Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van cognitie, depressie en angst, en kwaliteit van leven na heupfractuurchirurgie onder algemene of regionale anesthesie

14 augustus 2020 bijgewerkt door: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

De vergelijking van cognitieve functie, symptomen van depressie en angst, en kwaliteit van leven bij patiënten na een heupfractuuroperatie onder algemene of regionale anesthesie

Postoperatieve cognitieve stoornissen komen relatief vaak voor bij oudere patiënten na een heupoperatie, maar het exacte mechanisme van het ontstaan ​​ervan is nog onduidelijk, evenals de bijdragende factoren. Er is ook een verhoogde incidentie van depressie en angst. Beide beïnvloeden het herstel na een operatie, vertragen het en verminderen de kwaliteit van leven. Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen, geopereerd onder regionale anesthesie en geopereerd onder algemene anesthesie, en gecontroleerd na de operatie. Patiënten zullen voor en na de operatie worden getest om postoperatieve cognitieve tekorten, depressie- en angstschaal en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chirurgische behandeling van heupfracturen ondergaan in Clinical Hospital Center Zagreb.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bestemd voor chirurgische behandeling van heupfracturen ≥ 60 jaar
  • Patiënten van categorie ASA I tot en met ASA III worden in het onderzoek betrokken
  • Voldoende cognitief vermogen
  • Alleen die patiënten die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek en die de toestemming voor deelname en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek en die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Patiënten met ASA IV of meer
  • Patiënten jonger dan 60 jaar
  • Ernstige psychiatrische stoornissen met gebruik van psychofarmaca drie maanden terug
  • Alle patiënten die naast heupfracturen ook andere fracturen hebben
  • Polytrauma
  • Alle patiënten die tijdens de procedure of binnen de komende 8 weken voor meer dan één chirurgische ingreep zijn ingepland
  • Patiënten bij wie dementie is vastgesteld en/of medicijnen tegen dementie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep met regionale anesthesie
Groep met algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in cognitie
Tijdsspanne: preoperatieve/postoperatieve follow-up 2 maanden
MoCA-schaal (Montreal Cognitive Assessment), F-A-S-test
preoperatieve/postoperatieve follow-up 2 maanden
verandering in angst en depressie
Tijdsspanne: preoperatieve/postoperatieve follow-up 2 maanden
De HAD-schaal (de ziekenhuisangst- en depressieschaal)
preoperatieve/postoperatieve follow-up 2 maanden
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: preoperatieve/postoperatieve follow-up 2 maanden
EQ-5D-5L Vragenlijst
preoperatieve/postoperatieve follow-up 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zagreb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren