Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kogníció, a depresszió és a szorongás, valamint az életminőség összehasonlítása általános vagy regionális érzéstelenítésben végzett csípőtörési műtét után

2020. augusztus 14. frissítette: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

A kognitív funkciók, a depresszió és a szorongás tünetei, valamint az életminőség összehasonlítása a csípőtáji törést követően általános vagy regionális érzéstelenítésben

A posztoperatív kognitív diszfunkció viszonylag gyakori idős betegeknél csípőműtét után, de kialakulásának pontos mechanizmusa, valamint a hozzájáruló tényezők még mindig nem tisztázottak. Fokozott a depresszió és a szorongás előfordulása is. Mindkettő befolyásolja a műtét utáni felépülést, lelassítja és csökkenti az életminőséget. A betegeket két csoportra osztják, regionális érzéstelenítésben és általános érzéstelenítésben operálják, majd műtét után monitorozzák őket. A betegeket műtét előtt és után tesztelik a posztoperatív kognitív hiányosságok, a depresszió és szorongás skála és az egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív értékelése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőtáji törés miatt sebészeti kezelés alatt álló betegek a Zágrábi Klinikai Kórházközpontban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőtáji törések sebészeti kezelésére szánt betegek ≥ 60 év felett
  • Az ASA I–ASA III kategóriájú betegeket bevonják a kutatásba
  • Elegendő kognitív képesség
  • Csak azok a betegek, akik vállalták, hogy részt vesznek a kutatásban, és aláírták a részvételi hozzájárulást és a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták a felmérésben való részvételt, és nem írták alá a beleegyezésüket
  • Azok a betegek, akiknél ASA IV vagy több
  • 60 év alatti betegek
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek, amelyek pszichofarmakonok használatával járnak három hónapja
  • Minden olyan beteg, akinek a csípőtáji törésen kívül más törése is van
  • Politrauma
  • Minden olyan beteg, akinél egynél több sebészeti beavatkozást terveztek az eljárás során vagy a következő 8 héten belül
  • Olyan betegek, akiknél demenciát diagnosztizáltak és/vagy demencia elleni gyógyszereket kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csoport regionális érzéstelenítéssel
Csoport általános érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a megismerés változása
Időkeret: műtét előtti/posztoperatív követés 2 hónapig
MoCA skála (Montreal Cognitive Assessment), F-A-S teszt
műtét előtti/posztoperatív követés 2 hónapig
a szorongás és a depresszió változása
Időkeret: műtét előtti/posztoperatív követés 2 hónapig
A HAD Skála (A kórházi szorongás és depresszió skála)
műtét előtti/posztoperatív követés 2 hónapig
az életminőség változása
Időkeret: műtét előtti/posztoperatív követés 2 hónapig
EQ-5D-5L kérdőív
műtét előtti/posztoperatív követés 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zagreb

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel