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Saunter를 위한 노래 - 치매 보조제 (SFYS-D)

2023년 6월 14일 업데이트: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Saunter를 위한 노래: 자체 생성 리듬 신호를 사용하여 파킨슨병 환자의 보행 개선 - Dementia Supplement

고령자, 특히 파킨슨병(PD) 환자는 일상 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 보행 장애를 경험할 수 있습니다. PD와 치매가 있는 사람들은 또한 걷는 데 어려움을 겪을 가능성이 있습니다. 이 프로젝트는 어떤 유형의 리듬 신호가 가장 도움이 되는지 이해하는 것을 목표로 음악과 정신적 노래가 걷기 수행에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 조사자들의 파일럿 작업은 걷는 동안 상상하고 정신적으로 노래하는 것(즉, 머리 속으로 노래하는 것)이 사람들이 더 큰 안정성으로 더 빨리 걷는 데 도움이 되는 반면, 음악에 맞춰 걷는 것은 사람들이 더 빨리 걷지만 안정성이 떨어지는 데 도움이 된다고 제안합니다.

이 연구에서 조사관은 PD와 치매가 있는 사람들을 모집할 것입니다. 조사관은 각 개인의 걷기 성능에 맞춘 개인화된 신호를 사용하여 마음 속으로 노래하면서 걷기, 큰 소리로 노래하면서 걷기, 음악을 들으면서 걷기를 비교할 것입니다. 연구자들은 보행의 시간적 변동성이 음악 감상에 비해 정신적 노래와 노래 조건에서 더 낮을 것이라고 가정합니다. 그리고 정신적으로 노래하고, 노래하고, 음악을 듣는 것은 보폭에서 비슷한 개선을 이끌어낼 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 관찰 연구 동안 참가자는 실험실에서 한 번 방문합니다. 방문에는 다음 작업 중에 웨어러블 센서를 착용한 참가자가 포함됩니다: 단서 없이 걷기(UNCUED), 음악을 들으면서 걷기(MUSIC), 큰 소리로 노래하면서 걷기(SINGING), 정신적으로 노래하면서 걷기(MENTAL SINGING). 웨어러블 센서는 보행 속도, 보폭, 보폭 시간 변동성을 포함한 보행 매개변수를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세 이상
  • UK Brain Bank Criteria에 따른 특발성 전형적인 파킨슨병 진단
  • Hoehn & Yahr 2-3기(경증에서 중등도 질병 중증도)
  • 정상 또는 교정 청력
  • 연구 시작 전 최소 2개월 동안 모든 PD 약물에 안정적임
  • 임상 치매 등급(CDR) 점수 0.5-1.0으로 정의된 치매 (매우 경증 내지 경미한 치매)
  • 관찰 가능한 보행 장애를 나타내는 MDS-UPDRS-III 항목 #10에서 1점 이상
  • 보행 동결 설문지 7번 항목에서 1점 이하
  • 연속 10분 동안 독립적으로 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 다른 신경학적 상태의 진단
  • 불안정한 의학적 또는 수반되는 질병 또는 조사관의 의견에 따르면 성공적인 참여를 방해하는 정신과 적 상태
  • 안전하게 참여할 수 있는 능력을 방해하는 심장 문제(예: 조절되지 않는 울혈성 심부전, 지난 6개월 동안의 심근 경색, 복합 심장 부정맥, 심각한 좌심실 기능 장애, 활동 시 호흡 곤란, 흉통 또는 압박, 안정 시 빈맥(>100 beats/min) ), 조절되지 않는 혈압(휴식 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg))
  • 보행을 제한할 수 있는 하지 또는 척추의 정형외과적 문제(예: 심각한 관절염, 척추 협착증)
  • PD 약물을 복용하는 동안 조절되지 않는 떨림 또는 운동이상증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파킨슨병+치매
참가자는 파킨슨병과 치매 진단을 받게 됩니다.
참가자들은 머릿속으로 노래를 부르며 박자에 맞춰 발걸음을 옮긴다.
참가자들은 노래를 들으며 박자에 맞춰 발걸음을 옮긴다.
참가자들은 자신의 노래를 크게 부르며 박자에 맞춰 발걸음을 옮깁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보폭 시간 변동성
기간: 기준선
APDM 웨어러블 기술에 의한 웨어러블 센서로 측정
기준선
보폭
기간: 기준선
APDM 웨어러블 기술에 의한 웨어러블 센서로 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정신적으로 노래에 대한 임상 시험

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