Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​kognition, depression og angst og livskvalitet efter hoftebrudsoperation under generel eller regional anæstesi

14. august 2020 opdateret af: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Sammenligningen af ​​kognitiv funktion, symptomer på depression og angst og livskvalitet hos patienter efter hoftebrudsoperation under generel eller regional anæstesi

Postoperativ kognitiv dysfunktion er en relativt almindelig hos ældre patienter efter hofteoperation, men den nøjagtige mekanisme for dens begyndelse er stadig uklar, såvel som medvirkende faktorer. Der er også øget forekomst af depression og angst. Begge påvirker restitutionen efter operationen, bremser den og nedsætter livskvaliteten. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, opereret i regional anæstesi og opereret i generel anæstesi og overvåget efter operation. Patienterne vil blive testet før og efter operationen for at evaluere postoperative kognitive underskud, depression og angstskala og sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af hoftebrud i Clinical Hospital Center Zagreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter beregnet til kirurgisk behandling af hoftebrud ≥ 60 år
  • Patienter, der er kategori ASA I til ASA III, vil blive inkluderet i forskningen
  • Tilstrækkelig kognitiv evne
  • Kun de patienter, der har sagt ja til at deltage i forskningen og har underskrevet samtykket til deltagelse og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen, og som ikke underskrev informeret samtykke
  • Patienter med ASA IV eller mere
  • Patienter under 60 år
  • Alvorlige psykiatriske lidelser, der involverer brug af psykofarmaka tilbage tre måneder
  • Alle patienter, der har andre brud udover hoftebrud
  • Polytrauma
  • Alle patienter er planlagt til mere end én kirurgisk intervention under proceduren eller inden for de næste 8 uger
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med demens og/eller får antidemensmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe med regional anæstesi
Gruppe med generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kognition
Tidsramme: præoperativ/postoperativ opfølgning 2 måneder
MoCA-skala (Montreal Cognitive Assessment), F-A-S test
præoperativ/postoperativ opfølgning 2 måneder
ændring i angst og depression
Tidsramme: præoperativ/postoperativ opfølgning 2 måneder
HAD-skalaen (The Hospital Anxiety and Depression Scale)
præoperativ/postoperativ opfølgning 2 måneder
ændring i livskvalitet
Tidsramme: præoperativ/postoperativ opfølgning 2 måneder
EQ-5D-5L Spørgeskema
præoperativ/postoperativ opfølgning 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner