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Cante para o seu passeio - suplemento de demência (SFYS-D)

14 de junho de 2023 atualizado por: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Cante para o seu passeio: usando pistas rítmicas autogeradas para melhorar a marcha no Parkinson - suplemento de demência

Os adultos mais velhos, e particularmente aqueles com doença de Parkinson (DP), podem apresentar dificuldades de locomoção que afetam negativamente sua função diária e qualidade de vida. As pessoas que têm DP mais demência também são propensas a ter dificuldades de locomoção. Este projeto examinará o impacto da música e do canto mental no desempenho da caminhada, com o objetivo de entender quais tipos de pistas rítmicas são mais úteis. O trabalho piloto dos investigadores sugere que o canto mental imaginado (ou seja, cantar na cabeça) durante a caminhada ajuda as pessoas a andar mais rápido com maior estabilidade, enquanto caminhar ao som da música também ajuda as pessoas a andar mais rápido, mas com estabilidade reduzida.

Neste estudo, os investigadores recrutarão pessoas com DP e demência. Os investigadores compararão caminhar enquanto cantam mentalmente, caminhar enquanto cantam em voz alta e caminhar enquanto ouvem música, usando dicas personalizadas adaptadas ao desempenho de caminhada de cada pessoa. Os investigadores supõem que a variabilidade temporal da marcha será menor nas condições de canto mental e canto em comparação com a audição de música; e que cantar mentalmente, cantar e ouvir música provocarão melhorias semelhantes no comprimento da passada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante este estudo observacional, os participantes participarão de uma visita no laboratório. A visita incluirá participantes usando sensores vestíveis durante as seguintes tarefas: caminhar sem pistas (UNCUED), caminhar enquanto ouve música (MUSIC), caminhar enquanto canta em voz alta (SINGING) e caminhar enquanto canta mentalmente (MENTAL SINGING). Os sensores vestíveis medirão os parâmetros da marcha, incluindo velocidade da marcha, comprimento da passada e variabilidade do tempo da passada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 30 anos de idade
  • diagnóstico de doença de Parkinson típica idiopática de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido
  • Hoehn & Yahr estágios 2-3 (gravidade leve a moderada da doença)
  • audição normal ou corrigida
  • estável em todos os medicamentos para DP por pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo
  • demência definida por uma pontuação de Avaliação Clínica de Demência (CDR) de 0,5-1,0 (demência muito leve a leve)
  • pontuação ≥ 1 no item 10 do MDS-UPDRS-III, indicando comprometimento observável da marcha
  • uma pontuação de 1 ou menos no item 7 do questionário de congelamento da marcha
  • capaz de caminhar por 10 minutos contínuos de forma independente

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de qualquer outra condição neurológica
  • doenças médicas instáveis ​​ou concomitantes ou condições psiquiátricas que, na opinião dos investigadores, impediriam a participação bem-sucedida
  • problemas cardíacos que interferem na capacidade de participar com segurança (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias cardíacas complexas, disfunção ventricular esquerda significativa, dispnéia ao esforço, dor ou pressão no peito, taquicardia em repouso (> 100 batimentos/min ); PA não controlada (PA sistólica em repouso >160 mmHg ou PA diastólica >100 mmHg))
  • problemas ortopédicos nas extremidades inferiores ou na coluna que podem limitar a caminhada (ou seja, artrite grave, estenose espinhal)
  • tremor descontrolado ou discinesia durante o uso de medicamentos para DP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Doença de Parkinson mais demência
Os participantes terão um diagnóstico de doença de Parkinson mais demência.
Comportamental: Cantando mentalmente
Os participantes cantam sua música mentalmente e combinam seus passos com a batida.
Comportamental: Ouvindo música
Os participantes ouvem sua música e combinam seus passos com a batida.
Comportamental: Cantoria
Os participantes cantarão sua música em voz alta e combinarão seus passos com a batida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do Tempo de Passo
Prazo: Linha de base
Medido com sensores vestíveis pela APDM Wearable Technology
Linha de base
Comprimento do passo
Prazo: Linha de base
Medido com sensores vestíveis pela APDM Wearable Technology
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AT010753-02S1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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