全麻或局部麻醉下髋部骨折手术后认知、抑郁和焦虑以及生活质量的比较
2020年8月14日 更新者：Tea Fabijanić, MD、University of Zagreb
全麻或局部麻醉下髋部骨折手术后患者认知功能、抑郁和焦虑症状及生活质量的比较
术后认知功能障碍是髋关节手术后老年患者较为常见的一种疾病，但其具体发病机制及影响因素尚不清楚。
抑郁和焦虑的发生率也有所增加。
两者都影响手术后的恢复，减慢其速度并降低生活质量。
患者将被分为两组，在区域麻醉和全身麻醉下进行手术，并在手术后进行监测。
患者将在手术前后进行测试，以评估术后认知缺陷、抑郁和焦虑量表以及与健康相关的生活质量问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在萨格勒布临床医院中心接受髋部骨折手术治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 打算手术治疗髋部骨折的年龄≥60 岁的患者
- ASA I 至 ASA III 类患者将被纳入研究
- 足够的认知能力
- 只有那些同意参加研究并签署参与同意书和知情同意书的患者。
排除标准：
- 拒绝参与调查且未签署知情同意书的患者
- ASA IV 或以上患者
- 60岁以下患者
- 三个月前涉及使用精神药物的严重精神疾病
- 所有除髋部骨折外还有其他骨折的患者
- 多发伤
- 所有患者计划在手术期间或接下来的 8 周内接受不止一次手术干预
- 被诊断患有痴呆症和/或正在接受抗痴呆症药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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区域麻醉组
|
|
全身麻醉组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知改变
大体时间：术前/术后随访2个月
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MoCA 量表（蒙特利尔认知评估），F-A-S 测试
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术前/术后随访2个月
|
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焦虑和抑郁的变化
大体时间：术前/术后随访2个月
|
HAD 量表（医院焦虑和抑郁量表）
|
术前/术后随访2个月
|
|
生活质量的改变
大体时间：术前/术后随访2个月
|
EQ-5D-5L问卷
|
术前/术后随访2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tea Fabijanić, MD、University of Zagreb
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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