 电话号码：15921108822
- 邮箱：huangdan@renji.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将招募年龄在 6 至 36 个月之间的患者，这些患者计划进行择期标准活体肝移植，并且在手术前签署了知情同意书。
描述
纳入标准：
- 将在仁济医院接受标准活体肝移植（LDLT）的儿科患者（6个月<月龄<36个月）。
排除标准：
- 额头皮肤感染，肝移植史，多脏器移植，拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发育迟缓
大体时间：10天
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发育迟缓将在手术后使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
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10天
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发育迟缓
大体时间：1个月
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发育迟缓将在手术后使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
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1个月
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发育迟缓
大体时间：3个月
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发育迟缓将在手术后使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
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3个月
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发育迟缓
大体时间：6个月
|
发育迟缓将在手术后使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
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6个月
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发育迟缓
大体时间：1年
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发育迟缓将在手术后使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
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1年
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发育迟缓
大体时间：2年
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发育迟缓将在手术后使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
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2年
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发育迟缓
大体时间：3年
|
发育迟缓将在手术后使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
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3年
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社会情感延迟
大体时间：10天
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社会情感延迟将使用年龄和阶段问卷测量：术后社会情感 (ASQ-SE)。
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10天
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社会情感延迟
大体时间：1个月
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社会情感延迟将使用年龄和阶段问卷测量：术后社会情感 (ASQ-SE)。
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1个月
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社会情感延迟
大体时间：3个月
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社会情感延迟将使用年龄和阶段问卷测量：术后社会情感 (ASQ-SE)。
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3个月
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社会情感延迟
大体时间：6个月
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社会情感延迟将使用年龄和阶段问卷测量：术后社会情感 (ASQ-SE)。
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6个月
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社会情感延迟
大体时间：1年
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社会情感延迟将使用年龄和阶段问卷测量：术后社会情感 (ASQ-SE)。
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1年
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社会情感延迟
大体时间：2年
|
社会情感延迟将使用年龄和阶段问卷测量：术后社会情感 (ASQ-SE)。
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2年
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社会情感延迟
大体时间：3年
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社会情感延迟将使用年龄和阶段问卷测量：术后社会情感 (ASQ-SE)。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：30天
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筛查心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统等术后并发症。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Weifen Yu, MD,PhD、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月26日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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