Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kognice, deprese a úzkosti a kvality života po operaci zlomeniny kyčle v celkové nebo regionální anestezii

14. srpna 2020 aktualizováno: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Srovnání kognitivních funkcí, symptomů deprese a úzkosti a kvality života u pacientů po operaci zlomeniny kyčle v celkové nebo regionální anestezii

Pooperační kognitivní dysfunkce je u starších pacientů po operaci kyčle poměrně častá, ale přesný mechanismus jejího vzniku je stále nejasný, stejně jako přispívající faktory. Je zde také zvýšený výskyt deprese a úzkosti. Obojí ovlivňuje rekonvalescenci po operaci, zpomaluje ji a snižuje kvalitu života. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, operovaní v regionální anestezii a operovaní v celkové anestezii a po operaci sledováni. Pacienti budou testováni před a po operaci, aby se vyhodnotily pooperační kognitivní deficity, stupnice deprese a úzkosti a dotazník o kvalitě života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgickou léčbu zlomenin kyčle v Clinical Hospital Center Záhřeb.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti určení k chirurgické léčbě zlomenin kyčle ≥ 60 let
  • Do výzkumu budou zařazeni pacienti kategorie ASA I až ASA III
  • Dostatečná kognitivní schopnost
  • Pouze ti pacienti, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu a podepsali souhlas s účastí a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit průzkumu a kteří nepodepsali informovaný souhlas
  • Pacienti s ASA IV nebo více
  • Pacienti do 60 let
  • Těžké psychiatrické poruchy spojené s užíváním psychofarmak před třemi měsíci
  • Všichni pacienti, kteří mají kromě zlomenin kyčle další zlomeniny
  • Polytrauma
  • Všichni pacienti plánovali více než jeden chirurgický zákrok během výkonu nebo během následujících 8 týdnů
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována demence a/nebo užívají léky proti demenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s regionální anestezií
Skupina s celkovou anestezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v poznání
Časové okno: předoperační/pooperační sledování 2 měsíce
MoCA škála (Montreal Cognitive Assessment), test F-A-S
předoperační/pooperační sledování 2 měsíce
změna úzkosti a deprese
Časové okno: předoperační/pooperační sledování 2 měsíce
Škála HAD (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
předoperační/pooperační sledování 2 měsíce
změna kvality života
Časové okno: předoperační/pooperační sledování 2 měsíce
Dotazník EQ-5D-5L
předoperační/pooperační sledování 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit