Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av kognisjon, depresjon og angst, og livskvalitet etter hoftebruddskirurgi under generell eller regional anestesi

14. august 2020 oppdatert av: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Sammenligningen av kognitiv funksjon, symptomer på depresjon og angst og livskvalitet hos pasienter etter hoftebruddkirurgi under generell eller regional anestesi

Postoperativ kognitiv dysfunksjon er relativt vanlig hos eldre pasienter etter hofteoperasjon, men den nøyaktige mekanismen for utbruddet er fortsatt uklar, så vel som medvirkende faktorer. Det er også økt forekomst av depresjon og angst. Begge påvirker restitusjonen etter operasjonen, bremser den og reduserer livskvaliteten. Pasientene vil bli delt inn i to grupper, operert i regional anestesi og operert i generell anestesi, og overvåket etter operasjon. Pasienter vil bli testet før og etter operasjonen for å evaluere postoperative kognitive defekter, depresjons- og angstskala og helserelatert livskvalitetsspørreskjema.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling av hoftebrudd i Clinical Hospital Center Zagreb.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter beregnet på kirurgisk behandling av hoftebrudd ≥ 60 år
  • Pasienter som er kategori ASA I til ASA III vil bli inkludert i forskning
  • Tilstrekkelig kognitiv evne
  • Kun de pasientene som har sagt ja til å delta i forskningen og har signert samtykke for deltakelse og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å delta i undersøkelsen og som ikke skrev under på informert samtykke
  • Pasienter med ASA IV eller mer
  • Pasienter under 60 år
  • Alvorlige psykiatriske lidelser som involverer bruk av psykofarmaka tilbake tre måneder
  • Alle pasienter som har andre brudd i tillegg til hoftebrudd
  • Polytrauma
  • Alle pasienter planlagt for mer enn én kirurgisk intervensjon under prosedyren, eller innen de neste 8 ukene
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med demens, og/eller får antidemensmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe med regional anestesi
Gruppe med generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kognisjon
Tidsramme: preoperativ/postoperativ oppfølging 2 måneder
MoCA-skala (Montreal Cognitive Assessment), F-A-S-test
preoperativ/postoperativ oppfølging 2 måneder
endring i angst og depresjon
Tidsramme: preoperativ/postoperativ oppfølging 2 måneder
HAD-skalaen (The Hospital Anxiety and Depression Scale)
preoperativ/postoperativ oppfølging 2 måneder
endring i livskvalitet
Tidsramme: preoperativ/postoperativ oppfølging 2 måneder
EQ-5D-5L Spørreskjema
preoperativ/postoperativ oppfølging 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere