- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04518917
Пой для своего Saunter - Приложение слабоумия (SFYS-D)
Пойте для своего Saunter: Использование самостоятельно сгенерированных ритмических сигналов для улучшения походки при болезни Паркинсона - Приложение по слабоумию
Пожилые люди, особенно люди с болезнью Паркинсона (БП), могут испытывать трудности при ходьбе, что негативно влияет на их повседневную деятельность и качество жизни. Люди с болезнью Паркинсона в сочетании с деменцией также могут испытывать трудности при ходьбе. В этом проекте будет изучено влияние музыки и мысленного пения на ходьбу с целью понять, какие типы ритмических сигналов наиболее полезны. Пилотная работа исследователей предполагает, что воображаемое мысленное пение (то есть пение в голове) во время ходьбы помогает людям идти быстрее с большей устойчивостью, тогда как ходьба под музыку также помогает людям идти быстрее, но с меньшей устойчивостью.
В этом исследовании исследователи будут набирать людей с болезнью Паркинсона в сочетании с деменцией. Исследователи будут сравнивать ходьбу во время мысленного пения, ходьбу во время пения вслух и ходьбу во время прослушивания музыки, используя индивидуальные сигналы, адаптированные к ходьбе каждого человека. Исследователи предполагают, что временная изменчивость походки будет ниже в условиях мысленного пения и пения по сравнению с прослушиванием музыки; и что мысленное пение, пение и прослушивание музыки вызовут аналогичные улучшения в длине шага.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martha Hessler
- Номер телефона: 3142861478
- Электронная почта: mjhessler@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kerri Rawson
- Номер телефона: 3142731053
- Электронная почта: rawson@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не моложе 30 лет
- диагностика идиопатической, типичной болезни Паркинсона в соответствии с критериями UK Brain Bank Criteria
- Стадии 2-3 по Hoehn & Yahr (легкая и средняя степень тяжести заболевания)
- нормальный или скорректированный слух
- стабилен на всех препаратах для ПД в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование
- деменция, определяемая клиническим рейтингом деменции (CDR) от 0,5 до 1,0 (деменция от очень легкой до легкой)
- оценка ≥ 1 по пункту № 10 MDS-UPDRS-III, указывающая на наблюдаемое нарушение походки
- оценка 1 или менее по пункту № 7 анкеты замирания походки
- способен ходить в течение 10 минут без перерыва самостоятельно
Критерий исключения:
- диагностика любого другого неврологического заболевания
- нестабильные медицинские или сопутствующие заболевания или психические состояния, которые, по мнению следователей, препятствуют успешному участию
- проблемы с сердцем, которые мешают безопасному участию (например, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, сложные сердечные аритмии, значительная дисфункция левого желудочка, одышка при физической нагрузке, боль или давление в груди, тахикардия в покое (> 100 ударов в минуту) ); неконтролируемое АД (систолическое АД в покое >160 мм рт.ст. или диастолическое АД >100 мм рт.ст.))
- ортопедические проблемы в нижних конечностях или позвоночнике, которые могут ограничивать ходьбу (например, тяжелый артрит, спинальный стеноз)
- неконтролируемый тремор или дискинезия при приеме лекарств от ПД
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Болезнь Паркинсона плюс деменция
У участников будет диагноз болезни Паркинсона плюс деменция.
|
Участники поют свою песню в голове и подстраивают свои шаги под ритм.
Участники слушают свою песню и сопоставляют свои шаги с ритмом.
Участники будут петь свою песню вслух и соответствовать своим шагам в такт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменчивость времени шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено носимыми датчиками по технологии APDM Wearable Technology.
|
Базовый уровень
|
Длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено носимыми датчиками по технологии APDM Wearable Technology.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- AT010753-02S1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мысленное пение
-
Rabin Medical CenterНеизвестный