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La comparaison de la cognition, de la dépression et de l'anxiété, et de la qualité de vie après une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie générale ou régionale

14 août 2020 mis à jour par: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

La comparaison de la fonction cognitive, des symptômes de dépression et d'anxiété et de la qualité de vie chez les patients après une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie générale ou régionale

La dysfonction cognitive postopératoire est relativement fréquente chez les patients âgés après une chirurgie de la hanche, mais le mécanisme exact de son apparition est encore incertain ainsi que les facteurs contributifs. Il y a aussi une augmentation de l'incidence de la dépression et de l'anxiété. Les deux affectent la récupération après la chirurgie, la ralentissent et réduisent la qualité de vie. Les patients seront divisés en deux groupes, opérés sous anesthésie régionale et opérés sous anesthésie générale, et suivis après la chirurgie. Les patients seront testés avant et après la chirurgie pour évaluer les déficits cognitifs postopératoires, l'échelle de dépression et d'anxiété et le questionnaire de qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tea Fabijanić, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un traitement chirurgical de fractures de la hanche au centre hospitalier clinique de Zagreb.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients destinés au traitement chirurgical des fractures de la hanche ≥ 60 ans
  • Les patients de la catégorie ASA I à ASA III seront inclus dans la recherche
  • Capacité cognitive suffisante
  • Seuls les patients qui ont accepté de participer à la recherche et qui ont signé le consentement à la participation et le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé de participer à l'enquête et n'ayant pas signé de consentement éclairé
  • Patients avec ASA IV ou plus
  • Patients de moins de 60 ans
  • Troubles psychiatriques sévères impliquant l'utilisation de psychopharmaceutiques remontant à trois mois
  • Tous les patients qui ont d'autres fractures en plus des fractures de la hanche
  • Polytraumatisme
  • Tous les patients programmés pour plus d'une intervention chirurgicale au cours de la procédure ou dans les 8 semaines suivantes
  • Patients ayant reçu un diagnostic de démence et/ou recevant des médicaments anti-démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe avec anesthésie régionale
Groupe sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de cognition
Délai: suivi préopératoire/postopératoire 2 mois
Échelle MoCA (Montreal Cognitive Assessment), test F-A-S
suivi préopératoire/postopératoire 2 mois
changement dans l'anxiété et la dépression
Délai: suivi préopératoire/postopératoire 2 mois
L'échelle HAD (l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital)
suivi préopératoire/postopératoire 2 mois
changement de qualité de vie
Délai: suivi préopératoire/postopératoire 2 mois
Questionnaire EQ-5D-5L
suivi préopératoire/postopératoire 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zagreb

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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