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A comparação de cognição, depressão e ansiedade e qualidade de vida após cirurgia de fratura de quadril sob anestesia geral ou regional

14 de agosto de 2020 atualizado por: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

A comparação da função cognitiva, sintomas de depressão e ansiedade e qualidade de vida em pacientes após cirurgia de fratura de quadril sob anestesia geral ou regional

A disfunção cognitiva pós-operatória é relativamente comum em pacientes idosos após cirurgia de quadril, mas o mecanismo exato de seu início ainda não está claro, assim como os fatores contribuintes. Há também aumento da incidência de depressão e ansiedade. Ambos afetam a recuperação após a cirurgia, retardam-na e reduzem a qualidade de vida. Os pacientes serão divididos em dois grupos, operados sob anestesia regional e operados sob anestesia geral, e monitorados após a cirurgia. Os pacientes serão testados antes e após a cirurgia para avaliar déficits cognitivos pós-operatórios, escala de depressão e ansiedade e questionário de qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de fraturas de quadril no Clinical Hospital Center Zagreb.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes destinados ao tratamento cirúrgico de fraturas de quadril ≥ 60 anos
  • Pacientes de categoria ASA I a ASA III serão incluídos na pesquisa
  • Capacidade cognitiva suficiente
  • Apenas aqueles pacientes que concordaram em participar da pesquisa e assinaram o consentimento para participação e consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar da pesquisa e que não assinaram o consentimento informado
  • Pacientes com ASA IV ou mais
  • Pacientes com menos de 60 anos
  • Transtornos psiquiátricos graves envolvendo o uso de psicofármacos há três meses
  • Todos os pacientes que têm outras fraturas além das fraturas de quadril
  • Politrauma
  • Todos os pacientes agendados para mais de uma intervenção cirúrgica durante o procedimento ou nas próximas 8 semanas
  • Pacientes que foram diagnosticados com demência e/ou estão recebendo medicamentos antidemência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo com anestesia regional
Grupo com anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na cognição
Prazo: acompanhamento pré-operatório/pós-operatório 2 meses
Escala MoCA (Montreal Cognitive Assessment), teste F-A-S
acompanhamento pré-operatório/pós-operatório 2 meses
mudança na ansiedade e depressão
Prazo: acompanhamento pré-operatório/pós-operatório 2 meses
A Escala HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
acompanhamento pré-operatório/pós-operatório 2 meses
mudança na qualidade de vida
Prazo: acompanhamento pré-operatório/pós-operatório 2 meses
Questionário EQ-5D-5L
acompanhamento pré-operatório/pós-operatório 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zagreb

Investigadores

  • Investigador principal: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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