Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение сознания, депрессии и тревоги, а также качества жизни после операции по поводу перелома шейки бедра под общей или регионарной анестезией

14 августа 2020 г. обновлено: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Сравнение когнитивной функции, симптомов депрессии и тревоги и качества жизни у пациентов после операции по поводу перелома шейки бедра под общей или регионарной анестезией

Послеоперационная когнитивная дисфункция относительно часто встречается у пожилых пациентов после операции на бедре, но точный механизм ее возникновения до сих пор неясен, как и факторы, способствующие этому. Также увеличивается частота депрессии и тревожности. И то, и другое влияет на восстановление после операции, замедляет его и снижает качество жизни. Пациенты будут разделены на две группы, оперированные под регионарной анестезией и под общей анестезией, и будут находиться под наблюдением после операции. Пациентов будут тестировать до и после операции для оценки послеоперационного когнитивного дефицита, шкалы депрессии и тревоги и опросника качества жизни, связанного со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие хирургическое лечение переломов шейки бедра в Центре клинической больницы Загреба.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначено хирургическое лечение переломов шейки бедра ≥ 60 лет
  • В исследование будут включены пациенты с категорией ASA I – ASA III.
  • Достаточная когнитивная способность
  • Только те пациенты, которые дали согласие на участие в исследовании и подписали согласие на участие и информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании и не подписавшие информированное согласие
  • Пациенты с ASA IV или более
  • Пациенты до 60 лет
  • Тяжелые психические расстройства, связанные с приемом психофармпрепаратов в течение трех месяцев
  • Все пациенты с другими переломами помимо переломов шейки бедра
  • Политравма
  • Всем пациентам, которым запланировано более одного хирургического вмешательства во время процедуры или в течение следующих 8 недель.
  • Пациенты, у которых диагностирована деменция и/или которые получают препараты против деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с регионарной анестезией
Группа с общей анестезией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение в познании
Временное ограничение: предоперационное/послеоперационное наблюдение 2 мес.
Шкала MoCA (Монреальский когнитивный тест), тест F-A-S
предоперационное/послеоперационное наблюдение 2 мес.
изменение тревоги и депрессии
Временное ограничение: предоперационное/послеоперационное наблюдение 2 мес.
Шкала HAD (больничная шкала тревоги и депрессии)
предоперационное/послеоперационное наблюдение 2 мес.
изменение качества жизни
Временное ограничение: предоперационное/послеоперационное наблюдение 2 мес.
Опросник EQ-5D-5L
предоперационное/послеоперационное наблюдение 2 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zagreb

Следователи

  • Главный следователь: Tea Fabijanić, MD, University of Zagreb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 643-03/20-07/33,380-130/134-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться