Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ syremättnad i hjärn- och njurvävnaden och prognos för levertransplantation av levande donator hos barn. (rSO2-LDLT)

26 september 2021 uppdaterad av: RenJi Hospital

Association of Intraoperative Cerebral and Renal Tissue Oxygen Saturation with Developmental and Socioemotional Delay and Postoperative Complications After Living Donor Lever Transplantation for Children: an Observational Study.

Denna rSO2-studie är en prospektiv klinisk studie. Syftet med rSO2-studien är att undersöka om det finns ett samband mellan den intraoperativa cerebrala och renala vävnadens syremättnad och förekomsten av utvecklings- och socioemotionell försening efter levertransplantation av levande donator för barn. Denna studie kommer också att undersöka om intraoperativ cerebral och renal vävnads syremättnad är relaterad till postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en hög förekomst av utvecklingsmässig och socioemotionell försening och postoperativa komplikationer hos levertransplanterade levertransplantationspatienter hos barn. I denna prospektiva observationella kliniska studie syftar utredarna till att undersöka korrelationen mellan den intraoperativa cerebrala och njurvävnadens syremättnad och förekomsten av utvecklings- och socioemotionell försening och postoperativa komplikationer. Denna studie kommer att registrera patienter i åldrarna 6 till 36 månader som är planerade för elektiv levertransplantation av levande donator och som har undertecknat informerat samtycke före operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera patienter i åldrarna 6 till 36 månader som är planerade för elektiv levertransplantation av levande donator och som har undertecknat informerat samtycke före operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter (6 månader < månens ålder <36 månader) som kommer att få standardlevertransplantation från levande donator (LDLT) på Renji-sjukhuset.

Exklusions kriterier:

  • Hudinfektion i pannan, En historia av levertransplantation, Multivisceral transplantation, vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingsförsening
Tidsram: 10 dagar
Utvecklingsfördröjning kommer att mätas med Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
10 dagar
Utvecklingsförsening
Tidsram: 1 månad
Utvecklingsfördröjning kommer att mätas med Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
1 månad
Utvecklingsförsening
Tidsram: 3 månader
Utvecklingsfördröjning kommer att mätas med Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
3 månader
Utvecklingsförsening
Tidsram: 6 månader
Utvecklingsfördröjning kommer att mätas med Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
6 månader
Utvecklingsförsening
Tidsram: 1 år
Utvecklingsfördröjning kommer att mätas med Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
1 år
Utvecklingsförsening
Tidsram: 2 år
Utvecklingsfördröjning kommer att mätas med Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
2 år
Utvecklingsförsening
Tidsram: 3 år
Utvecklingsfördröjning kommer att mätas med Age and Stage Questionnaire (ASQ) efter operationen.
3 år
Socioemotionell försening
Tidsram: 10 dagar
Socioemotionell fördröjning kommer att mätas med hjälp av Age and Stage Questionnaire: Social Emotional (ASQ-SE) efter operation.
10 dagar
Socioemotionell försening
Tidsram: 1 månad
Socioemotionell fördröjning kommer att mätas med hjälp av Age and Stage Questionnaire: Social Emotional (ASQ-SE) efter operation.
1 månad
Socioemotionell försening
Tidsram: 3 månader
Socioemotionell fördröjning kommer att mätas med hjälp av Age and Stage Questionnaire: Social Emotional (ASQ-SE) efter operation.
3 månader
Socioemotionell försening
Tidsram: 6 månader
Socioemotionell fördröjning kommer att mätas med hjälp av Age and Stage Questionnaire: Social Emotional (ASQ-SE) efter operation.
6 månader
Socioemotionell försening
Tidsram: 1 år
Socioemotionell fördröjning kommer att mätas med hjälp av Age and Stage Questionnaire: Social Emotional (ASQ-SE) efter operation.
1 år
Socioemotionell försening
Tidsram: 2 år
Socioemotionell fördröjning kommer att mätas med hjälp av Age and Stage Questionnaire: Social Emotional (ASQ-SE) efter operation.
2 år
Socioemotionell försening
Tidsram: 3 år
Socioemotionell fördröjning kommer att mätas med hjälp av Age and Stage Questionnaire: Social Emotional (ASQ-SE) efter operation.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Postoperativa komplikationer inklusive kardiovaskulära system, andningsorgan, matsmältningssystem, urinvägar, blodsystem kommer att screenas.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Studierektor: Weifen Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20200808

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera