Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пой для своего Saunter - Приложение слабоумия (SFYS-D)

14 июня 2023 г. обновлено: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Пойте для своего Saunter: Использование самостоятельно сгенерированных ритмических сигналов для улучшения походки при болезни Паркинсона - Приложение по слабоумию

Пожилые люди, особенно люди с болезнью Паркинсона (БП), могут испытывать трудности при ходьбе, что негативно влияет на их повседневную деятельность и качество жизни. Люди с болезнью Паркинсона в сочетании с деменцией также могут испытывать трудности при ходьбе. В этом проекте будет изучено влияние музыки и мысленного пения на ходьбу с целью понять, какие типы ритмических сигналов наиболее полезны. Пилотная работа исследователей предполагает, что воображаемое мысленное пение (то есть пение в голове) во время ходьбы помогает людям идти быстрее с большей устойчивостью, тогда как ходьба под музыку также помогает людям идти быстрее, но с меньшей устойчивостью.

В этом исследовании исследователи будут набирать людей с болезнью Паркинсона в сочетании с деменцией. Исследователи будут сравнивать ходьбу во время мысленного пения, ходьбу во время пения вслух и ходьбу во время прослушивания музыки, используя индивидуальные сигналы, адаптированные к ходьбе каждого человека. Исследователи предполагают, что временная изменчивость походки будет ниже в условиях мысленного пения и пения по сравнению с прослушиванием музыки; и что мысленное пение, пение и прослушивание музыки вызовут аналогичные улучшения в длине шага.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время этого обсервационного исследования участники посетят одно посещение лаборатории. В ходе визита участники будут носить носимые датчики во время выполнения следующих задач: ходьба без подсказок (БЕЗ ПОДСКАЗКИ), ходьба во время прослушивания музыки (МУЗЫКА), ходьба во время пения вслух (ПЕНИЕ) и ходьба во время мысленного пения (УМСТВЕННОЕ ПЕНИЕ). Носимые датчики будут измерять параметры походки, включая скорость ходьбы, длину шага и вариабельность времени шага.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martha Hessler
  • Номер телефона: 3142861478
  • Электронная почта: mjhessler@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kerri Rawson
  • Номер телефона: 3142731053
  • Электронная почта: rawson@wustl.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 30 лет
  • диагностика идиопатической, типичной болезни Паркинсона в соответствии с критериями UK Brain Bank Criteria
  • Стадии 2-3 по Hoehn & Yahr (легкая и средняя степень тяжести заболевания)
  • нормальный или скорректированный слух
  • стабилен на всех препаратах для ПД в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование
  • деменция, определяемая клиническим рейтингом деменции (CDR) от 0,5 до 1,0 (деменция от очень легкой до легкой)
  • оценка ≥ 1 по пункту № 10 MDS-UPDRS-III, указывающая на наблюдаемое нарушение походки
  • оценка 1 или менее по пункту № 7 анкеты замирания походки
  • способен ходить в течение 10 минут без перерыва самостоятельно

Критерий исключения:

  • диагностика любого другого неврологического заболевания
  • нестабильные медицинские или сопутствующие заболевания или психические состояния, которые, по мнению следователей, препятствуют успешному участию
  • проблемы с сердцем, которые мешают безопасному участию (например, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, сложные сердечные аритмии, значительная дисфункция левого желудочка, одышка при физической нагрузке, боль или давление в груди, тахикардия в покое (> 100 ударов в минуту) ); неконтролируемое АД (систолическое АД в покое >160 мм рт.ст. или диастолическое АД >100 мм рт.ст.))
  • ортопедические проблемы в нижних конечностях или позвоночнике, которые могут ограничивать ходьбу (например, тяжелый артрит, спинальный стеноз)
  • неконтролируемый тремор или дискинезия при приеме лекарств от ПД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Болезнь Паркинсона плюс деменция
У участников будет диагноз болезни Паркинсона плюс деменция.
Участники поют свою песню в голове и подстраивают свои шаги под ритм.
Участники слушают свою песню и сопоставляют свои шаги с ритмом.
Участники будут петь свою песню вслух и соответствовать своим шагам в такт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость времени шага
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено носимыми датчиками по технологии APDM Wearable Technology.
Базовый уровень
Длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено носимыми датчиками по технологии APDM Wearable Technology.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мысленное пение

Подписаться