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수술 중 뇌 및 신장 조직의 산소 포화도 및 소아 생체 기증자 간 이식 예후. (rSO2-LDLT)

2021년 9월 26일 업데이트: RenJi Hospital

어린이를 위한 생체 기증자 간 이식 후 수술 중 뇌 및 신장 조직 산소 포화도와 발달 및 사회 정서적 지연 및 수술 후 합병증의 연관성: 관찰 연구.

이 rSO2 연구는 전향적 임상 연구입니다. rSO2 연구의 목적은 어린이의 생체 간 이식 후 수술 중 대뇌 및 신장 조직 산소 포화도와 발달 및 사회 정서적 지연 발생률 사이에 상관 관계가 있는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 수술 중 대뇌 및 신장 조직 산소 포화도가 수술 후 합병증과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

소아 생체 기증자 간 이식 환자에서 발달 및 사회 정서적 지연 및 수술 후 합병증의 발생률이 높습니다. 이 전향적 관찰 임상 연구에서 연구자들은 수술 중 대뇌 및 신장 조직의 산소 포화도와 발달 및 사회 정서적 지연 및 수술 후 합병증의 발생률 사이의 상관 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 선택적 표준 생체 기증자 간 이식이 예정되어 있고 수술 전에 사전 동의서에 서명한 생후 6개월에서 36개월 사이의 환자를 등록할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 선택적 표준 생체 기증자 간 이식이 예정되어 있고 수술 전에 사전 동의서에 서명한 생후 6개월에서 36개월 사이의 환자를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Renji Hospital에서 표준 생체 기증자 간 이식(LDLT)을 받을 소아 환자(6개월< 달의 나이 <36개월).

제외 기준:

  • 이마 피부 감염, 간 이식 병력, 다장기 이식, 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발달 지연
기간: 10 일
수술 후 ASQ(Age and Stage Questionnaire)를 이용하여 발달지연을 측정합니다.
10 일
발달 지연
기간: 1 개월
수술 후 ASQ(Age and Stage Questionnaire)를 이용하여 발달지연을 측정합니다.
1 개월
발달 지연
기간: 3 개월
수술 후 ASQ(Age and Stage Questionnaire)를 이용하여 발달지연을 측정합니다.
3 개월
발달 지연
기간: 6 개월
수술 후 ASQ(Age and Stage Questionnaire)를 이용하여 발달지연을 측정합니다.
6 개월
발달 지연
기간: 일년
수술 후 ASQ(Age and Stage Questionnaire)를 이용하여 발달지연을 측정합니다.
일년
발달 지연
기간: 2 년
수술 후 ASQ(Age and Stage Questionnaire)를 이용하여 발달지연을 측정합니다.
2 년
발달 지연
기간: 3 년
수술 후 ASQ(Age and Stage Questionnaire)를 이용하여 발달지연을 측정합니다.
3 년
사회정서적 지연
기간: 10 일
사회정서지체는 수술 후 ASQ-SE(Age and Stage Questionnaire: Social Emotional)를 이용하여 측정합니다.
10 일
사회정서적 지연
기간: 1 개월
사회정서지체는 수술 후 ASQ-SE(Age and Stage Questionnaire: Social Emotional)를 이용하여 측정합니다.
1 개월
사회정서적 지연
기간: 3 개월
사회정서지체는 수술 후 ASQ-SE(Age and Stage Questionnaire: Social Emotional)를 이용하여 측정합니다.
3 개월
사회정서적 지연
기간: 6 개월
사회정서지체는 수술 후 ASQ-SE(Age and Stage Questionnaire: Social Emotional)를 이용하여 측정합니다.
6 개월
사회정서적 지연
기간: 일년
사회정서지체는 수술 후 ASQ-SE(Age and Stage Questionnaire: Social Emotional)를 이용하여 측정합니다.
일년
사회정서적 지연
기간: 2 년
사회정서지체는 수술 후 ASQ-SE(Age and Stage Questionnaire: Social Emotional)를 이용하여 측정합니다.
2 년
사회정서적 지연
기간: 3 년
사회정서지체는 수술 후 ASQ-SE(Age and Stage Questionnaire: Social Emotional)를 이용하여 측정합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 30 일
심혈관계, 호흡계, 소화계, 비뇨계, 혈액계를 포함한 수술 후 합병증을 검사합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Weifen Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200808

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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