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Sing for Your Saunter - Suplemento de demencia (SFYS-D)

14 de junio de 2023 actualizado por: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Cante para su paseante: Uso de señales rítmicas autogeneradas para mejorar la marcha en el Parkinson - Suplemento de demencia

Los adultos mayores, y en particular aquellos con enfermedad de Parkinson (EP), pueden experimentar dificultades para caminar que impactan negativamente en su función diaria y calidad de vida. También es probable que las personas que tienen EP y demencia experimenten dificultades para caminar. Este proyecto examinará el impacto de la música y el canto mental en el desempeño de caminar, con el objetivo de comprender qué tipos de señales rítmicas son más útiles. El trabajo piloto de los investigadores sugiere que el canto mental imaginado (es decir, cantar en la cabeza) mientras se camina ayuda a las personas a caminar más rápido con mayor estabilidad, mientras que caminar con la música también ayuda a las personas a caminar más rápido pero con menor estabilidad.

En este estudio, los investigadores reclutarán personas que tengan EP más demencia. Los investigadores compararán caminar mientras se canta mentalmente, caminar mientras se canta en voz alta y caminar mientras se escucha música, utilizando señales personalizadas adaptadas al desempeño de la marcha de cada persona. Los investigadores plantean la hipótesis de que la variabilidad temporal de la marcha será menor en las condiciones de canto mental y canto en comparación con escuchar música; y que cantar mentalmente, cantar y escuchar música provocará mejoras similares en la longitud de la zancada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante este estudio de observación, los participantes asistirán a una visita al laboratorio. La visita incluirá participantes que usen sensores portátiles durante las siguientes tareas: caminar sin señales (SIN CUADRO), caminar mientras se escucha música (MÚSICA), caminar mientras se canta en voz alta (CANTO) y caminar mientras se canta mentalmente (CANTO MENTAL). Los sensores portátiles medirán los parámetros de la marcha, incluida la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada y la variabilidad del tiempo de la zancada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martha Hessler
  • Número de teléfono: 3142861478
  • Correo electrónico: mjhessler@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kerri Rawson
  • Número de teléfono: 3142731053
  • Correo electrónico: rawson@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 30 años de edad
  • diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática típica según los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido
  • Etapas 2-3 de Hoehn & Yahr (gravedad de la enfermedad de leve a moderada)
  • audición normal o corregida
  • estable con todos los medicamentos para la EP durante al menos 2 meses antes del ingreso al estudio
  • demencia definida por una calificación de demencia clínica (CDR) de 0,5 a 1,0 (demencia muy leve a leve)
  • puntuación de ≥ 1 en el ítem n.° 10 de la MDS-UPDRS-III que indica un deterioro observable de la marcha
  • una puntuación de 1 o menos en el punto 7 del cuestionario de congelación de la marcha
  • capaz de caminar durante 10 minutos continuos de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cualquier otra afección neurológica
  • enfermedades médicas o concomitantes inestables o condiciones psiquiátricas que, en opinión de los investigadores, impedirían una participación exitosa
  • problemas cardíacos que interfieren con la capacidad de participar de forma segura (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, arritmias cardíacas complejas, disfunción significativa del ventrículo izquierdo, disnea de esfuerzo, dolor o presión en el pecho, taquicardia en reposo (>100 latidos/min. ); PA no controlada (PA sistólica en reposo >160 mmHg o PA diastólica >100 mmHg))
  • problemas ortopédicos en las extremidades inferiores o la columna vertebral que pueden limitar el caminar (es decir, artritis severa, estenosis espinal)
  • temblor incontrolable o discinesia mientras toma medicamentos para la EP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Enfermedad de Parkinson más demencia
Los participantes tendrán un diagnóstico de enfermedad de Parkinson más demencia.
Conductual: Cantando mentalmente
Los participantes cantan su canción en su cabeza y hacen coincidir sus pasos con el ritmo.
Conductual: Escuchando música
Los participantes escuchan su canción y hacen coincidir sus pasos con el ritmo.
Conductual: Cantando
Los participantes cantarán su canción en voz alta y harán coincidir sus pasos con el ritmo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Base
Medido con sensores portátiles por tecnología portátil APDM
Base
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Base
Medido con sensores portátiles por tecnología portátil APDM
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AT010753-02S1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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