Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition, masennuksen ja ahdistuneisuuden sekä elämänlaadun vertailu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Kognitiivisen toiminnan, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ja elämänlaadun vertailu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö on suhteellisen yleinen iäkkäillä potilailla lonkkaleikkauksen jälkeen, mutta sen tarkka alkamismekanismi on edelleen epäselvä, samoin kuin siihen vaikuttavat tekijät. Myös masennuksen ja ahdistuneisuuden ilmaantuvuus on lisääntynyt. Molemmat vaikuttavat toipumiseen leikkauksen jälkeen, hidastavat sitä ja heikentävät elämänlaatua. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, jotka leikataan aluepuudutuksessa ja yleisanestesiassa ja niitä seurataan leikkauksen jälkeen. Potilaat testataan ennen leikkausta ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia puutteita, masennusta ja ahdistusta sekä terveyteen liittyvää elämänlaatukyselyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kirurgista hoitoa lonkkamurtumiin Zagrebin kliinisessä sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on tarkoitettu lonkkamurtumien kirurgiseen hoitoon ≥ 60 vuotta
  • Potilaat, jotka kuuluvat luokkaan ASA I–ASA III, otetaan mukaan tutkimukseen
  • Riittävä kognitiivinen kyky
  • Vain ne potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet osallistumis- ja tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen ja jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on ASA IV tai enemmän
  • Alle 60-vuotiaat potilaat
  • Vaikeat psykiatriset häiriöt, joihin liittyy psykofarmaseuttisten lääkkeiden käyttöä kolme kuukautta sitten
  • Kaikki potilaat, joilla on muita murtumia lonkkamurtumien lisäksi
  • Polytrauma
  • Kaikki potilaat, joille on suunniteltu useampi kuin yksi kirurginen toimenpide toimenpiteen aikana tai seuraavan 8 viikon aikana
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia ja/tai jotka saavat dementialääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä aluepuudutuksessa
Ryhmä yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognition muutos
Aikaikkuna: preoperatiivinen/postoperatiivinen seuranta 2 kuukautta
MoCA-asteikko (Montreal Cognitive Assessment), F-A-S testi
preoperatiivinen/postoperatiivinen seuranta 2 kuukautta
muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: preoperatiivinen/postoperatiivinen seuranta 2 kuukautta
HAD-asteikko (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko)
preoperatiivinen/postoperatiivinen seuranta 2 kuukautta
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: preoperatiivinen/postoperatiivinen seuranta 2 kuukautta
EQ-5D-5L Kyselylomake
preoperatiivinen/postoperatiivinen seuranta 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zagreb

Tutkijat

  • Päätutkija: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa