Sing for Your Saunter - 認知症サプリメント (SFYS-D)
2023年6月14日 更新者：Gammon M Earhart、Washington University School of Medicine
Sing for Your Saaunter: パーキンソン病の歩行を改善するために自己生成されたリズミカルな合図を使用する - 認知症サプリメント
高齢者、特にパーキンソン病 (PD) の患者は、日常機能や生活の質に悪影響を及ぼす歩行困難を経験することがあります。 PD に加えて認知症の人も、歩行困難を経験する可能性があります。 このプロジェクトでは、どのタイプのリズミカルな合図が最も役立つかを理解することを目的として、音楽と心の歌が歩行パフォーマンスに与える影響を調べます。 研究者によるパイロット研究によると、歩行中に頭の中で歌を想像して歌うと、より安定してより速く歩くことができますが、音楽に合わせて歩くと、より速く歩くことができますが、安定性は低下します。
この研究では、研究者はPDと認知症を患っている人々を募集します。 調査員は、心の中で歌いながら歩く、大声で歌いながら歩く、音楽を聴きながら歩くを比較し、各人の歩行パフォーマンスに合わせた個別の手がかりを使用します。 研究者は、歩行の一時的な変動性は、音楽を聴く場合と比較して、精神的な歌唱および歌唱条件で低くなるという仮説を立てています。そして、頭で歌ったり、歌ったり、音楽を聴いたりすると、歩幅が同様に改善されます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の間、参加者は実験室への1回の訪問に参加します。
訪問には、次のタスク中にウェアラブル センサーを装着した参加者が含まれます: 手がかりなしで歩く (UNCUED)、音楽を聴きながら歩く (MUSIC)、大声で歌いながら歩く (SINGING)、精神的に歌いながら歩く (MENTAL SINGING)。
ウェアラブル センサーは、歩行速度、ストライドの長さ、ストライド時間の変動性などの歩行パラメーターを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martha Hessler
- 電話番号：3142861478
- メール：mjhessler@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kerri Rawson
- 電話番号：3142731053
- メール：rawson@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳以上
- UK Brain Bank Criteriaによる特発性の典型的なパーキンソン病の診断
- Hoehn & Yahr ステージ 2 ～ 3 (軽度から中等度の疾患重症度)
- 正常または矯正された聴力
- -研究に参加する前の少なくとも2か月間、すべてのPD薬で安定している
- 臨床認知症評価（CDR）スコア0.5～1.0で定義される認知症 （非常に軽度から軽度の認知症）
- 観察可能な歩行障害を示す MDS-UPDRS-III アイテム #10 のスコアが 1 以上
- 歩行アンケートのフリーズに関する項目 7 のスコアが 1 以下
- 一人で連続10分間歩くことができる
除外基準:
- 他の神経学的状態の診断
- -治験責任医師の意見では、参加の成功を妨げる不安定な医学的または付随する病気または精神医学的状態
- -安全に参加する能力を妨げる心臓の問題（つまり、制御されていないうっ血性心不全、過去6か月の心筋梗塞、複雑な不整脈、重大な左心室機能障害、労作時の呼吸困難、胸痛または圧迫、安静時頻脈（> 100拍/分） ); コントロールされていない血圧 (安静時の収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg))
- 歩行を制限する可能性のある下肢または脊椎の整形外科的問題 (すなわち、重度の関節炎、脊柱管狭窄症)
- PD薬を服用中の制御不能な振戦またはジスキネジア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：パーキンソン病と認知症
参加者は、パーキンソン病と認知症の診断を受けます。
|
参加者は頭の中で歌を歌い、足音をビートに合わせます。
参加者は自分の歌を聴き、足音をビートに合わせます。
参加者は自分の歌を大声で歌い、足音をビートに合わせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストライド時間の変動
時間枠：ベースライン
|
APDMウェアラブルテクノロジーによるウェアラブルセンサーで測定
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ベースライン
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歩長
時間枠：ベースライン
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APDMウェアラブルテクノロジーによるウェアラブルセンサーで測定
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gammon Earhart、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月15日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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