为你的散步而歌唱 - 失智症补充剂 (SFYS-D)
2023年6月14日 更新者：Gammon M Earhart、Washington University School of Medicine
为你的漫步而歌唱：使用自我产生的节奏线索来增强帕金森氏症患者的步态 - 痴呆症补充剂
老年人，尤其是患有帕金森病 (PD) 的老年人，可能会遇到行走困难，这会对他们的日常功能和生活质量产生负面影响。 患有 PD 加痴呆症的人也可能会遇到行走困难。 该项目将研究音乐和精神歌唱对步行表现的影响，目的是了解哪种类型的节奏提示最有帮助。 研究人员的试点工作表明，边走边想象、在心里唱歌（即在脑海中唱歌）可以帮助人们走得更快、更稳定，而跟着音乐走也可以帮助人们走得更快，但稳定性会降低。
在这项研究中，研究人员将招募患有 PD 加痴呆症的人。 研究人员将比较边走边用心歌唱、边走边大声唱歌和边走边听音乐，使用为每个人的步行表现量身定制的个性化提示。 研究人员假设，与听音乐相比，精神歌唱和歌唱条件下步态的时间变化会更低；并且精神歌唱、歌唱和听音乐会引起类似的步长改善。
研究概览
详细说明
在这项观察性研究期间，参与者将参加一次实验室访问。
访问将包括在以下任务中佩戴可穿戴传感器的参与者：无提示行走 (UNCUED)、边听音乐边行走 (MUSIC)、边走路边大声唱歌 (SINGING) 以及边走路边精神歌唱 (MENTAL SINGING)。
可穿戴传感器将测量步态参数，包括步态速度、步幅长度和步幅时间变异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martha Hessler
- 电话号码：3142861478
- 邮箱：mjhessler@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kerri Rawson
- 电话号码：3142731053
- 邮箱：rawson@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少30岁
- 根据英国脑库标准诊断特发性典型帕金森病
- Hoehn & Yahr 2-3 期（轻度至中度疾病严重程度）
- 正常或矫正后的听力
- 在进入研究前至少 2 个月稳定接受所有 PD 药物治疗
- 由 0.5-1.0 的临床痴呆评分 (CDR) 评分定义的痴呆症 （非常轻度至轻度痴呆症）
- 在 MDS-UPDRS-III 项目 #10 上得分 ≥ 1 表明可观察到步态障碍
- 在冻结步态问卷的第 7 项上得分为 1 分或以下
- 能够独立连续行走10分钟
排除标准：
- 任何其他神经系统疾病的诊断
- 研究人员认为会妨碍成功参与的不稳定的医疗或伴随疾病或精神疾病
- 干扰安全参与能力的心脏问题（即，无法控制的充血性心力衰竭、过去 6 个月的心肌梗塞、复杂的心律失常、显着的左心室功能不全、运动时呼吸困难、胸痛或压力、静息心动过速（>100 次/分钟） ); 不受控制的血压（静息收缩压 >160 毫米汞柱或舒张压 >100 毫米汞柱））
- 可能限制行走的下肢或脊柱骨科问题（即严重的关节炎、椎管狭窄）
- 服用 PD 药物时无法控制的震颤或运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：帕金森病加痴呆
参与者将被诊断为帕金森病加痴呆症。
|
参与者在脑海中唱出他们的歌曲，并将他们的脚步声与节拍相匹配。
参与者聆听他们的歌曲并将他们的脚步声与节拍相匹配。
参与者将大声唱出他们的歌曲，并将他们的脚步声与节拍相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步幅时间变异性
大体时间：基线
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由 APDM Wearable Technology 使用可穿戴传感器测量
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基线
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步幅
大体时间：基线
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由 APDM Wearable Technology 使用可穿戴传感器测量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gammon Earhart、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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