- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04518917
Laula Saunterille - Dementia-lisä (SFYS-D)
Laula saunterillesi: Itse luomien rytmisten vihjeiden käyttäminen kävelyn parantamiseen Parkinsonin taudissa - Dementia-lisä
Vanhemmat aikuiset ja erityisesti Parkinsonin tautia (PD) sairastavat voivat kokea kävelyvaikeuksia, jotka vaikuttavat kielteisesti heidän päivittäiseen toimintaansa ja elämänlaatuunsa. Ihmisillä, joilla on PD ja dementia, on myös todennäköisesti kävelyvaikeuksia. Tässä projektissa tarkastellaan musiikin ja henkisen laulamisen vaikutusta kävelysuoritukseen tavoitteenaan ymmärtää, minkä tyyppiset rytmiset vihjeet ovat hyödyllisimpiä. Tutkijoiden pilottityö viittaa siihen, että kuviteltu henkinen laulaminen (eli laulaminen päässä) kävellessä auttaa ihmisiä kävelemään nopeammin ja vakaammin, kun taas musiikin tahtiin käveleminen auttaa ihmisiä kävelemään nopeammin, mutta heikentyneesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat ihmisiä, joilla on PD ja dementia. Tutkijat vertaavat kävelyä henkisesti laulaen, kävelemistä ääneen laulaessa ja kävelemistä musiikkia kuunnellen käyttämällä yksilöllisiä, kunkin henkilön kävelysuoritukseen räätälöityjä vihjeitä. Tutkijat olettavat, että kävelyn ajallinen vaihtelu on henkisessä laulamisessa ja lauluolosuhteissa pienempi kuin musiikin kuuntelussa; ja että henkinen laulaminen, laulaminen ja musiikin kuuntelu saavat aikaan samanlaisia parannuksia askelpituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha Hessler
- Puhelinnumero: 3142861478
- Sähköposti: mjhessler@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerri Rawson
- Puhelinnumero: 3142731053
- Sähköposti: rawson@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 30-vuotias
- idiopaattisen, tyypillisen Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bank -kriteerien mukaisesti
- Hoehn & Yahr vaiheet 2-3 (vaikeusaste, lievä tai kohtalainen)
- normaali tai korjattu kuulo
- stabiili kaikilla PD-lääkkeillä vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- dementia, joka on määritelty kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) pistemäärällä 0,5-1,0 (erittäin lievästä lievään dementia)
- pistemäärä ≥ 1 MDS-UPDRS-III:n kohdassa #10, mikä osoittaa havaittavissa olevan kävelyn heikkenemisen
- pistemäärä 1 tai vähemmän kohdassa #7 kävelyn jäädyttämistä koskevassa kyselylomakkeessa
- pystyy kävelemään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun neurologisen sairauden diagnoosi
- epävakaat lääketieteelliset tai samanaikaiset sairaudet tai psykiatriset tilat, jotka tutkijoiden mielestä estävät onnistuneen osallistumisen
- sydänongelmat, jotka häiritsevät kykyä osallistua turvallisesti (esim. hallitsematon sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, monimutkaiset sydämen rytmihäiriöt, merkittävä vasemman kammion toimintahäiriö, hengenahdistus rasituksessa, rintakipu tai paine, lepotakykardia (>100 lyöntiä/min) ); hallitsematon verenpaine (systolinen levossa > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
- ortopediset alaraajojen tai selkärangan ongelmat, jotka voivat rajoittaa kävelyä (esim. vaikea niveltulehdus, selkärangan ahtauma)
- hallitsematon vapina tai dyskinesia PD-lääkkeiden käytön aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Parkinsonin tauti plus dementia
Osallistujilla diagnosoidaan Parkinsonin tauti ja dementia.
|
Osallistujat laulavat lauluaan päässään ja sovittavat askelmansa tahtiin.
Osallistujat kuuntelevat lauluaan ja sovittavat askelmansa rytmiin.
Osallistujat laulavat laulunsa ääneen ja sovittavat askelmansa tahtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu APDM Wearable Technologyn puetettavilla antureilla
|
Perustaso
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu APDM Wearable Technologyn puetettavilla antureilla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT010753-02S1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .