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전신마취 또는 국소마취 하 고관절 골절 수술 후 인지, 우울 및 불안, 삶의 질 비교

2020년 8월 14일 업데이트: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

전신마취 또는 국소마취 하 고관절 골절 수술 후 환자의 인지기능, 우울 및 불안 증상, 삶의 질 비교

수술 후 인지 기능 장애는 고관절 수술 후 노인 환자에서 비교적 흔하지만 발병의 정확한 기전과 기여 요인은 아직 명확하지 않습니다. 우울증과 불안증의 발병률도 증가합니다. 둘 다 수술 후 회복에 영향을 미치고 속도를 늦추며 삶의 질을 떨어뜨립니다. 환자는 두 그룹으로 나누어 국소 마취하에 수술하고 전신 마취하에 수술하며 수술 후 모니터링합니다. 환자는 수술 전후 인지 장애, 우울증 및 불안 척도, 건강 관련 삶의 질 설문지를 평가하기 위해 수술 전후에 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자그레브 임상 병원 센터에서 고관절 골절로 외과적 치료를 받고 있는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 60세 이상 고관절 골절의 외과적 치료가 필요한 환자
  • 범주 ASA I ~ ASA III에 해당하는 환자가 연구에 포함됩니다.
  • 충분한 인지 능력
  • 연구 참여에 동의하고 참여 동의서 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자만 해당됩니다.

제외 기준:

  • 설문 조사 참여를 거부하고 사전 동의서에 서명하지 않은 환자
  • ASA IV 이상의 환자
  • 60세 미만 환자
  • 3개월 전 정신약물 사용을 수반하는 중증 정신과적 장애
  • 고관절 골절 외에 다른 골절이 있는 모든 환자
  • 다발성 외상
  • 시술 중 또는 향후 8주 이내에 1회 이상의 외과 개입이 예정된 모든 환자
  • 치매 진단을 받은 환자 및/또는 항치매제를 투여받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
국소 마취 그룹
전신 마취 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지의 변화
기간: 수술 전/후 추적 관찰 2개월
MoCA 척도(몬트리올 인지 평가), F-A-S 테스트
수술 전/후 추적 관찰 2개월
불안과 우울증의 변화
기간: 수술 전/후 추적 관찰 2개월
HAD 척도(병원 불안 및 우울 척도)
수술 전/후 추적 관찰 2개월
삶의 질 변화
기간: 수술 전/후 추적 관찰 2개월
EQ-5D-5L 설문지
수술 전/후 추적 관찰 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zagreb

수사관

  • 수석 연구원: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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