Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie funkcji poznawczych, depresji i lęku oraz jakości życia po operacji złamania biodra w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Porównanie funkcji poznawczych, objawów depresji i lęku oraz jakości życia pacjentów po operacjach złamania biodra w znieczuleniu ogólnym lub przewodowym

Pooperacyjna dysfunkcja funkcji poznawczych jest stosunkowo częsta u pacjentów w podeszłym wieku po operacji stawu biodrowego, ale dokładny mechanizm jej wystąpienia oraz czynniki, które się do niej przyczyniają, wciąż nie są znane. Zwiększa się również częstość występowania depresji i stanów lękowych. Oba wpływają na powrót do zdrowia po operacji, spowalniają go i obniżają jakość życia. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, operowani w znieczuleniu regionalnym i operowani w znieczuleniu ogólnym oraz monitorowani po operacji. Pacjenci zostaną przebadani przed i po operacji w celu oceny pooperacyjnych deficytów poznawczych, skali depresji i lęku oraz kwestionariusza jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani chirurgicznemu leczeniu złamań szyjki kości udowej w Centrum Szpitala Klinicznego w Zagrzebiu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do chirurgicznego leczenia złamań szyjki kości udowej ≥ 60 lat
  • Pacjenci z kategorią ASA I do ASA III zostaną włączeni do badania
  • Wystarczająca zdolność poznawcza
  • Tylko ci pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali zgodę na udział oraz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu i nie podpisali świadomej zgody
  • Pacjenci z ASA IV lub więcej
  • Pacjenci poniżej 60 lat
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne związane ze stosowaniem środków psychofarmaceutycznych sprzed trzech miesięcy
  • Wszyscy pacjenci, u których poza złamaniem szyjki kości udowej występują inne złamania
  • uraz wielonarządowy
  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do więcej niż jednej interwencji chirurgicznej w trakcie zabiegu lub w ciągu najbliższych 8 tygodni
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano demencję i/lub otrzymują leki przeciw demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa ze znieczuleniem regionalnym
Grupa ze znieczuleniem ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: kontrola przedoperacyjna/pooperacyjna 2 miesiące
Skala MoCA (Montreal Cognitive Assessment), test F-A-S
kontrola przedoperacyjna/pooperacyjna 2 miesiące
zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: kontrola przedoperacyjna/pooperacyjna 2 miesiące
Skala HAD (szpitalna skala lęku i depresji)
kontrola przedoperacyjna/pooperacyjna 2 miesiące
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: kontrola przedoperacyjna/pooperacyjna 2 miesiące
Kwestionariusz EQ-5D-5L
kontrola przedoperacyjna/pooperacyjna 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zagreb

Śledczy

  • Główny śledczy: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj