Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ Cerebral og Renal Tissue Oxygen Saturation og Pediatrisk Levende Donor Lever Transplantation Prognose. (rSO2-LDLT)

26. september 2021 opdateret af: RenJi Hospital

Association of Intraoperative Cerebral and Renal Tissue Oxygen Saturation with Developmental and Socioemotional Delay and Postoperative Complications After Living Donor Lever Transplantation for Children: An Observational Study.

Dette rSO2-studie er et prospektivt klinisk studie. Formålet med rSO2-studiet er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem den intraoperative cerebrale og renale vævsiltmætning og forekomsten af ​​udviklings- og socioemotionel forsinkelse efter levende donor levertransplantation for børn. Denne undersøgelse vil også undersøge, om intraoperativ cerebral og renal vævsiltmætning er relateret til postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er høj forekomst af udviklingsmæssige og socioemotionelle forsinkelser og postoperative komplikationer hos pædiatriske levende donorlevertransplantationspatienter. I dette prospektive observationelle kliniske studie sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem den intraoperative cerebrale og renale vævsiltmætning og forekomsten af ​​udviklingsmæssige og socioemotionelle forsinkelser og postoperative komplikationer. Denne undersøgelse vil inkludere patienter i alderen fra 6 til 36 måneder, som er planlagt til elektiv standard levertransplantation af levende donorer og har underskrevet informeret samtykke før operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere patienter i alderen fra 6 til 36 måneder, som er planlagt til elektiv standard levertransplantation af levende donorer og har underskrevet informeret samtykke før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter (6 måneder < Månens alder <36 måneder), som vil modtage standard levertransplantation med levende donorer (LDLT) på Renji Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pandehudinfektion, En historie med levertransplantation, Multivisceral transplantation, nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingsforsinkelse
Tidsramme: 10 dage
Udviklingsforsinkelse vil blive målt ved hjælp af Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
10 dage
Udviklingsforsinkelse
Tidsramme: 1 måned
Udviklingsforsinkelse vil blive målt ved hjælp af Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
1 måned
Udviklingsforsinkelse
Tidsramme: 3 måneder
Udviklingsforsinkelse vil blive målt ved hjælp af Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
3 måneder
Udviklingsforsinkelse
Tidsramme: 6 måneder
Udviklingsforsinkelse vil blive målt ved hjælp af Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
6 måneder
Udviklingsforsinkelse
Tidsramme: 1 år
Udviklingsforsinkelse vil blive målt ved hjælp af Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
1 år
Udviklingsforsinkelse
Tidsramme: 2 år
Udviklingsforsinkelse vil blive målt ved hjælp af Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
2 år
Udviklingsforsinkelse
Tidsramme: 3 år
Udviklingsforsinkelse vil blive målt ved hjælp af Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
3 år
Socioemotionel forsinkelse
Tidsramme: 10 dage
Socioemotionel forsinkelse vil blive målt ved hjælp af Alder og Stage Spørgeskema: Social Emotional (ASQ-SE) efter operationen.
10 dage
Socioemotionel forsinkelse
Tidsramme: 1 måned
Socioemotionel forsinkelse vil blive målt ved hjælp af Alder og Stage Spørgeskema: Social Emotional (ASQ-SE) efter operationen.
1 måned
Socioemotionel forsinkelse
Tidsramme: 3 måneder
Socioemotionel forsinkelse vil blive målt ved hjælp af Alder og Stage Spørgeskema: Social Emotional (ASQ-SE) efter operationen.
3 måneder
Socioemotionel forsinkelse
Tidsramme: 6 måneder
Socioemotionel forsinkelse vil blive målt ved hjælp af Alder og Stage Spørgeskema: Social Emotional (ASQ-SE) efter operationen.
6 måneder
Socioemotionel forsinkelse
Tidsramme: 1 år
Socioemotionel forsinkelse vil blive målt ved hjælp af Alder og Stage Spørgeskema: Social Emotional (ASQ-SE) efter operationen.
1 år
Socioemotionel forsinkelse
Tidsramme: 2 år
Socioemotionel forsinkelse vil blive målt ved hjælp af Alder og Stage Spørgeskema: Social Emotional (ASQ-SE) efter operationen.
2 år
Socioemotionel forsinkelse
Tidsramme: 3 år
Socioemotionel forsinkelse vil blive målt ved hjælp af Alder og Stage Spørgeskema: Social Emotional (ASQ-SE) efter operationen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Postoperative komplikationer inklusive kardiovaskulært system, åndedrætssystem, fordøjelsessystem, urinveje, blodsystem vil blive screenet.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Weifen Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200808

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner