Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av kognition, depression och ångest och livskvalitet efter höftfrakturkirurgi under allmän eller regional anestesi

14 augusti 2020 uppdaterad av: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Jämförelsen av kognitiv funktion, symtom på depression och ångest och livskvalitet hos patienter efter höftfrakturkirurgi under allmän eller regional anestesi

Postoperativ kognitiv dysfunktion är en relativt vanlig hos äldre patienter efter en höftoperation, men den exakta mekanismen för dess uppkomst är fortfarande oklar liksom bidragande faktorer. Det finns också ökad förekomst av depression och ångest. Båda påverkar återhämtningen efter operationen, bromsar den och minskar livskvaliteten. Patienterna kommer att delas in i två grupper, opererade under regional anestesi och opererade under narkos, och övervakas efter operation. Patienterna kommer att testas före och efter operationen för att utvärdera postoperativa kognitiva brister, skala för depression och ångest och hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgisk behandling av höftfrakturer i Clinical Hospital Center Zagreb.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter avsedda för kirurgisk behandling av höftfrakturer ≥ 60 år
  • Patienter som tillhör kategori ASA I till ASA III kommer att inkluderas i forskningen
  • Tillräcklig kognitiv förmåga
  • Endast de patienter som har samtyckt till att delta i forskningen och har skrivit på samtycke för deltagande och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrat delta i undersökningen och som inte skrivit under informerat samtycke
  • Patienter med ASA IV eller mer
  • Patienter under 60 år
  • Allvarliga psykiatriska störningar som involverar användning av psykofarmaka tillbaka tre månader
  • Alla patienter som har andra frakturer utöver höftfrakturer
  • Polytrauma
  • Alla patienter planerade för mer än ett kirurgiskt ingrepp under proceduren eller inom de närmaste 8 veckorna
  • Patienter som har diagnostiserats med demens och/eller får läkemedel mot demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp med regional anestesi
Grupp med generell anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kognition
Tidsram: preoperativ/postoperativ uppföljning 2 månader
MoCA-skala (Montreal Cognitive Assessment), F-A-S-test
preoperativ/postoperativ uppföljning 2 månader
förändring i ångest och depression
Tidsram: preoperativ/postoperativ uppföljning 2 månader
HAD-skalan (The Hospital Anxiety and Depression Scale)
preoperativ/postoperativ uppföljning 2 månader
förändring i livskvalitet
Tidsram: preoperativ/postoperativ uppföljning 2 månader
EQ-5D-5L Frågeformulär
preoperativ/postoperativ uppföljning 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zagreb

Utredare

  • Huvudutredare: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera