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Il confronto tra cognizione, depressione e ansia e qualità della vita dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia generale o regionale

14 agosto 2020 aggiornato da: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Il confronto tra funzione cognitiva, sintomi di depressione e ansia e qualità della vita nei pazienti dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia generale o regionale

La disfunzione cognitiva postoperatoria è relativamente comune nei pazienti anziani dopo un intervento chirurgico all'anca, ma il meccanismo esatto della sua insorgenza è ancora poco chiaro così come i fattori che contribuiscono. C'è anche una maggiore incidenza di depressione e ansia. Entrambi influenzano il recupero dopo l'intervento, lo rallentano e riducono la qualità della vita. I pazienti saranno divisi in due gruppi, operati in anestesia regionale e operati in anestesia generale, e monitorati dopo l'intervento chirurgico. I pazienti saranno testati prima e dopo l'intervento chirurgico per valutare i deficit cognitivi postoperatori, la scala della depressione e dell'ansia e il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico delle fratture dell'anca nel Centro ospedaliero clinico di Zagabria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti destinati al trattamento chirurgico delle fratture dell'anca ≥ 60 anni
  • I pazienti che appartengono alla categoria da ASA I ad ASA III saranno inclusi nella ricerca
  • Capacità cognitiva sufficiente
  • Solo quei pazienti che hanno accettato di partecipare alla ricerca e hanno firmato il consenso alla partecipazione e il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare al sondaggio e che non hanno firmato il consenso informato
  • Pazienti con ASA IV o superiore
  • Pazienti sotto i 60 anni
  • Gravi disturbi psichiatrici che comportano l'uso di psicofarmaci indietro di tre mesi
  • Tutti i pazienti che hanno altre fratture oltre alle fratture dell'anca
  • Politrauma
  • Tutti i pazienti programmati per più di un intervento chirurgico durante la procedura o entro le successive 8 settimane
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la demenza e/o che stanno ricevendo farmaci anti-demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con anestesia regionale
Gruppo con anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: follow-up preoperatorio/postoperatorio 2 mesi
Scala MoCA (Montreal Cognitive Assessment), test F-A-S
follow-up preoperatorio/postoperatorio 2 mesi
cambiamento di ansia e depressione
Lasso di tempo: follow-up preoperatorio/postoperatorio 2 mesi
La scala HAD (la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera)
follow-up preoperatorio/postoperatorio 2 mesi
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: follow-up preoperatorio/postoperatorio 2 mesi
Questionario EQ-5D-5L
follow-up preoperatorio/postoperatorio 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zagreb

Investigatori

  • Investigatore principale: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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