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Singen Sie für Ihren Spaziergang - Demenz-Ergänzung (SFYS-D)

20. November 2024 aktualisiert von: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Sing for Your Flancer: Using Self-generated Rhythmic Cues to Enhance Gait in Parkinson's - Dementia Supplement

Ältere Erwachsene und insbesondere solche mit Parkinson-Krankheit (PD) können Gehschwierigkeiten haben, die sich negativ auf ihre tägliche Funktion und Lebensqualität auswirken. Menschen mit PD plus Demenz haben wahrscheinlich auch Gehschwierigkeiten. Dieses Projekt wird den Einfluss von Musik und geistigem Singen auf die Gehleistung untersuchen, mit dem Ziel zu verstehen, welche Arten von rhythmischen Hinweisen am hilfreichsten sind. Pilotarbeiten der Forscher deuten darauf hin, dass imaginäres, mentales Singen (d. h. Singen im Kopf) beim Gehen den Menschen hilft, schneller und mit größerer Stabilität zu gehen, während das Gehen zu Musik den Menschen auch hilft, schneller, aber mit verringerter Stabilität zu gehen.

In dieser Studie rekrutieren die Ermittler Personen mit PD plus Demenz. Die Ermittler vergleichen das Gehen, während sie im Geiste singen, das Gehen, während sie laut singen, und das Gehen, während sie Musik hören, wobei sie personalisierte Hinweise verwenden, die auf die Gehleistung jeder Person zugeschnitten sind. Die Forscher gehen davon aus, dass die zeitliche Variabilität des Gangs beim mentalen Singen und bei den Gesangsbedingungen im Vergleich zum Hören von Musik geringer ist; und dass geistiges Singen, Singen und Musikhören ähnliche Verbesserungen der Schrittlänge hervorrufen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während dieser Beobachtungsstudie nehmen die Teilnehmer an einem Besuch im Labor teil. Der Besuch umfasst Teilnehmer, die während der folgenden Aufgaben tragbare Sensoren tragen: Gehen ohne Hinweise (UNCUED), Gehen, während Sie Musik hören (MUSIK), Gehen, während Sie laut singen (SINGEN), und Gehen, während Sie im Geiste singen (MENTAL SINGING). Die tragbaren Sensoren messen Gangparameter, einschließlich Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittzeitvariabilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 30 Jahre alt
  • Diagnose einer idiopathischen, typischen Parkinson-Krankheit nach den UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr Stadien 2-3 (leichter bis mittelschwerer Schweregrad der Erkrankung)
  • normales oder korrigiertes Gehör
  • stabil auf allen PD-Medikamenten für mindestens 2 Monate vor Studieneintritt
  • Demenz, definiert durch einen Clinical Dementia Rating (CDR) Score von 0,5-1,0 (sehr leichte bis leichte Demenz)
  • Punktzahl von ≥ 1 auf dem MDS-UPDRS-III-Element Nr. 10, was auf eine beobachtbare Beeinträchtigung des Gangs hinweist
  • eine Punktzahl von 1 oder weniger bei Punkt Nr. 7 des Fragebogens zum Einfrieren des Gangs
  • in der Lage, 10 Minuten ununterbrochen selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung
  • instabile medizinische oder Begleiterkrankungen oder psychiatrische Zustände, die nach Ansicht der Prüfer einer erfolgreichen Teilnahme entgegenstehen würden
  • Herzprobleme, die die Fähigkeit zur sicheren Teilnahme beeinträchtigen (z. B. unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, komplexe Herzrhythmusstörungen, signifikante linksventrikuläre Dysfunktion, Dyspnoe bei Anstrengung, Schmerzen oder Druck in der Brust, Tachykardie im Ruhezustand (> 100 Schläge/min ); unkontrollierter Blutdruck (systolischer Blutdruck in Ruhe > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg))
  • orthopädische Probleme in den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule, die das Gehen einschränken können (z. B. schwere Arthritis, Spinalkanalstenose)
  • unkontrollierter Tremor oder Dyskinesie während der Einnahme von PD-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parkinson plus Demenz
Die Teilnehmer haben eine Diagnose der Parkinson-Krankheit plus Demenz.
Verhalten: Geistiges Singen
Die Teilnehmer singen ihr Lied im Kopf und passen ihre Schritte dem Beat an.
Verhalten: Musik hören
Die Teilnehmer hören sich ihren Song an und passen ihre Schritte dem Beat an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit tragbaren Sensoren von APDM Wearable Technology
Grundlinie
Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit tragbaren Sensoren von APDM Wearable Technology
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AT010753-02S1

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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