- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04518917
Saunter를 위한 노래 - 치매 보조제 (SFYS-D)
Saunter를 위한 노래: 자체 생성 리듬 신호를 사용하여 파킨슨병 환자의 보행 개선 - Dementia Supplement
고령자, 특히 파킨슨병(PD) 환자는 일상 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 보행 장애를 경험할 수 있습니다. PD와 치매가 있는 사람들은 또한 걷는 데 어려움을 겪을 가능성이 있습니다. 이 프로젝트는 어떤 유형의 리듬 신호가 가장 도움이 되는지 이해하는 것을 목표로 음악과 정신적 노래가 걷기 수행에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 조사자들의 파일럿 작업은 걷는 동안 상상하고 정신적으로 노래하는 것(즉, 머리 속으로 노래하는 것)이 사람들이 더 큰 안정성으로 더 빨리 걷는 데 도움이 되는 반면, 음악에 맞춰 걷는 것은 사람들이 더 빨리 걷지만 안정성이 떨어지는 데 도움이 된다고 제안합니다.
이 연구에서 조사관은 PD와 치매가 있는 사람들을 모집할 것입니다. 조사관은 각 개인의 걷기 성능에 맞춘 개인화된 신호를 사용하여 마음 속으로 노래하면서 걷기, 큰 소리로 노래하면서 걷기, 음악을 들으면서 걷기를 비교할 것입니다. 연구자들은 보행의 시간적 변동성이 음악 감상에 비해 정신적 노래와 노래 조건에서 더 낮을 것이라고 가정합니다. 그리고 정신적으로 노래하고, 노래하고, 음악을 듣는 것은 보폭에서 비슷한 개선을 이끌어낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martha Hessler
- 전화번호: 3142861478
- 이메일: mjhessler@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kerri Rawson
- 전화번호: 3142731053
- 이메일: rawson@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- UK Brain Bank Criteria에 따른 특발성 전형적인 파킨슨병 진단
- Hoehn & Yahr 2-3기(경증에서 중등도 질병 중증도)
- 정상 또는 교정 청력
- 연구 시작 전 최소 2개월 동안 모든 PD 약물에 안정적임
- 임상 치매 등급(CDR) 점수 0.5-1.0으로 정의된 치매 (매우 경증 내지 경미한 치매)
- 관찰 가능한 보행 장애를 나타내는 MDS-UPDRS-III 항목 #10에서 1점 이상
- 보행 동결 설문지 7번 항목에서 1점 이하
- 연속 10분 동안 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 다른 신경학적 상태의 진단
- 불안정한 의학적 또는 수반되는 질병 또는 조사관의 의견에 따르면 성공적인 참여를 방해하는 정신과 적 상태
- 안전하게 참여할 수 있는 능력을 방해하는 심장 문제(예: 조절되지 않는 울혈성 심부전, 지난 6개월 동안의 심근 경색, 복합 심장 부정맥, 심각한 좌심실 기능 장애, 활동 시 호흡 곤란, 흉통 또는 압박, 안정 시 빈맥(>100 beats/min) ), 조절되지 않는 혈압(휴식 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg))
- 보행을 제한할 수 있는 하지 또는 척추의 정형외과적 문제(예: 심각한 관절염, 척추 협착증)
- PD 약물을 복용하는 동안 조절되지 않는 떨림 또는 운동이상증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 파킨슨병+치매
참가자는 파킨슨병과 치매 진단을 받게 됩니다.
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참가자들은 머릿속으로 노래를 부르며 박자에 맞춰 발걸음을 옮긴다.
참가자들은 노래를 들으며 박자에 맞춰 발걸음을 옮긴다.
참가자들은 자신의 노래를 크게 부르며 박자에 맞춰 발걸음을 옮깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭 시간 변동성
기간: 기준선
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APDM 웨어러블 기술에 의한 웨어러블 센서로 측정
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기준선
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보폭
기간: 기준선
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APDM 웨어러블 기술에 의한 웨어러블 센서로 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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