Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpiewaj dla swojego spacerowicza - Suplement dla osób z demencją (SFYS-D)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Śpiewaj dla swojego spacerowicza: korzystanie z samodzielnie generowanych wskazówek rytmicznych w celu poprawy chodu w chorobie Parkinsona - dodatek dla osób z demencją

Osoby starsze, a zwłaszcza osoby z chorobą Parkinsona (PD), mogą mieć trudności z chodzeniem, które negatywnie wpływają na ich codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Osoby z chorobą Parkinsona i demencją również mogą mieć trudności z chodzeniem. Ten projekt zbada wpływ muzyki i śpiewu mentalnego na wydajność chodzenia, mając na celu zrozumienie, jakie rodzaje wskazówek rytmicznych są najbardziej pomocne. Pilotażowa praca badaczy sugeruje, że wyobrażone, mentalne śpiewanie (tj. śpiewanie w głowie) podczas chodzenia pomaga ludziom chodzić szybciej z większą stabilnością, podczas gdy chodzenie do muzyki również pomaga ludziom chodzić szybciej, ale z mniejszą stabilnością.

W tym badaniu badacze będą rekrutować osoby z chorobą Parkinsona i demencją. Badacze porównają chodzenie podczas mentalnego śpiewania, chodzenie podczas głośnego śpiewania i chodzenie podczas słuchania muzyki, używając spersonalizowanych wskazówek dostosowanych do wydajności chodzenia każdej osoby. Badacze stawiają hipotezę, że czasowa zmienność chodu będzie mniejsza w warunkach śpiewania umysłowego i śpiewu w porównaniu ze słuchaniem muzyki; i że mentalne śpiewanie, śpiewanie i słuchanie muzyki wywoła podobną poprawę długości kroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania obserwacyjnego uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie w laboratorium. Wizyta obejmie uczestników noszących czujniki do noszenia podczas następujących zadań: chodzenie bez wskazówek (UNCUED), chodzenie podczas słuchania muzyki (MUZYKA), chodzenie podczas głośnego śpiewania (ŚPIEW) i chodzenie podczas śpiewania w myślach (ŚPIEW MENTALNY). Czujniki do noszenia będą mierzyć parametry chodu, w tym prędkość chodu, długość kroku i zmienność czasu kroku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 30 lat
  • diagnostyka idiopatycznej, typowej choroby Parkinsona według Kryteriów UK Brain Bank
  • Hoehn & Yahr etapy 2-3 (łagodne do umiarkowanego nasilenie choroby)
  • normalny lub skorygowany słuch
  • stabilny na wszystkich lekach PD przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania
  • demencja zdefiniowana na podstawie oceny klinicznej demencji (CDR) wynoszącej 0,5-1,0 (bardzo łagodna do łagodnej demencja)
  • wynik ≥ 1 w punkcie #10 MDS-UPDRS-III wskazujący na zauważalne upośledzenie chodu
  • wynik 1 lub mniej w punkcie 7 dotyczącym kwestionariusza zatrzymania chodu
  • w stanie samodzielnie chodzić przez 10 minut bez przerwy

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka innych schorzeń neurologicznych
  • niestabilne medyczne lub współistniejące choroby lub stany psychiczne, które w opinii badaczy uniemożliwiłyby pomyślny udział
  • problemy z sercem, które utrudniają bezpieczne uczestnictwo (tj. niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, złożone zaburzenia rytmu serca, znaczna dysfunkcja lewej komory, duszność wysiłkowa, ból lub ucisk w klatce piersiowej, tachykardia spoczynkowa (>100 uderzeń/min) ); niekontrolowane BP (spoczynkowe skurczowe BP >160 mmHg lub rozkurczowe BP >100 mmHg))
  • problemy ortopedyczne w kończynach dolnych lub kręgosłupie, które mogą ograniczać chodzenie (tj. ciężkie zapalenie stawów, zwężenie kanału kręgowego)
  • niekontrolowane drżenie lub dyskineza podczas przyjmowania leków na PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Choroba Parkinsona plus demencja
Uczestnicy będą mieli zdiagnozowaną chorobę Parkinsona oraz demencję.
Behawioralne: Śpiewanie w myślach
Uczestnicy śpiewają w myślach swoją piosenkę i dopasowują swoje kroki do rytmu.
Behawioralne: Słuchać muzyki
Uczestnicy słuchają swojej piosenki i dopasowują swoje kroki do rytmu.
Behawioralne: Śpiewanie
Uczestnicy głośno śpiewają swoją piosenkę i dopasowują swoje kroki do rytmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą czujników noszonych przez APDM Wearable Technology
Linia bazowa
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą czujników noszonych przez APDM Wearable Technology
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AT010753-02S1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Śpiewanie w myślach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj